Eine kritische Bewertung der Rolle der Nahinfrarotspektroskopie (NIRS) auf der pädiatrischen Intensivstation (PICU)
24. Juni 2014 aktualisiert von: Akron Children's Hospital
Gibt es einen Kanarienvogel auf der Intensivstation? Eine kritische Bewertung der Rolle der Nahinfrarotspektroskopie (NIRS) auf der pädiatrischen Intensivstation (PICU)
Während die Nahinfrarotspektroskopie eine spannende Technologie ist, ist wissenschaftliche Genauigkeit erforderlich, um ihren angemessenen Einsatz im klinischen Bereich zu optimieren.
Diese Studie wird die Machbarkeit und klinische Anwendbarkeit der vom NIRS-Gerät erhaltenen Daten untersuchen.
Die Möglichkeit, die periphere Perfusion nichtinvasiv zu überwachen, bleibt ein Bereich intensiver Forschung.
Die am weitesten verbreitete Methode ist die Pulsoximetrie.
Das internationale Mandat für den Einsatz in Operationssälen Anfang der 1990er Jahre nach der Veröffentlichung der Harvard-Mindeststandards für die Überwachung spricht für seinen unbestreitbaren Nutzen.
Ungeachtet ihrer allgegenwärtigen Anwendung liefert die Pulsoximetrie lediglich ein kalibriertes Verhältnis der arteriellen und venösen Hämoglobinsättigung.
Während diese Daten wertvoll und erprobt sind und möglicherweise sogar das Versprechen einer genauen, nicht-invasiven Trendmessung des Herzzeitvolumens versprechen, liegen zelluläre Dysmetabolismen – Kennzeichen anfälliger, aber dennoch lebensfähiger Gewebebetten – außerhalb der Vorhersagewerte derzeit verfügbarer Geräte.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
22
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Ohio
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Akron, Ohio, Vereinigte Staaten, 44308
- Akron Children's Hospital
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Nicht älter als 15 Jahre (KIND)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Neugeborene bis 16 Jahre, die einen Aufenthalt auf der Intensivstation benötigen, postoperative Patienten mit angeborenen Herzfehlern, nicht kardiale Patienten
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Neugeborene bis 16-Jährige
- einen Aufenthalt auf der Intensivstation von mehr als 24 Stunden erfordern
Ausschlusskriterien:
- voraussichtlicher Aufenthalt auf der Intensivstation weniger als 24 Stunden
- Kinder mit dem Befehl NATÜRLICHEN TOD ERLAUBEN
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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Herzpatienten
Patienten mit postoperativen angeborenen Herzfehlern, die einen Aufenthalt auf der Intensivstation benötigen
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Nicht-Herzpatienten
Nicht-Herzpatienten, die einen Aufenthalt auf der Intensivstation benötigen
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Vergleich der mithilfe der Nahinfrarotspektroskopie (NIRS) gewonnenen Daten mit herkömmlichen klinischen Parametern auf der Intensivstation für Kinder (PICU).
Zeitfenster: 48 Stunden
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Bei der Ankunft auf der Intensivstation wird 1 Ableitung an der Stirn angebracht, um die regionale Sättigung des Gehirns (CrSO2) zu überwachen, und 1 Ableitung wird an der Flanke angebracht, um die somatische regionale Sättigung (SrSO2) zu messen.
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48 Stunden
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Michael L Forbes, MD, FAAP, Akron Children's Hospital
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Lima A, Bakker J. Noninvasive monitoring of peripheral perfusion. Intensive Care Med. 2005 Oct;31(10):1316-26. doi: 10.1007/s00134-005-2790-2. Epub 2005 Sep 17.
- Kelleher JF. Pulse oximetry. J Clin Monit. 1989 Jan;5(1):37-62. doi: 10.1007/BF01618369.
- Webster JG 1997 Design of Pulse Oximeters (Bristol: Institute of Physics Publishing)
- Lima AP, Beelen P, Bakker J. Use of a peripheral perfusion index derived from the pulse oximetry signal as a noninvasive indicator of perfusion. Crit Care Med. 2002 Jun;30(6):1210-3. doi: 10.1097/00003246-200206000-00006.
- Armonda RA, McGee B, Veznadaraglu E, Rosenwasser RH. Near-infrared spectroscopy (NIRS) measurements of cerebral oximetry in the neurovascular ICU. Crit Care Med 1999; 27:173
- Kohn, Linda T, Corrigan, J, Donaldson, Molla S. To err is human: building a safer health system. Institute of Medicine (U.S.). Committee on Quality of Health Care in America. Vol. 627, Nov.1999
- Standards of evidence for the safety and effectiveness of critical care monitoring devices and related interventions. Coalition for Critical Care Excellence: Consensus Conference on Physiologic Monitoring Devices. Crit Care Med. 1995 Oct;23(10):1756-63. doi: 10.1097/00003246-199510000-00022.
- Prough DS, Pollard V. Cerebral near-infrared spectroscopy: ready for prime time? Crit Care Med. 1995 Oct;23(10):1624-6. doi: 10.1097/00003246-199510000-00004. No abstract available.
- Feldman MD, Petersen AJ, Karliner LS, Tice JA. Who is responsible for evaluating the safety and effectiveness of medical devices? The role of independent technology assessment. J Gen Intern Med. 2008 Jan;23 Suppl 1(Suppl 1):57-63. doi: 10.1007/s11606-007-0275-4.
- Mullner M, Sterz F, Binder M, Hirschl MM, Janata K, Laggner AN. Near infrared spectroscopy during and after cardiac arrest--preliminary results. Clin Intensive Care. 1995;6(3):107-11.
- Schwarz G, Litscher G, Kleinert R, Jobstmann R. Cerebral oximetry in dead subjects. J Neurosurg Anesthesiol. 1996 Jul;8(3):189-93. doi: 10.1097/00008506-199607000-00001.
- Tobias JD. Cerebral oximetry monitoring with near infrared spectroscopy detects alterations in oxygenation before pulse oximetry. J Intensive Care Med. 2008 Nov-Dec;23(6):384-8. doi: 10.1177/0885066608324380.
- Tobias JD. Cerebral oximetry monitoring provides early warning of hypercyanotic spells in an infant with tetralogy of Fallot. J Intensive Care Med. 2007 Mar-Apr;22(2):118-20. doi: 10.1177/0885066606297966.
- Lee TS, Hines GL, Feuerman M. Significant correlation between cerebral oximetry and carotid stump pressure during carotid endarterectomy. Ann Vasc Surg. 2008 Jan;22(1):58-62. doi: 10.1016/j.avsg.2007.07.022. Epub 2007 Nov 26.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. September 2011
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
1. Februar 2013
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
1. Februar 2013
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
21. Januar 2011
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
21. Januar 2011
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
24. Januar 2011
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)
26. Juni 2014
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
24. Juni 2014
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2014
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 100603
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