En studie av PICOPREP hos pasienter som trenger å rense tarmen før røntgenundersøkelse, endoskopi eller kirurgi.
8. februar 2012 oppdatert av: Ferring Pharmaceuticals
Samsvar og effektivitet ved bruk av PICOPREP for tarmrensing
Studien tjener som en bekreftelse på sikkerhet, toleranse og effekt av PICOPREP i klinisk praksis.
Studieoversikt
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
252
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Ostrava - Poruba, Tsjekkisk Republikk
- University Hospital
-
Pilsen, Tsjekkisk Republikk
- University Hospital
-
Prague 7, Tsjekkisk Republikk
- Iscare - Prague 7
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter som skal gjennomgå røntgenundersøkelse, endoskopi eller kirurgi.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter som får PICOPREP® for tarmevakuering før endoskopi eller kirurgi
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter der forskrivning av PICOPREP® er kontraindisert
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
PICOPREP®
|
Natriumpicosulfat (PICOPREP®) tatt av deltaker før røntgenundersøkelse, endoskopi eller kirurgi.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Dokumentasjon av bruk PICOPREP i hverdagen
Tidsramme: Dag 0 - 2
|
Dag 0 - 2
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Deltagertilfredshet og etterlevelse etter tarmrensing
Tidsramme: Dagene 0-2
|
Dagene 0-2
|
|
Deltakere med uønskede hendelser rapportert etter frekvens og alvorlighetsgrad
Tidsramme: Dag 1-2
|
Dag 1-2
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. desember 2010
Primær fullføring (Faktiske)
1. september 2011
Studiet fullført (Faktiske)
1. februar 2012
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
8. februar 2011
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
8. februar 2011
Først lagt ut (Anslag)
9. februar 2011
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
9. februar 2012
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
8. februar 2012
Sist bekreftet
1. februar 2012
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- FE999169 CS03
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .