对近红外光谱 (NIRS) 在儿科重症监护病房 (PICU) 中作用的批判性评价

2014年6月24日更新者：Akron Children's Hospital

PICU有金丝雀吗？对近红外光谱 (NIRS) 在儿科重症监护病房 (PICU) 中作用的批判性评价

虽然近红外光谱是一项令人兴奋的技术，但需要科学严谨性才能优化其在临床领域的适当使用。本研究将探讨从 NIRS 设备获得的数据的可行性和临床适用性。无创监测外周灌注的能力仍然是一个深入研究的领域。最广泛使用的方法是脉搏血氧仪。 1990 年代初期，在哈佛最低监测标准发布后，它在手术室中的使用得到了国际认可，这说明了它无可置疑的实用性。尽管其应用广泛，但脉搏血氧仪仅提供动脉和静脉血红蛋白饱和度的校准比率。虽然这些数据很有价值，经过时间考验，甚至可能有望准确无创地趋势心输出量，但细胞代谢障碍——脆弱但可行的组织床的标志——超出了当前可用设备的预测值。

研究概览

地位

完全的

条件

儿科重症监护病房

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

美国
- Ohio
  - Akron、Ohio、美国、44308
    - Akron Children's Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

不超过 15年 (孩子)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

取样方法

概率样本

研究人群

新生儿至 16 岁需要留在 PICU 术后先天性心脏病患者非心脏病患者

描述

纳入标准：

新生儿至 16 岁
需要在 PICU 停留超过 24 小时

排除标准：

预计 PICU 停留时间少于 24 小时
允许自然死亡命令的儿童

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

团体/队列数

队列和干预

团体/队列
心脏病患者需要住院PICU的术后先天性心脏病患者
非心脏病患者需要留在 PICU 的非心脏病患者

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量	措施说明	大体时间
使用近红外光谱 (NIRS) 获得的数据与传统儿科重症监护病房 (PICU) 临床参数的比较大体时间：48小时	到达 PICU 后，将在前额放置 1 根导线以监测大脑区域饱和度 (CrSO2)，并将 1 根导线放置在侧腹以测量躯体区域饱和度 (SrSO2)。	48小时

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Akron Children's Hospital

调查人员

首席研究员：Michael L Forbes, MD, FAAP、Akron Children's Hospital

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

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Webster JG 1997 Design of Pulse Oximeters (Bristol: Institute of Physics Publishing)
Lima AP, Beelen P, Bakker J. Use of a peripheral perfusion index derived from the pulse oximetry signal as a noninvasive indicator of perfusion. Crit Care Med. 2002 Jun;30(6):1210-3. doi: 10.1097/00003246-200206000-00006.
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研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2011年9月1日

初级完成 (实际的)

2013年2月1日

研究完成 (实际的)

2013年2月1日

研究注册日期

首次提交

2011年1月21日

首先提交符合 QC 标准的

2011年1月21日

首次发布 (估计)

2011年1月24日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2014年6月26日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2014年6月24日

最后验证

2014年6月1日