デキサメタゾン補助療法を受けたベトナム成人における結核性髄膜炎の長期転帰に関する研究 (ES)
2011年9月14日 更新者：Oxford University Clinical Research Unit, Vietnam
2001年から2005年にオックスフォード大学臨床研究ユニットによって実施されたデキサメタゾン治療試験の終了時に生存していたすべての患者(n=340)は、この長期追跡研究に参加する資格がある。
適格で同意したすべての患者は、簡単なアンケート、臨床検査、血液検査からなる評価を受けます。 収集されるデータは、生存、神経障害、結核の再発に焦点を当てます。 データは個々の症例記録形式で収集され、コンピューターのデータベースに入力されます。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
340
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
1年～90年 (アダルト、OLDER_ADULT、子供)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
2001年から2005年のTBM試験の生存者
説明
包含基準：デキサメタゾン研究終了時に生存していた患者（n=340）は、この長期追跡研究に参加する資格がある インフォームドコンセント
除外基準:
インフォームドコンセントのない患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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2001年から2005年のTBM試験の生存者
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治験から5年後の死亡率データの収集
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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サバイバル
時間枠：5年
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5年
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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神経障害
時間枠：5年
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5年
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結核の再発率
時間枠：5年
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5年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
協力者
捜査官
- 主任研究者：Estee Torok, MD、Oxford University Clinical Research Unit - Viet Nam
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2006年4月1日
一次修了 (実際)
2008年4月1日
研究の完了 (実際)
2008年4月1日
試験登録日
最初に提出
2011年3月16日
QC基準を満たした最初の提出物
2011年3月16日
最初の投稿 (見積もり)
2011年3月17日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2011年9月15日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2011年9月14日
最終確認日
2011年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。