Un estudio de PICOPREP en pacientes que necesitaban limpiar el intestino antes de un examen de rayos X, una endoscopia o una cirugía.
8 de febrero de 2012 actualizado por: Ferring Pharmaceuticals
Cumplimiento y Eficacia en el Uso de PICOPREP para Limpieza Intestinal
El estudio sirve como confirmación de la seguridad, tolerancia y eficacia de PICOPREP en la práctica clínica.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
252
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Ostrava - Poruba, República Checa
- University Hospital
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Pilsen, República Checa
- University Hospital
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Prague 7, República Checa
- Iscare - Prague 7
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes a punto de someterse a un examen de rayos X, endoscopia o cirugía.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes que reciben PICOPREP® para la evacuación intestinal antes de una endoscopia o cirugía
Criterio de exclusión:
- Pacientes en los que está contraindicada la prescripción de PICOPREP®
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
PICOPREP®
|
Picosulfato de sodio (PICOPREP®) tomado por el participante antes del examen de rayos X, endoscopia o cirugía.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Documentación del uso de PICOPREP en la práctica diaria
Periodo de tiempo: Día 0 - 2
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Día 0 - 2
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Satisfacción y cumplimiento de los participantes después de la limpieza intestinal
Periodo de tiempo: Días 0-2
|
Días 0-2
|
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Participantes con eventos adversos informados por frecuencia y gravedad
Periodo de tiempo: Días 1-2
|
Días 1-2
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de diciembre de 2010
Finalización primaria (Actual)
1 de septiembre de 2011
Finalización del estudio (Actual)
1 de febrero de 2012
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
8 de febrero de 2011
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de febrero de 2011
Publicado por primera vez (Estimar)
9 de febrero de 2011
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
9 de febrero de 2012
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de febrero de 2012
Última verificación
1 de febrero de 2012
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- FE999169 CS03
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