Krytyczna ocena roli spektroskopii w bliskiej podczerwieni (NIRS) na dziecięcym oddziale intensywnej terapii (PICU)
24 czerwca 2014 zaktualizowane przez: Akron Children's Hospital
Czy na OIOM-ie jest kanarek? Krytyczna ocena roli spektroskopii w bliskiej podczerwieni (NIRS) na dziecięcym oddziale intensywnej terapii (PICU)
Chociaż spektroskopia w bliskiej podczerwieni jest ekscytującą technologią, wymagany jest rygor naukowy, aby zoptymalizować jej odpowiednie wykorzystanie na arenie klinicznej.
Badanie to zbada wykonalność i przydatność kliniczną danych uzyskanych z urządzenia NIRS.
Możliwość nieinwazyjnego monitorowania perfuzji obwodowej pozostaje obszarem intensywnych badań.
Najczęściej stosowaną metodą jest pulsoksymetria.
O jego niekwestionowanej użyteczności świadczy międzynarodowy nakaz jego stosowania na salach operacyjnych na początku lat 90. XX wieku po opublikowaniu minimalnych standardów monitorowania Harvardu.
Niezależnie od wszechobecnego zastosowania, pulsoksymetria zapewnia jedynie skalibrowany stosunek wysycenia hemoglobiny tętniczej i żylnej.
Chociaż dane te są cenne, przetestowane w czasie, a nawet mogą nieść obietnicę dokładnego, nieinwazyjnego wyznaczania trendów pojemności minutowej serca, dysmetabolizm komórkowy – cechy charakterystyczne wrażliwych, ale żywotnych łóżek tkankowych – wykracza poza wartości predykcyjne obecnie dostępnych urządzeń.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
22
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Ohio
-
Akron, Ohio, Stany Zjednoczone, 44308
- Akron Children's Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Nie starszy niż 15 lat (DZIECKO)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
noworodki do 16 roku życia wymagające pobytu na OIOM-ie pacjenci pooperacyjni z wrodzonymi wadami serca pacjenci niekardiokardiolodzy
Opis
Kryteria przyjęcia:
- noworodków do 16 lat
- wymagających pobytu na OIT dłużej niż 24 godziny
Kryteria wyłączenia:
- przewidywany pobyt na OIOM krótszy niż 24 godziny
- dzieci z rozkazami ZEZWÓL NA ŚMIERĆ NATURALNĄ
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Pacjenci kardiolodzy
Chorzy pooperacyjni z wrodzonymi wadami serca wymagający pobytu na OIOM-ie
|
|
pacjentów niekardiologicznych
pacjentów niekardiologicznych wymagających pobytu na OIOM-ie
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Porównanie danych uzyskanych za pomocą spektroskopii w bliskiej podczerwieni (NIRS) z tradycyjnymi parametrami klinicznymi Oddziału Intensywnej Terapii Pediatrycznej (PICU)
Ramy czasowe: 48 godzin
|
Po przybyciu na OIOM jedna elektroda zostanie umieszczona na czole w celu monitorowania regionalnej saturacji mózgowej (CrSO2), a 1 elektroda zostanie umieszczona na boku w celu pomiaru regionalnej saturacji somatycznej (SrSO2).
|
48 godzin
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Michael L Forbes, MD, FAAP, Akron Children's Hospital
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Lima A, Bakker J. Noninvasive monitoring of peripheral perfusion. Intensive Care Med. 2005 Oct;31(10):1316-26. doi: 10.1007/s00134-005-2790-2. Epub 2005 Sep 17.
- Kelleher JF. Pulse oximetry. J Clin Monit. 1989 Jan;5(1):37-62. doi: 10.1007/BF01618369.
- Webster JG 1997 Design of Pulse Oximeters (Bristol: Institute of Physics Publishing)
- Lima AP, Beelen P, Bakker J. Use of a peripheral perfusion index derived from the pulse oximetry signal as a noninvasive indicator of perfusion. Crit Care Med. 2002 Jun;30(6):1210-3. doi: 10.1097/00003246-200206000-00006.
- Armonda RA, McGee B, Veznadaraglu E, Rosenwasser RH. Near-infrared spectroscopy (NIRS) measurements of cerebral oximetry in the neurovascular ICU. Crit Care Med 1999; 27:173
- Kohn, Linda T, Corrigan, J, Donaldson, Molla S. To err is human: building a safer health system. Institute of Medicine (U.S.). Committee on Quality of Health Care in America. Vol. 627, Nov.1999
- Standards of evidence for the safety and effectiveness of critical care monitoring devices and related interventions. Coalition for Critical Care Excellence: Consensus Conference on Physiologic Monitoring Devices. Crit Care Med. 1995 Oct;23(10):1756-63. doi: 10.1097/00003246-199510000-00022.
- Prough DS, Pollard V. Cerebral near-infrared spectroscopy: ready for prime time? Crit Care Med. 1995 Oct;23(10):1624-6. doi: 10.1097/00003246-199510000-00004. No abstract available.
- Feldman MD, Petersen AJ, Karliner LS, Tice JA. Who is responsible for evaluating the safety and effectiveness of medical devices? The role of independent technology assessment. J Gen Intern Med. 2008 Jan;23 Suppl 1(Suppl 1):57-63. doi: 10.1007/s11606-007-0275-4.
- Mullner M, Sterz F, Binder M, Hirschl MM, Janata K, Laggner AN. Near infrared spectroscopy during and after cardiac arrest--preliminary results. Clin Intensive Care. 1995;6(3):107-11.
- Schwarz G, Litscher G, Kleinert R, Jobstmann R. Cerebral oximetry in dead subjects. J Neurosurg Anesthesiol. 1996 Jul;8(3):189-93. doi: 10.1097/00008506-199607000-00001.
- Tobias JD. Cerebral oximetry monitoring with near infrared spectroscopy detects alterations in oxygenation before pulse oximetry. J Intensive Care Med. 2008 Nov-Dec;23(6):384-8. doi: 10.1177/0885066608324380.
- Tobias JD. Cerebral oximetry monitoring provides early warning of hypercyanotic spells in an infant with tetralogy of Fallot. J Intensive Care Med. 2007 Mar-Apr;22(2):118-20. doi: 10.1177/0885066606297966.
- Lee TS, Hines GL, Feuerman M. Significant correlation between cerebral oximetry and carotid stump pressure during carotid endarterectomy. Ann Vasc Surg. 2008 Jan;22(1):58-62. doi: 10.1016/j.avsg.2007.07.022. Epub 2007 Nov 26.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 września 2011
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
1 lutego 2013
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
1 lutego 2013
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
21 stycznia 2011
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
21 stycznia 2011
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
24 stycznia 2011
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
26 czerwca 2014
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
24 czerwca 2014
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2014
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 100603
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Oddział Intensywnej Terapii Pediatrycznej
-
Hospital Universitari Vall d'Hebron Research InstituteJeszcze nie rekrutacjaPooperacyjne ostre uszkodzenie nerek | Zachorowalność pooperacyjna | Majaczenie - pooperacyjne | Pozabiegowe Zaburzenia Funkcji Poznawczych (POCD) | Intensity Care Unit Length of Stay