Исследование PICOPREP у пациентов, нуждающихся в очистке кишечника перед рентгенологическим исследованием, эндоскопией или операцией.
8 февраля 2012 г. обновлено: Ferring Pharmaceuticals
Соответствие и эффективность применения ПИКОПРЭП для очистки кишечника
Исследование служит подтверждением безопасности, переносимости и эффективности ПИКОПРЕП в клинической практике.
Обзор исследования
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
252
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Ostrava - Poruba, Чешская Республика
- University Hospital
-
Pilsen, Чешская Республика
- University Hospital
-
Prague 7, Чешская Республика
- Iscare - Prague 7
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты, которым предстоит рентгенологическое исследование, эндоскопия или хирургическое вмешательство.
Описание
Критерии включения:
- Пациенты, получающие PICOPREP® для опорожнения кишечника перед эндоскопией или хирургическим вмешательством
Критерий исключения:
- Пациенты, которым противопоказано назначение ПИКОПРЕП®
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ПИКОПРЕП®
|
Пикосульфат натрия (PICOPREP®), принимаемый участником перед рентгенологическим исследованием, эндоскопией или операцией.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Документация по применению ПИКОПРЭП в повседневной практике
Временное ограничение: День 0–2
|
День 0–2
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Удовлетворение и согласие участников после очищения кишечника
Временное ограничение: Дни 0-2
|
Дни 0-2
|
|
Участники с неблагоприятными событиями, о которых сообщили по частоте и тяжести
Временное ограничение: Дни 1-2
|
Дни 1-2
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 декабря 2010 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 сентября 2011 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 февраля 2012 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
8 февраля 2011 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
8 февраля 2011 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
9 февраля 2011 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
9 февраля 2012 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
8 февраля 2012 г.
Последняя проверка
1 февраля 2012 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- FE999169 CS03
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .