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부가적인 덱사메타손으로 치료받은 베트남 성인의 결핵성 수막염의 장기 결과에 대한 연구 (ES)

2011년 9월 14일 업데이트: Oxford University Clinical Research Unit, Vietnam

2001년부터 2005년까지 옥스퍼드 대학 임상 연구 부서에서 실시한 덱사메타손 치료 시험이 끝날 때까지 살아 있던 모든 환자(n=340)는 이 장기 후속 연구에 참여할 자격이 있습니다.

적격하고 동의한 모든 환자는 간단한 설문지, 임상 검사 및 혈액 검사로 구성된 평가를 받게 됩니다. 수집된 데이터는 생존, 신경학적 장애 및 결핵 재발에 초점을 맞출 것입니다. 데이터는 개별 사례 기록 양식으로 수집되어 컴퓨터 데이터베이스에 입력됩니다.

연구 개요

상태

완전한

개입 / 치료

연구 유형

관찰

등록 (실제)

340

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

1년 (성인, OLDER_ADULT, 어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

2001-2005년 TBM 재판의 생존자

설명

포함 기준: 덱사메타손 연구 종료 시점에 생존한 환자(n=340)는 이 장기 후속 연구에 참여할 자격이 있습니다.

제외 기준:

정보에 입각한 동의가 없는 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
2001-2005년 TBM 재판의 생존자
임상시험 5년 후 사망률 데이터 수집

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
활착
기간: 5 년
5 년

2차 결과 측정

결과 측정
기간
신경 장애
기간: 5 년
5 년
결핵 재발률
기간: 5 년
5 년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Estee Torok, MD, Oxford University Clinical Research Unit - Viet Nam

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2006년 4월 1일

기본 완료 (실제)

2008년 4월 1일

연구 완료 (실제)

2008년 4월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2011년 3월 16일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2011년 3월 16일

처음 게시됨 (추정)

2011년 3월 17일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2011년 9월 15일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2011년 9월 14일

마지막으로 확인됨

2011년 9월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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