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Eine Studie zu PICOPREP bei Patienten, die vor einer Röntgenuntersuchung, Endoskopie oder Operation den Darm reinigen mussten.

8. Februar 2012 aktualisiert von: Ferring Pharmaceuticals

Compliance und Wirksamkeit bei der Verwendung von PICOPREP zur Darmreinigung

Die Studie dient als Bestätigung der Sicherheit, Verträglichkeit und Wirksamkeit von PICOPREP in der klinischen Praxis.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

252

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Tschechische Republik
      • Ostrava - Poruba, Tschechische Republik
        • University Hospital
      • Pilsen, Tschechische Republik
        • University Hospital
      • Prague 7, Tschechische Republik
        • Iscare - Prague 7

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten, die sich einer Röntgenuntersuchung, Endoskopie oder Operation unterziehen müssen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten, die PICOPREP® zur Darmentleerung vor einer Endoskopie oder Operation erhalten

Ausschlusskriterien:

  • Patienten, bei denen die Verschreibung von PICOPREP® kontraindiziert ist

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
PICOPREP®
Arzneimittel: Natriumpicosulfat
Natriumpicosulfat (PICOPREP®), das vom Teilnehmer vor einer Röntgenuntersuchung, Endoskopie oder Operation eingenommen wird.
Andere Namen:
  • PICOPREP®

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Dokumentation der Anwendung von PICOPREP in der täglichen Praxis
Zeitfenster: Tag 0 - 2
Tag 0 - 2

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Zufriedenheit und Compliance der Teilnehmer nach der Darmreinigung
Zeitfenster: Tage 0-2
Tage 0-2
Teilnehmer mit unerwünschten Ereignissen, die nach Häufigkeit und Schweregrad gemeldet wurden
Zeitfenster: Tage 1-2
Tage 1-2

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ferring Pharmaceuticals

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Dezember 2010

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. September 2011

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Februar 2012

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. Februar 2011

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. Februar 2011

Zuerst gepostet (Schätzen)

9. Februar 2011

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

9. Februar 2012

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. Februar 2012

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2012

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • FE999169 CS03

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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