Uno studio di PICOPREP nei pazienti necessari per pulire l'intestino prima dell'esame a raggi X, dell'endoscopia o della chirurgia.
8 febbraio 2012 aggiornato da: Ferring Pharmaceuticals
Conformità ed efficacia nell'uso di PICOPREP per la pulizia dell'intestino
Lo studio serve come conferma della sicurezza, della tolleranza e dell'efficacia di PICOPREP nella pratica clinica.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
252
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Ostrava - Poruba, Repubblica Ceca
- University Hospital
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Pilsen, Repubblica Ceca
- University Hospital
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Prague 7, Repubblica Ceca
- Iscare - Prague 7
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti in procinto di sottoporsi a radiografia, endoscopia o intervento chirurgico.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti che ricevono PICOPREP® per l'evacuazione intestinale prima dell'endoscopia o dell'intervento chirurgico
Criteri di esclusione:
- Pazienti in cui la prescrizione di PICOPREP® è controindicata
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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PICOPREP®
|
Picosolfato di sodio (PICOPREP®) assunto dal partecipante prima dell'esame a raggi X, dell'endoscopia o dell'intervento chirurgico.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Documentazione d'uso PICOPREP nella pratica quotidiana
Lasso di tempo: Giorno 0 - 2
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Giorno 0 - 2
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Soddisfazione e conformità dei partecipanti dopo la pulizia dell'intestino
Lasso di tempo: Giorni 0-2
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Giorni 0-2
|
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Partecipanti con eventi avversi segnalati per frequenza e gravità
Lasso di tempo: Giorni 1-2
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Giorni 1-2
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 dicembre 2010
Completamento primario (Effettivo)
1 settembre 2011
Completamento dello studio (Effettivo)
1 febbraio 2012
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
8 febbraio 2011
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
8 febbraio 2011
Primo Inserito (Stima)
9 febbraio 2011
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
9 febbraio 2012
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
8 febbraio 2012
Ultimo verificato
1 febbraio 2012
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- FE999169 CS03
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