Patient Understanding (Cognitive Debriefing) of a Daily Diary of Gastroparesis Symptoms
2011년 5월 23일 업데이트: Tranzyme, Inc.
Protocol for the Patient Understanding (Cognitive Debriefing) of a Modified Gastroparesis Cardinal Symptom Index (GCSI) Daily Diary
The primary objective of the study is to evaluate how patients with gastroparesis interpret the instructions, item content, and response options of a daily diary questionnaire designed to assess the key symptoms of gastroparesis.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (예상)
40
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Kansas
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Kansas City, Kansas, 미국, 66160
- University of Kansas Medical Center
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North Carolina
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Winston-Salem, North Carolina, 미국, 27517
- Wake Forest University Health Sciences
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19140
- Temple University Health Sciences Center
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Texas
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El Paso, Texas, 미국, 79905
- Texas Tech University Health Sciences Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
Hospital/Clinic Database
설명
Inclusion Criteria:
- Subject has Type 1 or Type 2 diabetes mellitus
- Subject is 18 to 70 years old
- Subject has chronic, active symptoms of gastroparesis for at least the past three months
- Subject has confirmed delayed gastric emptying by scintigraphy, a breath test, or the SmartPill® wireless motility capsule
- Subject can speak and read English
- Subject is able to give his/her informed consent
Exclusion Criteria:
1. Subject has a cognitive, psychological or other (e.g., visual) impairment that would interfere with completing the study visit
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공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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No Treatment
Adult subjects with diabetes mellitus and a diagnosis of gastroparesis
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Qualitative, Content Analysis of Cognitive Debriefing Data
기간: 90-minute interview
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The cognitive debriefing data will be content analyzed for patient understanding of the concepts in the questionnaire and interpretation of the items' content.
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90-minute interview
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Irene Sarosiek, MD, Texas Tech University Health Sciences Center
- 수석 연구원: Henry Parkman, MD, Temple University Health Sciences Center
- 수석 연구원: Tuba Esfandyari, MD, University of Kansas Medical Center
- 수석 연구원: Kenneth Koch, MD, Wake Forest University Health Sciences
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2011년 4월 1일
연구 완료 (실제)
2011년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 3월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 3월 14일
처음 게시됨 (추정)
2011년 3월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2011년 5월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2011년 5월 23일
마지막으로 확인됨
2011년 5월 1일
추가 정보
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