Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Patient Understanding (Cognitive Debriefing) of a Daily Diary of Gastroparesis Symptoms

23 maj 2011 uppdaterad av: Tranzyme, Inc.

Protocol for the Patient Understanding (Cognitive Debriefing) of a Modified Gastroparesis Cardinal Symptom Index (GCSI) Daily Diary

The primary objective of the study is to evaluate how patients with gastroparesis interpret the instructions, item content, and response options of a daily diary questionnaire designed to assess the key symptoms of gastroparesis.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

40

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Förenta staterna, 66160
        • University of Kansas Medical Center
    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Förenta staterna, 27517
        • Wake Forest University Health Sciences
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna, 19140
        • Temple University Health Sciences Center
    • Texas
      • El Paso, Texas, Förenta staterna, 79905
        • Texas Tech University Health Sciences Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 70 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Hospital/Clinic Database

Beskrivning

Inclusion Criteria:

  1. Subject has Type 1 or Type 2 diabetes mellitus
  2. Subject is 18 to 70 years old
  3. Subject has chronic, active symptoms of gastroparesis for at least the past three months
  4. Subject has confirmed delayed gastric emptying by scintigraphy, a breath test, or the SmartPill® wireless motility capsule
  5. Subject can speak and read English
  6. Subject is able to give his/her informed consent

Exclusion Criteria:

1. Subject has a cognitive, psychological or other (e.g., visual) impairment that would interfere with completing the study visit

-

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
No Treatment
Adult subjects with diabetes mellitus and a diagnosis of gastroparesis

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Qualitative, Content Analysis of Cognitive Debriefing Data
Tidsram: 90-minute interview
The cognitive debriefing data will be content analyzed for patient understanding of the concepts in the questionnaire and interpretation of the items' content.
90-minute interview

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Tranzyme, Inc.

Utredare

  • Huvudutredare: Irene Sarosiek, MD, Texas Tech University Health Sciences Center
  • Huvudutredare: Henry Parkman, MD, Temple University Health Sciences Center
  • Huvudutredare: Tuba Esfandyari, MD, University of Kansas Medical Center
  • Huvudutredare: Kenneth Koch, MD, Wake Forest University Health Sciences

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 mars 2011

Primärt slutförande (Faktisk)

1 april 2011

Avslutad studie (Faktisk)

1 april 2011

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

14 mars 2011

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

14 mars 2011

Första postat (Uppskatta)

16 mars 2011

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

24 maj 2011

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

23 maj 2011

Senast verifierad

1 maj 2011

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • TZP-QM-001

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Diabetes mellitus

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Poland

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera