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Estudo do resultado a longo prazo da meningite tuberculosa em adultos vietnamitas tratados com dexametasona adjuvante (ES)

14 de setembro de 2011 atualizado por: Oxford University Clinical Research Unit, Vietnam

Todos os pacientes que estavam vivos no final do estudo de tratamento com dexametasona conduzido pela Oxford University CLinical Research Unit de 2001-2005 (n=340) serão elegíveis para participar deste estudo de acompanhamento de longo prazo.

Todos os pacientes elegíveis e consentidos serão submetidos a uma avaliação que consiste em um questionário simples, um exame clínico e um exame de sangue. Os dados coletados se concentrarão na sobrevivência, incapacidade neurológica e recidiva da tuberculose. Os dados serão coletados em formulários de registros de casos individuais e inseridos em um banco de dados de computador.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

340

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

1 ano a 90 anos (ADULTO, OLDER_ADULT, CRIANÇA)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Sobreviventes do julgamento TBM 2001-2005

Descrição

Critérios de inclusão: Os pacientes que estavam vivos no final do estudo de dexametasona (n = 340) serão elegíveis para participar deste estudo de acompanhamento de longo prazo Consentimento informado

Critério de exclusão:

Pacientes sem consentimento informado

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Sobreviventes do julgamento TBM 2001-2005
Coleta de dados de mortalidade 5 anos após o ensaio

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Sobrevivência
Prazo: 5 anos
5 anos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Incapacidade neurológica
Prazo: 5 anos
5 anos
Taxa de recaída da tuberculose
Prazo: 5 anos
5 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Estee Torok, MD, Oxford University Clinical Research Unit - Viet Nam

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de abril de 2006

Conclusão Primária (REAL)

1 de abril de 2008

Conclusão do estudo (REAL)

1 de abril de 2008

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

16 de março de 2011

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

16 de março de 2011

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

17 de março de 2011

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)

15 de setembro de 2011

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

14 de setembro de 2011

Última verificação

1 de setembro de 2011

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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