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Una evaluación crítica del papel de la espectroscopia de infrarrojo cercano (NIRS) en la unidad de cuidados intensivos pediátricos (UCIP)

24 de junio de 2014 actualizado por: Akron Children's Hospital

¿Hay un canario en la UCIP? Una evaluación crítica del papel de la espectroscopia de infrarrojo cercano (NIRS) en la unidad de cuidados intensivos pediátricos (UCIP)

Si bien la espectroscopia de infrarrojo cercano es una tecnología emocionante, se requiere rigor científico para optimizar su uso adecuado en el ámbito clínico. Este estudio explorará la viabilidad y la aplicabilidad clínica de los datos obtenidos del dispositivo NIRS. La capacidad de monitorear de manera no invasiva la perfusión periférica sigue siendo un área de intensa investigación. El método más utilizado es la oximetría de pulso. El mandato internacional de su uso en quirófanos a principios de la década de 1990 tras la publicación de los estándares mínimos de Harvard para la monitorización habla de su incuestionable utilidad. A pesar de su aplicación generalizada, la oximetría de pulso simplemente proporciona una relación calibrada de saturación de hemoglobina arterial y venosa. Si bien estos datos son valiosos, probados e incluso pueden prometer tendencias precisas y no invasivas del gasto cardíaco, el dismetabolismo celular, características de lechos de tejido vulnerables pero viables, están más allá de los valores predictivos de los dispositivos disponibles actualmente.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

22

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Ohio
      • Akron, Ohio, Estados Unidos, 44308
        • Akron Children's Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

No mayor que 15 años (NIÑO)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

recién nacidos hasta los 16 años que requieren estancia en la UCIP pacientes con cardiopatías congénitas postoperatorias pacientes no cardíacos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • neonatos a 16 años
  • que requieren una estancia en la UCIP mayor a 24 horas

Criterio de exclusión:

  • estadía anticipada en la UCIP menos de 24 horas
  • niños con órdenes de PERMITIR MUERTE NATURAL

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Pacientes cardiacos
Pacientes postoperatorios con cardiopatías congénitas que requieren estancia en la UCIP
pacientes no cardíacos
pacientes no cardíacos que requieren estancia en la UCIP

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Comparación de los datos obtenidos mediante la espectroscopia de infrarrojo cercano (NIRS) frente a los parámetros clínicos tradicionales de la unidad de cuidados intensivos pediátricos (UCIP)
Periodo de tiempo: 48 horas
Al llegar a la UCIP, se colocará 1 electrodo en la frente para monitorear la saturación regional cerebral (CrSO2) y 1 electrodo en el flanco para medir la saturación regional somática (SrSO2).
48 horas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Michael L Forbes, MD, FAAP, Akron Children's Hospital

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de septiembre de 2011

Finalización primaria (ACTUAL)

1 de febrero de 2013

Finalización del estudio (ACTUAL)

1 de febrero de 2013

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

21 de enero de 2011

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de enero de 2011

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

24 de enero de 2011

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ESTIMAR)

26 de junio de 2014

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de junio de 2014

Última verificación

1 de junio de 2014

Más información

Términos relacionados con este estudio

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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