配備後軽度外傷性脳損傷（TBI）患者における自動神経心理学的評価指標（ANAM）のパフォーマンスの一貫性 (ANAM)
2016年1月13日 更新者：Lisa Brenner、VA Eastern Colorado Health Care System
軽度外傷性脳損傷を発症した患者における ANAM パフォーマンスの一貫性
このプロジェクトの目的は、軽度の外傷性脳損傷（mTBI）の病歴があり、永続的な自己を伴うイラクの自由作戦（OIF）/不朽の自由作戦（OEF）の退役軍人のサンプルにおいて、神経心理学的測定におけるパフォーマンスの一貫性がどの程度異なるかを調査することです。 -報告された症状。
調査の概要
詳細な説明
軽度の外傷性脳損傷の転帰研究は伝統的に単回投与またはベースライン/受傷後の評価モデルに限定されており、そのような問題を訴える人々の間で永続的な障害を示すことができないことがよくあります。
mTBI における欠損測定に対する私たちの標準的なアプローチが、実際の障害を引き出す能力を混乱させている可能性があります。
提案された研究は、評価のパラダイムシフト（長期にわたるパフォーマンス）を生み出し、専門家にmTBI患者をより適切に評価し、最終的にはサービスを提供する方向性を与える可能性がある。
さらに、スループットと認知能力に対する PTSD 症状の影響に関する研究は混合されており (Bremner et al., 1995; Brenner et al., 2010; Vasterling et al., 1998, 2002, 2006)、提案された研究により追加のデータが得られるでしょう。その地域で。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
3
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Colorado
-
Denver、Colorado、アメリカ、80220
- Eastern Colorado Health Sciences Denver VA MIRECC
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～45年 (アダルト)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
イラクの自由作戦 (OIF)/不朽の自由作戦 (OEF) 持続的な自己申告症状を伴う軽度の外傷性脳損傷 (mTBI) の病歴を持つ退役軍人。
説明
包含基準:
- 18歳から45歳まで
- 少なくとも 1 つの OEF/OIF 展開
- 現在、VA 東部コロラド医療システムを通じて身体的および/または精神的健康管理を受けている
- 外傷性脳損傷グループの場合 - 退役軍人は、症状が持続する配備に関連した軽度の外傷性脳損傷を少なくとも 1 回経験している必要があります
除外基準:
- Test of Memory Malingering (TOMM) での優れたパフォーマンス
- 問診とカルテレビューによって評価された他の重大な神経疾患の病歴（適切なグループの軽度の外傷性脳損傷を除く）
- 外傷性脳損傷グループの場合は配備関連の中等度または重度の外傷性脳損傷、または持続症状のない軽度の外傷性脳損傷の病歴または診断、または非外傷性脳損傷グループの場合は配備関連の外傷性脳損傷の病歴（面接およびカルテのレビューによって評価）
- 配備に関連しない外傷性脳損傷の病歴または診断
- 面接および/またはカルテのレビューによって評価される、統合失調症または双極性気分障害 I 障害の診断。
- 1日当たりの推奨飲酒制限を常に超える問題のある飲酒行動（例：MINIによるアルコール乱用障害またはアルコール依存症の診断）。または、過去 2 週間または評価プロセス中に、週 7 日のうち 4 日、1 日あたり 5 杯以上のアルコール飲料を飲んだ場合
- 登録前または試験プロセス中の 2 週間に 5 回を超える違法薬物の使用。
- インフォームド・コンセント文書を読むことができない、またはインフォームド・コンセント手順に関する質問に適切に答えることができない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
|---|
|
OEF/OIF退役軍人mTBI
イラクの自由作戦 (OIF)/不朽の自由作戦 (OEF) 持続的な自己申告症状を伴う軽度の外傷性脳損傷 (mTBI) の病歴を持つ退役軍人。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
自動化された神経心理学的評価指標 (v4; ANAM4™)
時間枠：4日間にわたって
|
ANAM4™ 外傷性脳損傷 (TBI) バッテリーは、軽度の外傷性脳損傷に特に敏感であると考えられている ANAM4™ ライブラリー (C-SHOP、2007) から選ばれたテストです。
このバッテリーは、脳損傷またはその他の認知障害が疑われた後の一般的な認知機能の評価を支援するように設計されました。
ANAM4 TBI バッテリーには、単純反応時間、手続き的反応時間、サンプルとのマッチング、コード置換学習、コード置換遅延記憶、および数学的処理のテストが含まれており、完了までに約 20 分かかります。
|
4日間にわたって
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Lisa A Brenner, Ph.D.、Eastern Colorado Health Sciences Denver VA MIRECC
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2011年2月1日
一次修了 (実際)
2016年1月1日
研究の完了 (実際)
2016年1月1日
試験登録日
最初に提出
2011年4月11日
QC基準を満たした最初の提出物
2011年4月12日
最初の投稿 (見積もり)
2011年4月13日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年1月15日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年1月13日
最終確認日
2016年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。