Étude des résultats à long terme de la méningite tuberculeuse chez des adultes vietnamiens traités avec de la dexaméthasone adjuvante (ES)
Tous les patients vivants à la fin de l'essai de traitement à la dexaméthasone mené par l'unité de recherche clinique de l'Université d'Oxford de 2001 à 2005 (n = 340) seront éligibles pour participer à cette étude de suivi à long terme.
Tous les patients éligibles et consentants subiront une évaluation consistant en un simple questionnaire, un examen clinique et une prise de sang. Les données recueillies porteront sur la survie, l'incapacité neurologique et la rechute de la tuberculose. Les données seront recueillies dans des formulaires d'enregistrement de cas individuels et saisies dans une base de données informatique.
Aperçu de l'étude
Type d'étude
Inscription (Réel)
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'inclusion : les patients vivants à la fin de l'étude sur la dexaméthasone (n = 340) seront éligibles pour participer à cette étude de suivi à long terme. Consentement éclairé.
Critère d'exclusion:
Patients sans consentement éclairé
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Survivants du procès TBM 2001-2005
|
Collecte de données sur la mortalité à 5 ans après l'essai
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Survie
Délai: 5 années
|
5 années
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Handicap neurologique
Délai: 5 années
|
5 années
|
|
Taux de rechute de la tuberculose
Délai: 5 années
|
5 années
|
Collaborateurs et enquêteurs
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Estee Torok, MD, Oxford University Clinical Research Unit - Viet Nam
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (ESTIMATION)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies du système nerveux central
- Maladies du système nerveux
- Infections
- Infections du système nerveux central
- Infections bactériennes
- Infections bactériennes et mycoses
- Infections bactériennes à Gram positif
- Infections à Actinomycétales
- Infections à mycobactéries
- Méningite bactérienne
- Infections bactériennes du système nerveux central
- Tuberculose, système nerveux central
- Tuberculose
- Méningite
- Tuberculose méningée
Autres numéros d'identification d'étude
- ES
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .