Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Patient Understanding (Cognitive Debriefing) of a Daily Diary of Gastroparesis Symptoms

23. mai 2011 oppdatert av: Tranzyme, Inc.

Protocol for the Patient Understanding (Cognitive Debriefing) of a Modified Gastroparesis Cardinal Symptom Index (GCSI) Daily Diary

The primary objective of the study is to evaluate how patients with gastroparesis interpret the instructions, item content, and response options of a daily diary questionnaire designed to assess the key symptoms of gastroparesis.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

40

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Forente stater, 66160
        • University of Kansas Medical Center
    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Forente stater, 27517
        • Wake Forest University Health Sciences
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19140
        • Temple University Health Sciences Center
    • Texas
      • El Paso, Texas, Forente stater, 79905
        • Texas Tech University Health Sciences Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Hospital/Clinic Database

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  1. Subject has Type 1 or Type 2 diabetes mellitus
  2. Subject is 18 to 70 years old
  3. Subject has chronic, active symptoms of gastroparesis for at least the past three months
  4. Subject has confirmed delayed gastric emptying by scintigraphy, a breath test, or the SmartPill® wireless motility capsule
  5. Subject can speak and read English
  6. Subject is able to give his/her informed consent

Exclusion Criteria:

1. Subject has a cognitive, psychological or other (e.g., visual) impairment that would interfere with completing the study visit

-

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
No Treatment
Adult subjects with diabetes mellitus and a diagnosis of gastroparesis

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Qualitative, Content Analysis of Cognitive Debriefing Data
Tidsramme: 90-minute interview
The cognitive debriefing data will be content analyzed for patient understanding of the concepts in the questionnaire and interpretation of the items' content.
90-minute interview

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Tranzyme, Inc.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Irene Sarosiek, MD, Texas Tech University Health Sciences Center
  • Hovedetterforsker: Henry Parkman, MD, Temple University Health Sciences Center
  • Hovedetterforsker: Tuba Esfandyari, MD, University of Kansas Medical Center
  • Hovedetterforsker: Kenneth Koch, MD, Wake Forest University Health Sciences

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mars 2011

Primær fullføring (Faktiske)

1. april 2011

Studiet fullført (Faktiske)

1. april 2011

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. mars 2011

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. mars 2011

Først lagt ut (Anslag)

16. mars 2011

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

24. mai 2011

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. mai 2011

Sist bekreftet

1. mai 2011

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • TZP-QM-001

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Sukkersyke

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Algeria

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere