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Une évaluation critique du rôle de la spectroscopie proche infrarouge (NIRS) dans l'unité de soins intensifs pédiatriques (USIP)

24 juin 2014 mis à jour par: Akron Children's Hospital

Y a-t-il un canari dans le PICU ? Une évaluation critique du rôle de la spectroscopie proche infrarouge (NIRS) dans l'unité de soins intensifs pédiatriques (USIP)

Alors que la spectroscopie proche infrarouge est une technologie passionnante, la rigueur scientifique est requise afin d'optimiser son utilisation appropriée dans le domaine clinique. Cette étude explorera la faisabilité et l'applicabilité clinique des données obtenues à partir du dispositif NIRS. La capacité de surveiller de manière non invasive la perfusion périphérique reste un domaine de recherche intense. La méthode la plus utilisée est l'oxymétrie de pouls. Le mandat international de son utilisation dans les salles d'opération au début des années 1990 après la publication des normes minimales de surveillance de Harvard témoigne de son utilité incontestable. Malgré son application omniprésente, l'oxymétrie de pouls fournit simplement un rapport calibré de la saturation en hémoglobine artérielle et veineuse. Bien que ces données soient précieuses, éprouvées dans le temps et qu'elles puissent même contenir la promesse d'une tendance précise et non invasive du débit cardiaque, le dysmétabolisme cellulaire - caractéristiques des lits de tissus vulnérables mais viables - dépasse les valeurs prédictives des dispositifs actuellement disponibles.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

22

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Ohio
      • Akron, Ohio, États-Unis, 44308
        • Akron Children's Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

Pas plus vieux que 15 ans (ENFANT)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

nouveau-nés jusqu'à 16 ans nécessitant un séjour à l'USIP patients atteints de cardiopathie congénitale postopératoire patients non cardiaques

La description

Critère d'intégration:

  • du nouveau-né à 16 ans
  • nécessitant un séjour à l'USIP supérieur à 24 heures

Critère d'exclusion:

  • séjour prévu à l'USIP inférieur à 24 heures
  • enfants avec les ordres AUTORISER LA MORT NATURELLE

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Patients cardiaques
Patients atteints de cardiopathie congénitale postopératoire nécessitant un séjour à l'USIP
patients non cardiaques
patients non cardiaques nécessitant un séjour à l'USIP

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Comparaison des données obtenues à l'aide de la spectroscopie proche infrarouge (NIRS) par rapport aux paramètres cliniques traditionnels de l'unité de soins intensifs pédiatriques (USIP)
Délai: 48 heures
À l'arrivée à l'USIP, 1 sonde sera placée sur le front pour surveiller la saturation régionale cérébrale (CrSO2) et 1 sonde sera placée sur le flanc pour mesurer la saturation régionale somatique (SrSO2).
48 heures

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Michael L Forbes, MD, FAAP, Akron Children's Hospital

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 septembre 2011

Achèvement primaire (RÉEL)

1 février 2013

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 février 2013

Dates d'inscription aux études

Première soumission

21 janvier 2011

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

21 janvier 2011

Première publication (ESTIMATION)

24 janvier 2011

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)

26 juin 2014

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

24 juin 2014

Dernière vérification

1 juin 2014

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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