Badanie PICOPREP u pacjentów wymagających oczyszczenia jelita przed badaniem rentgenowskim, endoskopią lub zabiegiem chirurgicznym.
8 lutego 2012 zaktualizowane przez: Ferring Pharmaceuticals
Zgodność i skuteczność stosowania PICOPREP do oczyszczania jelit
Badanie jest potwierdzeniem bezpieczeństwa, tolerancji i skuteczności preparatu PICOPREP w praktyce klinicznej.
Przegląd badań
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
252
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Ostrava - Poruba, Republika Czeska
- University Hospital
-
Pilsen, Republika Czeska
- University Hospital
-
Prague 7, Republika Czeska
- Iscare - Prague 7
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci przed prześwietleniem, endoskopią lub operacją.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci otrzymujący PICOPREP® w celu opróżnienia jelita przed endoskopią lub operacją
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci, u których przepisywanie PICOPREP® jest przeciwwskazane
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
PICOPREP®
|
Pikosiarczan sodu (PICOPREP®) przyjmowany przez uczestnika przed badaniem RTG, endoskopią lub zabiegiem chirurgicznym.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Dokumentacja stosowania PICOPREP w codziennej praktyce
Ramy czasowe: Dzień 0 - 2
|
Dzień 0 - 2
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Zadowolenie i zgodność uczestników po oczyszczeniu jelit
Ramy czasowe: Dni 0-2
|
Dni 0-2
|
|
Uczestnicy ze zdarzeniami niepożądanymi zgłaszanymi według częstotliwości i ciężkości
Ramy czasowe: Dni 1-2
|
Dni 1-2
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 grudnia 2010
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 września 2011
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 lutego 2012
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
8 lutego 2011
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
8 lutego 2011
Pierwszy wysłany (Oszacować)
9 lutego 2011
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
9 lutego 2012
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
8 lutego 2012
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2012
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- FE999169 CS03
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .