Een studie van PICOPREP bij patiënten die nodig zijn om de darm te reinigen voorafgaand aan röntgenonderzoek, endoscopie of chirurgie.
8 februari 2012 bijgewerkt door: Ferring Pharmaceuticals
Naleving en werkzaamheid bij het gebruik van PICOPREP voor darmreiniging
De studie dient als een bevestiging van de veiligheid, tolerantie en werkzaamheid van PICOPREP in de klinische praktijk.
Studie Overzicht
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
252
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Ostrava - Poruba, Tsjechische Republiek
- University Hospital
-
Pilsen, Tsjechische Republiek
- University Hospital
-
Prague 7, Tsjechische Republiek
- Iscare - Prague 7
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten die op het punt staan een röntgenonderzoek, endoscopie of operatie te ondergaan.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten die PICOPREP® krijgen voor darmevacuatie voorafgaand aan endoscopie of operatie
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten bij wie het voorschrijven van PICOPREP® gecontra-indiceerd is
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
PICOPREP®
|
Natriumpicosulfaat (PICOPREP®) genomen door deelnemer voorafgaand aan röntgenonderzoek, endoscopie of operatie.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Documentatie van het gebruik van PICOPREP in de dagelijkse praktijk
Tijdsspanne: Dag 0 - 2
|
Dag 0 - 2
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Tevredenheid en therapietrouw van deelnemers na darmreiniging
Tijdsspanne: Dagen 0-2
|
Dagen 0-2
|
|
Deelnemers met bijwerkingen gerapporteerd naar frequentie en ernst
Tijdsspanne: Dagen 1-2
|
Dagen 1-2
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 december 2010
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 september 2011
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 februari 2012
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
8 februari 2011
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
8 februari 2011
Eerst geplaatst (Schatting)
9 februari 2011
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
9 februari 2012
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
8 februari 2012
Laatst geverifieerd
1 februari 2012
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- FE999169 CS03
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .