- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01317654
Tutkimus tuberkuloosin aivokalvontulehduksen pitkäaikaisista seurauksista vietnamilaisilla aikuisilla, joita hoidettiin lisäaineella deksametasonilla (ES)
Kaikki potilaat, jotka olivat elossa Oxfordin yliopiston kliinisen tutkimusyksikön vuosina 2001–2005 suorittaman deksametasonihoitotutkimuksen lopussa (n=340), voivat osallistua tähän pitkäaikaiseen seurantatutkimukseen.
Kaikki kelvolliset ja suostuvat potilaat käyvät läpi arvioinnin, joka koostuu yksinkertaisesta kyselystä, kliinisestä tutkimuksesta ja verikokeesta. Kerätyt tiedot keskittyvät selviytymiseen, neurologiseen vammaisuuteen ja tuberkuloosin uusiutumiseen. Tiedot kerätään yksittäistapauslomakkeille ja syötetään tietokonetietokantaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Osallistumiskriteerit: Potilaat olivat elossa deksametasonitutkimuksen lopussa (n=340) voivat osallistua tähän pitkäaikaiseen seurantatutkimukseen Tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
Potilaat ilman tietoista suostumusta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
TBM-tutkimuksesta selviytyneet 2001-2005
|
Kuolleisuustietojen kerääminen 5 vuotta kokeen jälkeen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Eloonjääminen
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
5 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Neurologinen vamma
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
5 vuotta
|
|
Tuberkuloosin uusiutumisaste
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
5 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Estee Torok, MD, Oxford University Clinical Research Unit - Viet Nam
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Keskushermoston sairaudet
- Hermoston sairaudet
- Infektiot
- Keskushermoston infektiot
- Bakteeri-infektiot
- Bakteeri-infektiot ja mykoosit
- Gram-positiiviset bakteeri-infektiot
- Actinomycetales -infektiot
- Mycobacterium-infektiot
- Aivokalvontulehdus, bakteeri
- Keskushermoston bakteeri-infektiot
- Tuberkuloosi, keskushermosto
- Tuberkuloosi
- Aivokalvontulehdus
- Tuberkuloosi, aivokalvontulehdus
Muut tutkimustunnusnumerot
- ES
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .