초저체중아의 괴사성 소장결장염에 대한 Saccharomyces Boulardii의 효과
2011년 8월 4일 업데이트: Zekai Tahir Burak Women's Health Research and Education Hospital
초저체중 출생아의 Preventin Necrotizing Enterocolitis에서 Saccharomyces Boulardii의 역할
Probiotics는 위장 시스템의 식물상을 조절하고 면역 체계를 자극하는 유리한 미생물입니다.
괴사성 소장결장염 발생률은 출생 시 체중이 1500gr 미만인 신생아에서 10-25%입니다.
bifidobacterium과 lactobacilli sp.
임상 시험에서 NEC 발생률을 줄이기 위해 Saccharomyces boulardii는 아직 초저체중아의 NEC 예방에 사용되지 않았습니다.
이 연구의 목적은 극소 저체중아에서 NEC의 발생률과 중증도를 감소시키는 경구 투여 S boulardii의 효능을 평가하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구의 주요 결과는 극소 저체중 출생아에서 NEC의 발생률과 중증도를 감소시키는 경구 투여 S boulardii의 효능을 평가하는 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
220
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Ankara, 칠면조, 06230
- 모병
- Zekai Tahir Burak Maternity Teaching Hospital
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연락하다:
- Gamze Demirel
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
1일 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 1500g 미만의 초저체중아
제외 기준:
- 유전적 이상
- 참여 의사 없음
- S. boulardii 성분에 대한 알레르기
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 사카로미세스 보울라디
Saccharomyces boulardii 3개월 동안 500만 단위/일
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3개월간 500만 개/일
다른 이름들:
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플라시보_COMPARATOR: 제어
위약 - 3개월 동안
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3개월 동안 위약
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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Saccharomyces boulardii가 VLBW 영아의 괴사성 장염에 미치는 영향
기간: 최대 6개월
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최대 6개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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Saccharomyces boulardii가 배양으로 입증된 패혈증에 미치는 영향
기간: 6 개월
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6 개월
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Saccharomyces boulardii가 체중 증가에 미치는 영향
기간: 최대 6개월
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최대 6개월
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Saccharomyces boulardii가 입원 기간에 미치는 영향
기간: 최대 6개월
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최대 6개월
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Saccharomyces boulardii가 사망률에 미치는 영향
기간: 최대 6개월
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최대 6개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 2월 1일
기본 완료 (예상)
2011년 12월 1일
연구 완료 (예상)
2011년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 2월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 3월 14일
처음 게시됨 (추정)
2011년 3월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2011년 8월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2011년 8월 4일
마지막으로 확인됨
2011년 2월 1일
추가 정보
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