Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Изучение отдаленных последствий туберкулезного менингита у взрослых вьетнамцев, получавших добавку дексаметазона (ES)

14 сентября 2011 г. обновлено: Oxford University Clinical Research Unit, Vietnam

Все пациенты, которые были живы в конце исследования лечения дексаметазоном, проведенного Отделом клинических исследований Оксфордского университета с 2001 по 2005 год (n = 340), будут иметь право участвовать в этом долгосрочном последующем исследовании.

Все подходящие и давшие согласие пациенты пройдут оценку, состоящую из простой анкеты, клинического обследования и анализа крови. Собранные данные будут сосредоточены на выживаемости, неврологической инвалидности и рецидивах туберкулеза. Данные будут собираться в индивидуальных регистрационных формах и вноситься в компьютерную базу данных.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

340

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 1 год до 90 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT, РЕБЕНОК)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Выжившие после испытания ТБМ 2001–2005 гг.

Описание

Критерии включения: пациенты были живы в конце исследования дексаметазона (n = 340), будут иметь право участвовать в этом долгосрочном последующем исследовании Информированное согласие

Критерий исключения:

Пациенты без информированного согласия

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Выжившие после испытания ТБМ 2001–2005 гг.
Другой: Наблюдение
Сбор данных о смертности через 5 лет после исследования

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Выживание
Временное ограничение: 5 лет
5 лет

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Неврологическая инвалидность
Временное ограничение: 5 лет
5 лет
Частота рецидивов туберкулеза
Временное ограничение: 5 лет
5 лет

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Oxford University Clinical Research Unit, Vietnam

Соавторы

Pham Ngoc Thach Hospital, Ho Chi Minh City, Vietnam
Hospital for Tropical Diseases, Ho Chi Minh City, Vietnam

Следователи

  • Главный следователь: Estee Torok, MD, Oxford University Clinical Research Unit - Viet Nam

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 апреля 2006 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 апреля 2008 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 апреля 2008 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

16 марта 2011 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

16 марта 2011 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

17 марта 2011 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

15 сентября 2011 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

14 сентября 2011 г.

Последняя проверка

1 сентября 2011 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • ES

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться