- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01317654
Estudo do resultado a longo prazo da meningite tuberculosa em adultos vietnamitas tratados com dexametasona adjuvante (ES)
Todos os pacientes que estavam vivos no final do estudo de tratamento com dexametasona conduzido pela Oxford University CLinical Research Unit de 2001-2005 (n=340) serão elegíveis para participar deste estudo de acompanhamento de longo prazo.
Todos os pacientes elegíveis e consentidos serão submetidos a uma avaliação que consiste em um questionário simples, um exame clínico e um exame de sangue. Os dados coletados se concentrarão na sobrevivência, incapacidade neurológica e recidiva da tuberculose. Os dados serão coletados em formulários de registros de casos individuais e inseridos em um banco de dados de computador.
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de inclusão: Os pacientes que estavam vivos no final do estudo de dexametasona (n = 340) serão elegíveis para participar deste estudo de acompanhamento de longo prazo Consentimento informado
Critério de exclusão:
Pacientes sem consentimento informado
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Sobreviventes do julgamento TBM 2001-2005
|
Coleta de dados de mortalidade 5 anos após o ensaio
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Sobrevivência
Prazo: 5 anos
|
5 anos
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Incapacidade neurológica
Prazo: 5 anos
|
5 anos
|
|
Taxa de recaída da tuberculose
Prazo: 5 anos
|
5 anos
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Estee Torok, MD, Oxford University Clinical Research Unit - Viet Nam
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças do Sistema Nervoso Central
- Doenças do Sistema Nervoso
- Infecções
- Infecções do Sistema Nervoso Central
- Infecções bacterianas
- Infecções Bacterianas e Micoses
- Infecções por Bactérias Gram-Positivas
- Infecções por Actinomycetales
- Infecções por Mycobacterium
- Meningite Bacteriana
- Infecções bacterianas do sistema nervoso central
- Tuberculose, Sistema Nervoso Central
- Tuberculose
- Meningite
- Tuberculose Meníngea
Outros números de identificação do estudo
- ES
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