- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01317654
Undersøgelse af det langsigtede resultat af tuberkuløs meningitis hos vietnamesiske voksne behandlet med dexamethason (ES)
Alle patienter, der var i live ved afslutningen af dexamethasonbehandlingsforsøget udført af Oxford University Clinical Research Unit fra 2001-2005 (n=340), vil være berettiget til at deltage i denne langsigtede opfølgningsundersøgelse.
Alle berettigede og samtykkende patienter vil gennemgå en vurdering bestående af et simpelt spørgeskema, en klinisk undersøgelse og en blodprøve. Data indsamlet vil fokusere på overlevelse, neurologisk handicap og tuberkulosetilbagefald. Data vil blive indsamlet i individuelle sagsjournaler og indlæst i en computerdatabase.
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier: Patienter var i live ved afslutningen af dexamethasonundersøgelsen (n=340) vil være berettiget til at deltage i dette langsigtede opfølgningsstudie Informeret samtykke
Ekskluderingskriterier:
Patienter uden informeret samtykke
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Efterladte fra TBM-forsøg 2001-2005
|
Indsamling af dødelighedsdata 5 år efter forsøget
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Overlevelse
Tidsramme: 5 år
|
5 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Neurologisk handicap
Tidsramme: 5 år
|
5 år
|
|
Hyppigheden af tilbagefald af tuberkulose
Tidsramme: 5 år
|
5 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Estee Torok, MD, Oxford University Clinical Research Unit - Viet Nam
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (SKØN)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Sygdomme i centralnervesystemet
- Sygdomme i nervesystemet
- Infektioner
- Infektioner i centralnervesystemet
- Bakterielle infektioner
- Bakterielle infektioner og mykoser
- Gram-positive bakterielle infektioner
- Actinomycetales infektioner
- Mycobacterium infektioner
- Meningitis, bakteriel
- Bakterielle infektioner i centralnervesystemet
- Tuberkulose, centralnervesystemet
- Tuberkulose
- Meningitis
- Tuberkulose, Meningeal
Andre undersøgelses-id-numre
- ES
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .