Une étude de PICOPREP chez des patients devant nettoyer l'intestin avant un examen radiologique, une endoscopie ou une chirurgie.
8 février 2012 mis à jour par: Ferring Pharmaceuticals
Conformité et efficacité dans l'utilisation de PICOPREP pour le nettoyage de l'intestin
L'étude sert de confirmation de l'innocuité, de la tolérance et de l'efficacité de PICOPREP dans la pratique clinique.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
252
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Ostrava - Poruba, République tchèque
- University Hospital
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Pilsen, République tchèque
- University Hospital
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Prague 7, République tchèque
- Iscare - Prague 7
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients sur le point de subir un examen radiologique, une endoscopie ou une intervention chirurgicale.
La description
Critère d'intégration:
- Patients recevant PICOPREP® pour une évacuation intestinale avant une endoscopie ou une intervention chirurgicale
Critère d'exclusion:
- Patients chez qui la prescription de PICOPREP® est contre-indiquée
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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PICOPREP®
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Picosulfate de sodium (PICOPREP®) pris par le participant avant l'examen radiologique, l'endoscopie ou la chirurgie.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Documentation d'utilisation de PICOPREP en pratique courante
Délai: Jour 0 - 2
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Jour 0 - 2
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Satisfaction et conformité des participants après le nettoyage de l'intestin
Délai: Jours 0-2
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Jours 0-2
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Participants présentant des événements indésirables signalés par fréquence et gravité
Délai: Jours 1-2
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Jours 1-2
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 décembre 2010
Achèvement primaire (Réel)
1 septembre 2011
Achèvement de l'étude (Réel)
1 février 2012
Dates d'inscription aux études
Première soumission
8 février 2011
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
8 février 2011
Première publication (Estimation)
9 février 2011
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
9 février 2012
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
8 février 2012
Dernière vérification
1 février 2012
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- FE999169 CS03
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