Studie PICOPREP u pacientů, kteří potřebují vyčistit střevo před rentgenovým vyšetřením, endoskopií nebo chirurgickým zákrokem.
8. února 2012 aktualizováno: Ferring Pharmaceuticals
Shoda a účinnost při použití přípravku PICOPREP pro čištění střev
Studie slouží jako potvrzení bezpečnosti, tolerance a účinnosti přípravku PICOPREP v klinické praxi.
Přehled studie
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
252
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Ostrava - Poruba, Česká republika
- University Hospital
-
Pilsen, Česká republika
- University Hospital
-
Prague 7, Česká republika
- Iscare - Prague 7
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti, kteří se chystají podstoupit rentgenové vyšetření, endoskopii nebo operaci.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti, kteří dostávají PICOPREP® k evakuaci střeva před endoskopií nebo chirurgickým zákrokem
Kritéria vyloučení:
- Pacienti, u kterých je předepisování přípravku PICOPREP® kontraindikováno
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
PICOPREP®
|
Pikosulfát sodný (PICOPREP®) užívaný účastníkem před rentgenovým vyšetřením, endoskopií nebo operací.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Dokumentace použití PICOPREP v každodenní praxi
Časové okno: Den 0–2
|
Den 0–2
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Spokojenost a soulad účastníků po očistě střev
Časové okno: Dny 0-2
|
Dny 0-2
|
|
Účastníci s nežádoucími účinky hlášenými podle frekvence a závažnosti
Časové okno: Dny 1-2
|
Dny 1-2
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. prosince 2010
Primární dokončení (Aktuální)
1. září 2011
Dokončení studie (Aktuální)
1. února 2012
Termíny zápisu do studia
První předloženo
8. února 2011
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
8. února 2011
První zveřejněno (Odhad)
9. února 2011
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
9. února 2012
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
8. února 2012
Naposledy ověřeno
1. února 2012
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- FE999169 CS03
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .