Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Studie av langtidsutfallet av tuberkuløs meningitt hos vietnamesiske voksne behandlet med tilleggsmiddel deksametason (ES)

14. september 2011 oppdatert av: Oxford University Clinical Research Unit, Vietnam

Alle pasienter som var i live ved slutten av deksametasonbehandlingsstudien utført av Oxford University Clinical Research Unit fra 2001-2005 (n=340) vil være kvalifisert til å delta i denne langsiktige oppfølgingsstudien.

Alle kvalifiserte og samtykkende pasienter vil gjennomgå en vurdering bestående av et enkelt spørreskjema, en klinisk undersøkelse og en blodprøve. Data som samles inn vil fokusere på overlevelse, nevrologisk funksjonshemming og tuberkulosetilbakefall. Data vil bli samlet inn i individuelle saksjournalskjemaer og lagt inn i en database.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

340

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

1 år til 90 år (VOKSEN, OLDER_ADULT, BARN)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Overlevende fra TBM-rettssaken 2001-2005

Beskrivelse

Inklusjonskriterier: Pasienter var i live ved slutten av deksametasonstudien (n=340) vil være kvalifisert til å delta i denne langsiktige oppfølgingsstudien Informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

Pasienter uten informert samtykke

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Overlevende fra TBM-rettssaken 2001-2005
Annen: Observasjon
Innsamling av dødelighetsdata 5 år etter utprøving

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Overlevelse
Tidsramme: 5 år
5 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Nevrologisk funksjonshemming
Tidsramme: 5 år
5 år
Tilbakefallsrate for tuberkulose
Tidsramme: 5 år
5 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Oxford University Clinical Research Unit, Vietnam

Samarbeidspartnere

Pham Ngoc Thach Hospital, Ho Chi Minh City, Vietnam
Hospital for Tropical Diseases, Ho Chi Minh City, Vietnam

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Estee Torok, MD, Oxford University Clinical Research Unit - Viet Nam

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. april 2006

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. april 2008

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. april 2008

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. mars 2011

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. mars 2011

Først lagt ut (ANSLAG)

17. mars 2011

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

15. september 2011

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. september 2011

Sist bekreftet

1. september 2011

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • ES

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere