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경미한 외상성 뇌손상(TBI)을 획득한 배치를 가진 사람들의 자동화된 신경심리학적 평가 지표(ANAM) 성능의 일관성 (ANAM)

2016년 1월 13일 업데이트: Lisa Brenner, VA Eastern Colorado Health Care System

약간의 TBI를 획득한 배치가 있는 사람들의 ANAM 성능의 일관성

이 프로젝트의 목적은 경미한 외상성 뇌 손상(mTBI)의 병력이 있고 지속적으로 자가 진단을 받은 이라크 자유 작전(OIF)/오퍼레이션 지속 자유(OEF) 참전용사 샘플에서 신경심리학적 측정에 대한 성능 일관성의 정도를 탐색하는 것입니다. - 보고된 증상.

연구 개요

상세 설명

가벼운 TBI 결과 연구는 전통적으로 단일 투여 또는 기준선/손상 후 평가 모델로 제한되며 이러한 문제를 호소하는 사람들 사이에서 지속적인 결함을 보여주지 못하는 경우가 많습니다. mTBI의 적자 측정에 대한 우리의 표준 접근 방식이 실제 손상을 이끌어내는 우리의 능력을 혼란스럽게 만든 경우일 수 있습니다. 제안된 연구는 평가 패러다임 변화(시간 경과에 따른 성능)를 생성하고 전문가에게 mTBI를 가진 사람을 더 잘 평가하고 궁극적으로 서비스를 제공할 수 있는 방향을 제공할 수 있습니다. 또한 PTSD 증상이 처리량과 인지 수행에 미치는 영향에 대한 연구는 혼합되어 있으며(Bremner et al., 1995; Brenner et al, 2010; Vasterling et al., 1998, 2002, 2006) 제안된 연구는 추가 데이터를 산출할 것입니다. 그 지역에서.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

3

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Colorado
      • Denver, Colorado, 미국, 80220
        • Eastern Colorado Health Sciences Denver VA MIRECC

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

이라크 자유 작전(OIF)/항구적 자유 작전(OEF) 지속적인 자가 보고 증상이 있는 경미한 외상성 뇌 손상(mTBI) 병력이 있는 참전 용사.

설명

포함 기준:

  • 만 18~45세 사이
  • 하나 이상의 OEF/OIF 배포
  • 현재 VA Eastern Colorado Health Care System을 통해 신체 및/또는 정신 건강 관리를 받고 있습니다.
  • TBI 그룹의 경우 - 베테랑은 지속적인 증상이 있는 배치 관련 경미한 TBI의 병력이 최소 한 번 있어야 합니다.

제외 기준:

  • TOMM(Test of Memory Malingering)의 노력한 성능
  • 인터뷰 및 차트 검토로 평가한 다른 중요한 신경학적 질환(적절한 그룹에 대한 경미한 TBI 제외)의 병력
  • 면담 및 차트 검토로 평가한 바와 같이, TBI 그룹의 경우 지속적인 증상이 없는 파병 관련 중등도 또는 중증 TBI 또는 경미한 TBI의 병력 또는 진단 또는 비TBI 그룹의 파병 관련 TBI 병력 또는 진단
  • 비배치 관련 TBI의 병력 또는 진단
  • 면담 및/또는 차트 검토로 평가한 조현병 또는 양극성 기분 장애I 장애의 진단.
  • 일일 권장 음주 한도를 지속적으로 초과하는 문제가 있는 음주 행동(예: MINI에 따른 알코올 남용 장애 또는 알코올 의존 장애 진단) 또는 지난 2주 동안 또는 평가 과정 동안 일주일에 7일 중 4일, 하루 5회 이상의 알코올 음료
  • 등록 전 2주 동안 또는 시험 과정 중에 불법 물질을 5회 이상 사용.
  • 사전 동의 문서를 읽을 수 없거나 사전 동의 절차에 관한 질문에 적절하게 응답할 수 없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
OEF/OIF 베테랑 mTBI
이라크 자유 작전(OIF)/항구적 자유 작전(OEF) 지속적인 자가 보고 증상이 있는 경미한 외상성 뇌 손상(mTBI) 병력이 있는 참전 용사.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
자동화된 신경심리학적 평가 지표(v4; ANAM4™)
기간: 4일 동안
ANAM4™ 외상성 뇌손상(TBI) 배터리는 경미한 TBI에 특히 민감한 것으로 여겨지는 ANAM4™ 라이브러리(C-SHOP, 2007)에서 선택한 테스트입니다. 이 배터리는 의심되는 뇌 손상 또는 기타 인지 손상 후 일반적인 인지 기능 평가를 돕기 위해 고안되었습니다. ANAM4 TBI 배터리에는 단순 반응 시간, 절차적 반응 시간, 샘플과 일치, 코드 대체 학습, 코드 대체-지연 메모리 및 수학적 처리 테스트가 포함되며 완료하는 데 약 20분이 소요됩니다.
4일 동안

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Lisa A Brenner, Ph.D., Eastern Colorado Health Sciences Denver VA MIRECC

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2011년 2월 1일

기본 완료 (실제)

2016년 1월 1일

연구 완료 (실제)

2016년 1월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2011년 4월 11일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2011년 4월 12일

처음 게시됨 (추정)

2011년 4월 13일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2016년 1월 15일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2016년 1월 13일

마지막으로 확인됨

2016년 1월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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