Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse af det langsigtede resultat af tuberkuløs meningitis hos vietnamesiske voksne behandlet med dexamethason (ES)

14. september 2011 opdateret af: Oxford University Clinical Research Unit, Vietnam

Alle patienter, der var i live ved afslutningen af ​​dexamethasonbehandlingsforsøget udført af Oxford University Clinical Research Unit fra 2001-2005 (n=340), vil være berettiget til at deltage i denne langsigtede opfølgningsundersøgelse.

Alle berettigede og samtykkende patienter vil gennemgå en vurdering bestående af et simpelt spørgeskema, en klinisk undersøgelse og en blodprøve. Data indsamlet vil fokusere på overlevelse, neurologisk handicap og tuberkulosetilbagefald. Data vil blive indsamlet i individuelle sagsjournaler og indlæst i en computerdatabase.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

340

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

1 år til 90 år (VOKSEN, OLDER_ADULT, BARN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Efterladte fra TBM-forsøg 2001-2005

Beskrivelse

Inklusionskriterier: Patienter var i live ved afslutningen af ​​dexamethasonundersøgelsen (n=340) vil være berettiget til at deltage i dette langsigtede opfølgningsstudie Informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

Patienter uden informeret samtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Efterladte fra TBM-forsøg 2001-2005
Andet: Observation
Indsamling af dødelighedsdata 5 år efter forsøget

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Overlevelse
Tidsramme: 5 år
5 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Neurologisk handicap
Tidsramme: 5 år
5 år
Hyppigheden af ​​tilbagefald af tuberkulose
Tidsramme: 5 år
5 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Oxford University Clinical Research Unit, Vietnam

Samarbejdspartnere

Pham Ngoc Thach Hospital, Ho Chi Minh City, Vietnam
Hospital for Tropical Diseases, Ho Chi Minh City, Vietnam

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Estee Torok, MD, Oxford University Clinical Research Unit - Viet Nam

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2006

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. april 2008

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. april 2008

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. marts 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. marts 2011

Først opslået (SKØN)

17. marts 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

15. september 2011

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. september 2011

Sidst verificeret

1. september 2011

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • ES

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Tuberkulose Meningitis

Kliniske forsøg med Observation

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Qatar

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner