Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Studie van het resultaat op lange termijn van tuberculeuze meningitis bij Vietnamese volwassenen die werden behandeld met aanvullende dexamethason (ES)

14 september 2011 bijgewerkt door: Oxford University Clinical Research Unit, Vietnam

Alle patiënten die aan het einde van de dexamethason-behandelingsstudie, uitgevoerd door de Oxford University CLinical Research Unit van 2001-2005 (n=340), in leven waren, komen in aanmerking voor deelname aan dit langdurige vervolgonderzoek.

Alle in aanmerking komende en instemmende patiënten ondergaan een beoordeling die bestaat uit een eenvoudige vragenlijst, een klinisch onderzoek en een bloedtest. De verzamelde gegevens zullen zich richten op overleving, neurologische invaliditeit en terugval van tuberculose. Gegevens worden verzameld in formulieren voor het registreren van individuele gevallen en ingevoerd in een computerdatabase.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

340

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

1 jaar tot 90 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT, KIND)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Overlevenden TBM-proef 2001-2005

Beschrijving

Opnamecriteria:Patiënten leefden aan het einde van het dexamethason-onderzoek (n=340) komen in aanmerking voor deelname aan dit langetermijnvervolgonderzoek Geïnformeerde toestemming

Uitsluitingscriteria:

Patiënten zonder geïnformeerde toestemming

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Overlevenden TBM-proef 2001-2005
Verzameling van mortaliteitsgegevens 5 jaar na de proef

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Overleving
Tijdsspanne: 5 jaar
5 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Neurologische handicap
Tijdsspanne: 5 jaar
5 jaar
Terugvalpercentage tuberculose
Tijdsspanne: 5 jaar
5 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Estee Torok, MD, Oxford University Clinical Research Unit - Viet Nam

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 april 2006

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 april 2008

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 april 2008

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 maart 2011

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 maart 2011

Eerst geplaatst (SCHATTING)

17 maart 2011

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

15 september 2011

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 september 2011

Laatst geverifieerd

1 september 2011

Meer informatie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Tuberculose Meningitis

Klinische onderzoeken op Observatie

3
Abonneren