Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Saccharomyces Boulardii -bakteerin vaikutus nekrotisoivaan enterokoliittiin hyvin pienipainoisilla vauvoilla

torstai 4. elokuuta 2011 päivittänyt: Zekai Tahir Burak Women's Health Research and Education Hospital

Saccharomyces Boulardii -bakteerin rooli nekrotisoivan enterokoliitin ehkäisyssä hyvin pienipainoisilla vauvoilla

Probiootit ovat edullisia mikro-organismeja, jotka säätelevät ruoansulatuskanavan kasvillisuutta ja stimuloivat immuunijärjestelmää. Nekrotisoivan enterokoliitin ilmaantuvuus on 10-25 % vastasyntyneillä, joiden syntymäpaino on alle 1500 g. Vaikka bifidobakteerit ja lactobacilli sp. on käytetty vähentämään NEC:n esiintyvyyttä kliinisissä tutkimuksissa, Saccharomyces boulardii -bakteeria ei ole vielä käytetty NEC:n ehkäisyyn erittäin pienipainoisilla vauvoilla. Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida suun kautta annetun S boulardiin tehoa NEC:n esiintyvyyden ja vakavuuden vähentämisessä erittäin pienipainoisilla vauvoilla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän tutkimuksen ensisijainen tulos on arvioida suun kautta annetun S boulardiin tehoa NEC:n esiintyvyyden ja vakavuuden vähentämisessä erittäin pienipainoisilla vauvoilla.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

220

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Turkki
      • Ankara, Turkki, 06230
        • Rekrytointi
        • Zekai Tahir Burak Maternity Teaching Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Gamze Demirel

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

1 päivä - 2 kuukautta (LAPSI)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Erittäin alhainen syntymäpaino alle 1500 g

Poissulkemiskriteerit:

  • Geneettiset poikkeavuudet
  • Ei halua osallistua
  • Allergia S. boulardii -komponenteille

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: KOLMINKERTAISTAA

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Saccharomyces boulardii
Saccharomyces boulardii 5 miljoonaa yksikköä/päivä 3 kuukauden ajan
Lääke: Saccharomyces boulardii
5 miljoonaa yksikköä/päivä 3 kuukauden ajan
Muut nimet:
  • Reflor
PLACEBO_COMPARATOR: ohjata
Lumelääke - 3 kuukautta
Lääke: Plasebo
Placeboa 3 kuukautta

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Saccharomyces boulardii:n vaikutus nekrotisoivaan enterokoliittiin VLBW-lapsilla
Aikaikkuna: jopa 6 kuukautta
jopa 6 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Saccharomyces boulardiin vaikutus viljelmään osoitti sepsiksen
Aikaikkuna: 6 kuukautta
6 kuukautta
Saccharomyces boulardiin vaikutus painonnousuun
Aikaikkuna: jopa 6 kuukautta
jopa 6 kuukautta
Saccharomyces boulardiin vaikutus sairaalahoidon pituuteen
Aikaikkuna: jopa 6 kuukautta
jopa 6 kuukautta
Saccharomyces boulardiin vaikutus kuolleisuuteen
Aikaikkuna: jopa 6 kuukautta
jopa 6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Zekai Tahir Burak Women's Health Research and Education Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. helmikuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Torstai 1. joulukuuta 2011

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Torstai 1. joulukuuta 2011

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 24. helmikuuta 2011

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 14. maaliskuuta 2011

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Tiistai 15. maaliskuuta 2011

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Maanantai 8. elokuuta 2011

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 4. elokuuta 2011

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. helmikuuta 2011

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 1234 (Department of Defense)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Nekrotisoiva enterokoliitti

Kliiniset tutkimukset Plasebo

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Mauritius

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa