- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01292109
X선 검사, 내시경 또는 수술 전 장 청소가 필요한 환자의 PICOPREP에 대한 연구.
2012년 2월 8일 업데이트: Ferring Pharmaceuticals
장 세척을 위한 PICOPREP 사용의 순응도 및 효능
이 연구는 임상 실습에서 PICOPREP의 안전성, 내성 및 효능을 확인하는 역할을 합니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
252
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Ostrava - Poruba, 체코 공화국
- University Hospital
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Pilsen, 체코 공화국
- University Hospital
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Prague 7, 체코 공화국
- Iscare - Prague 7
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
엑스레이 검사, 내시경 또는 수술을 앞두고 있는 환자.
설명
포함 기준:
- 내시경 또는 수술 전 배변을 위해 PICOPREP®을 투여받는 환자
제외 기준:
- PICOPREP® 처방이 금기인 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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피코프렙®
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참가자가 X선 검사, 내시경 또는 수술 전에 복용한 피코황산나트륨(PICOPREP®).
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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일상 업무에서 PICOPREP 사용 문서
기간: 0일 - 2일
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0일 - 2일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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배변 후 참가자 만족도 및 순응도
기간: 0-2일
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0-2일
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빈도 및 심각도에 따라 부작용이 보고된 참가자
기간: 1-2일
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1-2일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 12월 1일
기본 완료 (실제)
2011년 9월 1일
연구 완료 (실제)
2012년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 2월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 2월 8일
처음 게시됨 (추정)
2011년 2월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2012년 2월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2012년 2월 8일
마지막으로 확인됨
2012년 2월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .