Estudio del resultado a largo plazo de la meningitis tuberculosa en adultos vietnamitas tratados con dexametasona adyuvante (ES)
Todos los pacientes que estaban vivos al final del ensayo de tratamiento con dexametasona realizado por la Unidad de Investigación Clínica de la Universidad de Oxford entre 2001 y 2005 (n=340) serán elegibles para participar en este estudio de seguimiento a largo plazo.
Todos los pacientes elegibles y que den su consentimiento se someterán a una evaluación que consistirá en un cuestionario simple, un examen clínico y un análisis de sangre. Los datos recopilados se centrarán en la supervivencia, la discapacidad neurológica y la recaída de la tuberculosis. Los datos se recogerán en formularios de registro de casos individuales y se introducirán en una base de datos informática.
Descripción general del estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión: Los pacientes que estaban vivos al final del estudio de dexametasona (n=340) serán elegibles para participar en este estudio de seguimiento a largo plazo Consentimiento informado
Criterio de exclusión:
Pacientes sin consentimiento informado
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Sobrevivientes del ensayo TBM 2001-2005
|
Recopilación de datos de mortalidad a los 5 años posteriores al ensayo
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Supervivencia
Periodo de tiempo: 5 años
|
5 años
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Discapacidad neurológica
Periodo de tiempo: 5 años
|
5 años
|
|
Tasa de recaída de la tuberculosis
Periodo de tiempo: 5 años
|
5 años
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Estee Torok, MD, Oxford University Clinical Research Unit - Viet Nam
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades del Sistema Nervioso Central
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Infecciones
- Infecciones del Sistema Nervioso Central
- Infecciones bacterianas
- Infecciones bacterianas y micosis
- Infecciones por bacterias grampositivas
- Infecciones por Actinomycetales
- Infecciones por micobacterias
- Meningitis Bacteriana
- Infecciones bacterianas del sistema nervioso central
- Tuberculosis, Sistema Nervioso Central
- Tuberculosis
- Meningitis
- Tuberculosis Meníngea
Otros números de identificación del estudio
- ES
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