Konzistence výkonnosti automatizovaného neuropsychologického hodnocení (ANAM) u pacientů s mírným traumatickým poraněním mozku (TBI) (ANAM)
13. ledna 2016 aktualizováno: Lisa Brenner, VA Eastern Colorado Health Care System
Konzistence výkonu ANAM u těch, kteří získali nasazení Mírné TBI
Účelem tohoto projektu je prozkoumat, do jaké míry se liší konzistence výkonu na neuropsychologických opatřeních u vzorku veteránů z operace Irácká svoboda (OIF)/operace Trvalá svoboda (OEF) s anamnézou mírného traumatického poranění mozku (mTBI) s přetrvávajícím sebevědomím. - hlášené příznaky.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Detailní popis
Studie s mírným výsledkem TBI se tradičně omezují na jednorázové podání nebo modely hodnocení výchozího stavu/poúrazu a často neukazují trvalé deficity u osob, které si na takové problémy stěžují.
Může se stát, že náš standardní přístup k měření deficitu v mTBI zmátl naši schopnost vyvolat skutečné snížení hodnoty.
Navrhovaná studie by mohla přinést posun paradigmatu hodnocení (výkon v průběhu času) a poskytnout odborníkům směr, jak lépe posoudit osoby s mTBI a v konečném důsledku jim sloužit.
Kromě toho byl výzkum dopadu příznaků PTSD na výkon a kognitivní výkon smíšený (Bremner a kol., 1995; Brenner a kol., 2010; Vasterling a kol., 1998, 2002, 2006) a navrhovaná studie poskytne další údaje v té oblasti.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
3
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Colorado
-
Denver, Colorado, Spojené státy, 80220
- Eastern Colorado Health Sciences Denver VA MIRECC
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 45 let (DOSPĚLÝ)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Operace Irácká svoboda (OIF)/Operace Trvalá svoboda (OEF) Veteráni s anamnézou mírného traumatického poranění mozku (mTBI) s přetrvávajícími symptomy, které sami hlásili.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Ve věku 18-45 let
- Alespoň jedno nasazení OEF/OIF
- V současné době dostává péči o fyzické a/nebo duševní zdraví prostřednictvím systému zdravotní péče VA Eastern Colorado
- Pro skupinu TBI - veterán musí mít v anamnéze alespoň jednu mírnou TBI související s nasazením s přetrvávajícími příznaky
Kritéria vyloučení:
- Úsilný výkon v testu Test of Memory Malingering (TOMM)
- Anamnéza jiného významného neurologického onemocnění (jiného než mírné TBI pro příslušnou skupinu) podle pohovoru a přehledu tabulky
- Anamnéza nebo diagnóza středně těžkého nebo těžkého TBI souvisejícího s nasazením nebo mírného TBI bez přetrvávajících příznaků pro skupiny TBI nebo jakákoli historie TBI související s nasazením u skupiny bez TBI, jak bylo hodnoceno rozhovorem a přehledem grafu
- Historie nebo diagnóza TBI nesouvisející s nasazením
- Diagnóza schizofrenie nebo bipolární poruchy nálady podle pohovoru a/nebo přehledu tabulky.
- Problémové chování při pití, které trvale překračuje doporučené denní limity pití, např. Diagnóza poruchy závislosti na alkoholu nebo poruchy závislosti na alkoholu podle MINI; nebo pět nebo více alkoholických nápojů denně, čtyři ze sedmi dnů v týdnu za předchozí dva týdny nebo během procesu hodnocení
- Užívání nedovolené látky (látek) více než pětkrát během dvou týdnů před zápisem nebo během procesu testování.
- Neschopnost přečíst si dokument informovaného souhlasu nebo adekvátně odpovědět na otázky týkající se postupu informovaného souhlasu
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
OEF/OIF veteráni mTBI
Operace Irácká svoboda (OIF)/Operace Trvalá svoboda (OEF) Veteráni s anamnézou mírného traumatického poranění mozku (mTBI) s přetrvávajícími symptomy, které sami hlásili.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Metriky automatizovaného neuropsychologického hodnocení (v4; ANAM4™)
Časové okno: V průběhu 4 dnů
|
Baterie ANAM4™ Traumatic Brain Injury (TBI) je výběr testů z knihovny ANAM4™ (C-SHOP, 2007), o kterých se předpokládá, že jsou zvláště citlivé na mírné TBI.
Tato baterie byla navržena tak, aby pomáhala při hodnocení obecných kognitivních funkcí po podezření na poranění mozku nebo jiné kognitivní poškození.
Baterie ANAM4 TBI obsahuje následující testy: jednoduchá reakční doba, procedurální reakční doba, přizpůsobení vzorku, učení se substitucí kódu, paměť se zpožděnou substitucí kódu a matematické zpracování a jejich dokončení trvá přibližně 20 minut.
|
V průběhu 4 dnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Lisa A Brenner, Ph.D., Eastern Colorado Health Sciences Denver VA MIRECC
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. února 2011
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
1. ledna 2016
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
1. ledna 2016
Termíny zápisu do studia
První předloženo
11. dubna 2011
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
12. dubna 2011
První zveřejněno (ODHAD)
13. dubna 2011
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
15. ledna 2016
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
13. ledna 2016
Naposledy ověřeno
1. ledna 2016
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 10-1483
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .