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다발성 경화증 환자의 Fampridine-ER 정제 연구

2013년 9월 3일 업데이트: Acorda Therapeutics

다발성 경화증 환자에서 경구용 달팜프리딘 연장 방출 정제(5mg 및 10mg 1일 2회)의 안전성 및 효능을 평가하기 위한 이중 맹검, 위약 대조, 병렬 그룹 연구

이 연구의 목적은 다발성 경화증(MS) 환자의 보행 개선에 있어 현재 승인된 용량과 비교하여 더 낮은 용량의 달팜프리딘 연장 방출 정제의 안전성과 효능을 조사하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

현재 연구는 다발성 경화증 환자의 보행 개선에 있어 1일 2회 10mg의 승인된 상업적 용량과 비교하여 더 낮은 용량의 달팜프리딘 연장 방출 정제(5mg 1일 2회)의 안전성과 효능을 조사하기 위한 전향적 위약 대조 시험으로 설계되었습니다. 4주간의 치료 기간 동안.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

430

단계

  • 3단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Alabama
      • Cullman, Alabama, 미국
        • North Central Neurology Associates, PC
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, 미국
        • Phoenix Neurological Associates, LTD
      • Sun City, Arizona, 미국
        • Arizona Neurological Institute
      • Tempe, Arizona, 미국
        • Clinical Research Advantage Inc.
    • California
      • Berkeley, California, 미국
        • Sutter East Bay Physicians Medical Foundation
      • Fresno, California, 미국
        • Neuro-Pain Medical Center, Inc.
      • Loma Linda, California, 미국
        • Loma Linda University Medical Center
      • Long Beach, California, 미국
        • Collaborative Neuroscience Network, Inc.
      • Sacramento, California, 미국
        • University of California Davis Medical Center
    • Connecticut
      • Hartford, Connecticut, 미국
        • Mount Sinai Rehabilitation Hospital
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, 미국
        • Georgetown University Hospital
    • Florida
      • Maitland, Florida, 미국
        • Neurology Associates, PA
      • Miami, Florida, 미국
        • University of Miami School of Medicine, Dept. of Neurology
      • Pompano Beach, Florida, 미국
        • Neurological Associates
      • Ponte Vedra, Florida, 미국
        • Neurologique Foundation, Inc.
      • Saint Petersburg, Florida, 미국
        • Suncoast Neuroscience Associates, Inc.
      • Sarasota, Florida, 미국
        • Negroski, Sutherland and Hanes Neurology
      • Tallahassee, Florida, 미국
        • Tallahassee Neurological Clinic, PA
      • Tampa, Florida, 미국
        • Axiom Clinical Research of Florida
      • Vero Beach, Florida, 미국
        • The Multiple Sclerosis Center of Vero Beach
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, 미국
        • Sheperd Center, Inc.
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, 미국
        • Northwestern University
      • Northbrook, Illinois, 미국
        • Consultants in Neurology Ltd.
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, 미국
        • Indiana University School of Medicine
      • Indianapolis, Indiana, 미국
        • Josephson Wallack Munshower Neurology, PC
    • Iowa
      • Des Moines, Iowa, 미국
        • Methodist Plaza Specialty
      • Des Moines, Iowa, 미국
        • Ruan Neurology Clinic and Research Center
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, 미국
        • The University of Kansas Medical Center
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, 미국
        • Associates in Neurology, PSC
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, 미국
        • University of Maryland, Maryland Center for Multiple Sclerosis
    • Massachusetts
      • Lexington, Massachusetts, 미국
        • Lahey Clinic
      • Springfield, Massachusetts, 미국
        • Springfield Neurology Associates, LLC
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, 미국
        • Wayne State University
    • Montana
      • Great Falls, Montana, 미국
        • Advanced Neurology Specialists
    • Nevada
      • Reno, Nevada, 미국
        • Veterans Administration Sierra Neveda Health Care System
    • New York
      • Albany, New York, 미국
        • Upstate Clinical Research, LLC
      • New York, New York, 미국
        • NYU Langone Medical Center MS Comprehensive Care Center
      • Patchogue, New York, 미국
        • Comprehensive Multiple Sclerosis Care Center at South Shore Neurologic Associates
      • Plainview, New York, 미국
        • Island Neurological Associates, PC
      • Rochester, New York, 미국
        • University of Rochester Medical Center
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, 미국
        • PMG Research of Charlotte
      • Charlotte, North Carolina, 미국
        • The Neurological Institute, PA
      • Hickory, North Carolina, 미국
        • PMG Research of Hickory, LLC
      • Raleigh, North Carolina, 미국
        • Raleigh Neurology Associates
      • Winston-Salem, North Carolina, 미국
        • PMG Research of Winston-Salem
    • North Dakota
      • Grand Forks, North Dakota, 미국
        • Altru Health System Clinic
    • Ohio
      • Bellevue, Ohio, 미국
        • Northern Ohio Neuroscience, LLC
      • Cleveland, Ohio, 미국
        • Cleveland Clinic Foundation
      • Columbus, Ohio, 미국
        • Neurological Research Institute
      • Columbus, Ohio, 미국
        • Ohio State University, Columbus
      • Dayton, Ohio, 미국
        • Neurology Specialists, Inc.
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, 미국
        • OMRF Multiple Sclerosis Center of Excellence
    • Oregon
      • Portland, Oregon, 미국
        • Oregon Health and Science University
      • Portland, Oregon, 미국
        • Providence Multiple Sclerosis Center
    • Pennsylvania
      • Hershey, Pennsylvania, 미국
        • The Pennsylvania State University, Milton S. Hershey Medical Center
      • Philadelphia, Pennsylvania, 미국
        • Hospital of the University of Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, 미국
        • Temple University School of Medicine
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, 미국
        • The Neurology Foundation, Inc.
    • Tennessee
      • Cordova, Tennessee, 미국
        • Wesley Neurology Clinic, PC
      • Franklin, Tennessee, 미국
        • Advanced Neurosciences Institute
      • Knoxville, Tennessee, 미국
        • Sibyl E. Wray, MD, Neurology, PC
    • Texas
      • Dallas, Texas, 미국
        • Texas Neurology, PA
      • Houston, Texas, 미국
        • Kelsey-Seybold Clinic
      • Houston, Texas, 미국
        • Maxine Mesinger Multiple Sclerosis Clinic; Baylor College of Medicine
    • Vermont
      • Burlington, Vermont, 미국
        • Fletcher Allen Health Care
    • Virginia
      • Newport News, Virginia, 미국
        • Hampton Roads Neurology
      • Richmond, Virginia, 미국
        • Neurological Associates
      • Richmond, Virginia, 미국
        • Virginia Commonwealth University
    • Washington
      • Seattle, Washington, 미국
        • Swedish Neuroscience Institute
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, 미국
        • Aurora Saint Luke's Medical Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 환자는 MacDonald Criteria에 의해 정의된 임상적으로 명확한 다발성 경화증이 있습니다.
  • 환자는 18~70세(즉, 18세 생일 이후부터 스크리닝 방문 시 71세 생일 전날까지)여야 합니다.
  • 이전에 모든 제형(복합 포함)으로 Ampyra® 또는 달팜프리딘(팜프리딘 또는 4아미노피리딘, 4-AP)을 복용한 환자는 스크리닝 방문 전 적어도 1개월 동안 약물을 중단해야 합니다.
  • 환자는 연구 특정 절차를 수행하기 전에 IRB(Internal Review Board) 승인 동의서를 이해하고 서명할 수 있는 정신적 능력이 있어야 합니다.
  • 환자는 필요한 모든 연구 절차를 수행할 수 있습니다.
  • 조사자의 판단에 따르면, 환자는 MS 관련 보행 장애가 있지만 스크리닝 방문 및 이후 모든 연구 방문 시 시한 25족 보행(T25FW)의 두 가지 시도를 완료할 수 있는 충분한 보행 능력을 가지고 있습니다. National Multiple Sclerosis Society MS Functional Composite Manual에서 제공하는 특정 지침에 따라 서로 5분 이내에 완료됩니다.
  • 여성이고 가임 가능성이 있는 환자(정의를 위해 제외 기준 1 참조)는 스크리닝 방문에서 음성 소변 임신 검사를 받아야 합니다.

제외 기준:

  • 환자는 가임 여성(즉, 자궁적출술 또는 양측 난소절제술을 받지 않았거나 폐경 후 최소 2년이 경과하지 않음)이고, 활발한 이성애 관계를 맺고 있으며 다음 피임 방법 중 하나를 사용하지 않습니다: 난관 결찰, 이식 가능 피임 장치, 경구, 패치 또는 주사 가능한 피임, 이중 장벽 방법 또는 정관 수술 파트너에게 제한된 성행위.
  • 환자가 임신 중이거나 모유 수유 중입니다.
  • 환자는 발작의 병력이 있습니다.
  • 환자는 계산된 크레아티닌 청소율이 ≤ 50 mL/분으로 정의되는 중등도 또는 중증 신장애가 있습니다.
  • 환자는 스크리닝 시 또는 스크리닝 전 4주 이내에 활동성 요로 감염(UTI)이 있습니다.
  • 환자는 스크리닝 방문 전 60일 이내에 MS 악화의 발병(치료 의사에 의해 평가됨)을 가졌습니다.
  • 환자가 지난 3주 이내에 병용 처방 약물 요법을 시작했고/하거나 병용 약물 요법이 연구 과정 중에 변경될 것으로 예상됩니다.
  • 환자는 스크리닝 방문 전 6개월 이내에 MS 치료를 위해 시클로포스파미드(Cytoxan) 또는 미톡산트론(Novantrone)을 받았습니다.
  • 환자는 스크리닝 방문 전 90일 이내에 Betaseron, Avonex, Copaxone, Rebif, Tysabri, Extavia 또는 Gilenya™의 치료 요법을 시작했거나 스크리닝 방문 전 30일 이내에 이러한 약물의 투여 요법에 변경이 있었습니다.
  • 환자는 스크리닝 방문 전 30일 이내에 코르티코스테로이드(국소 제제 제외)를 받았고/있거나 연구 과정 동안 정기적으로 예정된 코르티코스테로이드 치료를 받을 것으로 예상됩니다.
  • 환자는 스크리닝 방문 전 6개월 이내에 하지에 보툴리눔 독소를 투여받았고/거나 연구 과정 동안 하지에 보툴리눔 독소를 투여할 것으로 예상됩니다.
  • 환자는 피리딘 함유 물질 또는 달팜프리딘 정제의 비활성 성분(콜로이드성 이산화규소, 하이드록시프로필 메틸셀룰로스, 스테아르산마그네슘, 미결정 셀룰로스, 폴리에틸렌 글리콜 및 이산화티타늄)에 대해 알려진 알레르기가 있습니다.
  • 환자는 지난 1년 이내에 약물 또는 알코올 남용의 병력이 있습니다.
  • 환자는 임상적으로 유의미한 비정상적인 실험실 수치를 보입니다.
  • 환자에게 협심증, 조절되지 않는 고혈압, 임상적으로 유의한 심장 부정맥 또는 기타 임상적으로 유의한 심혈관 이상이 있습니다.
  • 환자는 연구 결과의 해석 또는 연구 수행을 방해하는 모든 의학적 상태(정신 질환 포함)를 가지고 있습니다.
  • 환자는 스크리닝 방문 30일 전에 조사 시험에 참여했거나 이 연구 동안 언제든지 다른 조사 시험에 등록할 계획입니다. 비약물(즉, 관찰, 등록) 및 비의료기기 시험이 허용됩니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 달팜프리딘-ER 5mg
5mg, 1일 2회
의약품: 달팜프리딘-ER 5mg
5mg, 1일 2회
다른 이름들:
  • 팜프리딘, 달팜프리딘, 암피라
활성 비교기: 달팜프리딘-ER 10mg
10mg, 1일 2회
의약품: 달팜프리딘-ER 10mg
10mg, 1일 2회
다른 이름들:
  • 팜프리딘, 달팜프리딘, 암피라
위약 비교기: 위약
위약, 하루 두 번
다른: 위약
위약, 하루 두 번

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
일정 시간 25피트 걷기(T25FW)를 사용하여 위약 및 달팜프리딘-ER(5mg 및 10mg)의 정상 상태(CmaxSS)에서 최대 혈장 농도에 가까운 걷기 속도의 기준선으로부터의 변화.
기간: 기준선 방문 1(이중 맹검 연구 1일) 및 방문 3(4주 이중 맹검 종료)에서 투약 후 약 3-4시간

T25FW 테스트는 MS 전문가가 질병의 전반적인 영향과 환자의 신체 장애에 대한 진행을 평가하기 위해 널리 사용하는 보행 기능의 정량적 측정입니다.

환자는 신발의 발가락을 출발선(바닥에 테이프로 표시된 표시로 식별됨)에 서고 환자의 발이 테이프를 가로지르는 시점에서 시간을 측정합니다. 환자의 발이 결승선을 통과하면 시간 측정이 종료됩니다(바닥에 테이프로 표시된 표시로 식별됨). 시간은 이 연구를 위해 제공된 스톱워치를 사용하여 초 단위로 기록되고 가장 가까운 10분의 1초로 반올림됩니다.
기준선 방문 1(이중 맹검 연구 1일) 및 방문 3(4주 이중 맹검 종료)에서 투약 후 약 3-4시간

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
일정 시간 25피트 걷기(T25FW)를 사용하여 위약, 달팜프리딘-ER(5mg 및 10mg)의 정상 상태(CminSS)에서 최소 혈장 농도에 가까운 걷기 속도의 기준선으로부터의 변화.
기간: 기준선 방문 1(이중 맹검 연구 1일) 및 방문 3(4주 이중 맹검 종료)에서 투약 후 약 12시간

T25FW 테스트는 MS 전문가가 질병의 전반적인 영향과 환자의 신체 장애에 대한 진행을 평가하기 위해 널리 사용하는 보행 기능의 정량적 측정입니다.

환자는 신발의 발가락을 출발선(바닥에 테이프로 표시된 표시로 식별됨)에 서고 환자의 발이 테이프를 가로지르는 시점에서 시간을 측정합니다. 환자의 발이 결승선을 통과하면 시간 측정이 종료됩니다(바닥에 테이프로 표시된 표시로 식별됨). 시간은 이 연구를 위해 제공된 스톱워치를 사용하여 초 단위로 기록되고 가장 가까운 10분의 1초로 반올림됩니다.
기준선 방문 1(이중 맹검 연구 1일) 및 방문 3(4주 이중 맹검 종료)에서 투약 후 약 12시간
방문 3에서 12개 항목 MS 보행 척도(MSWS-12)의 기준선에서 변경
기간: 기준선 방문 1(이중 맹검 연구 1일) 및 방문 3(이중 맹검 4주 종료)

MSWS-12는 환자에게 이전 2주 동안 MS로 인한 이동성의 제한을 5점 척도로 평가하도록 요청하는 다중 항목 평가 척도입니다(1= 전혀 그렇지 않음에서 5=매우 심함). 이 척도는 계단 오르기, 집 주변 이동 및 야외에서 걷는 거리와 같이 걷기에 의존하는 일상 생활의 다양한 활동을 평가합니다. MSWS-12는 또한 걷기와 관련된 부드러움, 속도, 거리, 노력 및 정신 집중과 보조 장치의 필요성에 대한 질문과 함께 걷기의 질을 다룹니다.

방문할 때마다 MSWS-12 점수는 12개 구성 요소를 합산하고 0~100 범위의 척도로 변환하여 계산했습니다.

MSWS-12 점수 = 100 * [(항목 1-12의 합계) - 12]/48
기준선 방문 1(이중 맹검 연구 1일) 및 방문 3(이중 맹검 4주 종료)
방문 2에서 MSWS-12의 기준선에서 변경
기간: 방문 1(기준선) 및 방문 2(3주째 이중 맹검 치료 기간 시작)

MSWS-12는 환자에게 이전 2주 동안 MS로 인한 이동성의 제한을 5점 척도로 평가하도록 요청하는 다중 항목 평가 척도입니다(1= 전혀 그렇지 않음에서 5=매우 심함). 이 척도는 계단 오르기, 집 주변 이동 및 야외에서 걷는 거리와 같이 걷기에 의존하는 일상 생활의 다양한 활동을 평가합니다. MSWS-12는 또한 걷기와 관련된 부드러움, 속도, 거리, 노력 및 정신 집중과 보조 장치의 필요성에 대한 질문과 함께 걷기의 질을 다룹니다.

방문할 때마다 MSWS-12 점수는 12개 구성 요소를 합산하고 0~100 범위의 척도로 변환하여 계산했습니다.

MSWS-12 점수 = 100 * [(항목 1-12의 합계) - 12]/48
방문 1(기준선) 및 방문 2(3주째 이중 맹검 치료 기간 시작)
방문 2에서 6분 도보 거리의 기준선에서 변경
기간: 방문 1(기준선) 및 방문 2(3주째 이중 맹검 치료 기간 시작)
지구력 테스트인 6분 걷기는 환자가 6분 동안 걸을 수 있는 거리를 측정합니다. 6분 도보 거리는 피트 단위로 보고됩니다.
방문 1(기준선) 및 방문 2(3주째 이중 맹검 치료 기간 시작)
방문 3에서 EuroQol 그룹 5 차원(EQ-5D) 점수의 기준선으로부터의 변화.
기간: 기준선 방문 1(이중 맹검 연구 1일) 및 방문 3(이중 맹검 4주 종료)

환자들은 간단하고 일반적인 건강 상태 설문지를 작성했습니다. 5가지 특정 차원 점수는 이동성, 자가 관리, 일상 활동, 통증 및 불편함, 불안 및 우울증과 관련된 환자의 건강을 평가합니다. 각 질문에는 3점 척도를 사용하여 분석할 수 있는 3개의 구별 가능한 선택이 있습니다(즉, 1 = 문제 없음, 2= 약간의 문제 및 3= 심각한 문제).

응답 1은 환자가 테스트한 치수에 문제가 없음을 나타내고 응답 3은 환자가 테스트한 치수에 심각한 문제가 있음을 나타냅니다. 각 방문에 대해 5개 차원의 점수를 평균하여 5개 차원의 평균 점수를 계산했습니다. EQ-5D 최종 점수 범위는 1-3입니다.
기준선 방문 1(이중 맹검 연구 1일) 및 방문 3(이중 맹검 4주 종료)
방문 3에서 EQ-5D VAS(Visual Analogue Self-rating) 점수의 기준선에서 변경.
기간: 기준선 방문 1(이중 맹검 연구 1일) 및 방문 3(이중 맹검 4주 종료)
EQ-5D는 환자에게 일반적인 건강 상태를 평가하도록 요청하는 간단한 설문지입니다. VAS 점수는 환자의 일반적인 건강 상태를 상상할 수 있는 최상의 건강 상태를 100으로, 상상할 수 있는 최악의 건강 상태를 0으로 평가합니다.
기준선 방문 1(이중 맹검 연구 1일) 및 방문 3(이중 맹검 4주 종료)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Acorda Therapeutics

수사관

  • 연구 책임자: Andrew R. Blight, PhD, Acorda Therapeutics
  • 수석 연구원: Mark Agius, MD, University of California, Davis
  • 수석 연구원: Angela Applebee, MD, University of Vermont Medical Center
  • 수석 연구원: S. A Azizi, MD, PhD, Temple University Hospital
  • 수석 연구원: Christopher Bever, Jr., MD, University of Maryland, Maryland Center for Multiple Sclerosis
  • 수석 연구원: Eric Borresen, MD, Metrolina Medical Research
  • 수석 연구원: Aaron Boster, MD, Ohio State University, Columbus
  • 수석 연구원: Ann Camac, MD, Lahey Clinic
  • 수석 연구원: Mark Cascione, MD, Axiom Clinical Research of Florida
  • 수석 연구원: Jane Chan, MD, US Department of Veterans Affairs
  • 수석 연구원: Warren Chumley, MD, Associates in Neurology, PSC
  • 수석 연구원: Joanna Cooper, MD, Alta Bates Summit Medical Center
  • 수석 연구원: Joy Derwenskus, DO, Northwestern University
  • 수석 연구원: Adam DiDio, MD, Suncoast Neuroscience Associates, Inc.
  • 수석 연구원: Dennis Dietrich, MD, Advanced Neurology Specialists
  • 수석 연구원: Geoffery Eubank, MD, Neurological Research Institute
  • 수석 연구원: Steven Freedman, MD, Raleigh Neurology Associates
  • 수석 연구원: Daniel Giang, MD, Loma Linda University Medical Center
  • 수석 연구원: Lawrence Goldstick, MD, Neurology Specialists, Inc.
  • 수석 연구원: Andrew Goodman, MD, University of Rochester
  • 수석 연구원: Mark Gudesblatt, MD, Comprehensive Multiple Sclerosis Care Center at South Shore Neurologic Associates, P.C.
  • 수석 연구원: Barry Hendin, MD, Phoenix Neurological Associates, LTD
  • 수석 연구원: Craig Herrman, MD, Josephson Wallack Munshower Neurology, PC
  • 수석 연구원: William Honeycutt, MD, Neurology Associates, PA
  • 수석 연구원: Bruce Hughes, MD, Ruan Neurology Clinical Research Center
  • 수석 연구원: Samuel Hunter, MD, PhD, Advanced Neurosciences Institute
  • 수석 연구원: George Hutton, MD, Maxine Mesinger Multiple Sclerosis Clinic; Baylor College of Medicine
  • 수석 연구원: Dina Jacobs, MD, University of Pennsylvania
  • 수석 연구원: Todd Janus, MD, PhD, Iowa Health Des Moines
  • 수석 연구원: Omar Khan, MD, Wayne State University
  • 수석 연구원: Bhupendra Khatri, MD, Aurora Saint Luke's Medical Center
  • 수석 연구원: Kiren Kresa-Reahl, MD, Charleston Area Medical Center Health Education and Research Institute, Inc.
  • 수석 연구원: Christopher LaGanke, MD, North Central Neurology Associates, PC
  • 수석 연구원: Sharon Lynch, MD, The University of Kansas Medical Center
  • 수석 연구원: Michele Mass, MD, Oregon Health and Science University
  • 수석 연구원: David Mattson, MD, PhD, Indiana University
  • 수석 연구원: Angeli Mayadev, MD, Swedish Neuroscience Institute
  • 수석 연구원: Donald Negroski, MD, Negroski, Stein, Sutherland and Hanes Neurology
  • 수석 연구원: Stephen Newman, MD, Island Neurological Associates, PC
  • 수석 연구원: Gabriel Pardo, MD, Mercy Multiple Sclerosis Center of Oklahoma Mercy Neuroscience Institute
  • 수석 연구원: C. Fish Greenfield, MD, Texas Neurology, PA
  • 수석 연구원: Rekha Pillai, MD, Neurology Clinic, PC
  • 수석 연구원: T. Hemanth Rao, MD, The Neurological Institute, PA
  • 수석 연구원: Syed Rizvi, MD, Rhode Island Hospital
  • 수석 연구원: Matthew Roller, MD, Altru Health System Research Center
  • 수석 연구원: Michael Rossen, MD, PhD, Springfield Neurology Associates, LLC
  • 수석 연구원: Alan Schulman, MD, Neurological Associates
  • 수석 연구원: James S Shafer, MD, The Multiple Sclerosis Center of Vero Beach
  • 수석 연구원: Jatin Shah, MD, Arizona Neurological Institute
  • 수석 연구원: William Sheremata, MD, University of Miami School of Medicine, Dept. of Neurology
  • 수석 연구원: Brian Steingo, MD, Neurological Associates
  • 수석 연구원: James Storey, Jr, MD, Upstate Clinical Research, LLC
  • 수석 연구원: Ben Thrower, MD, Shepherd Center, Inc.
  • 수석 연구원: Carlo Tornatore, MD, Georgetown University Hospital
  • 수석 연구원: K A Lloyd, MD, Hampton Roads Neurology
  • 수석 연구원: Anthony Turel, Jr, MD, The Pennsylvania State University, Milton S. Hershey Medical Center
  • 수석 연구원: Sibyl E Wray, MD, Sibyl E. Wray, MD, Neurology, PC
  • 수석 연구원: Daniel Wynn, MD, Consultants in Neurology Ltd.
  • 수석 연구원: Robert Yapundich, MD, Unifour Medical Research, LLC

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2011년 3월 1일

기본 완료 (실제)

2012년 4월 1일

연구 완료 (실제)

2012년 7월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2011년 3월 29일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2011년 4월 1일

처음 게시됨 (추정)

2011년 4월 4일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2013년 9월 5일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2013년 9월 3일

마지막으로 확인됨

2013년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • DER-401

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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