Consistentie van geautomatiseerde neuropsychologische beoordelingsstatistieken (ANAM) Prestaties bij mensen met een inzet Verworven licht traumatisch hersenletsel (TBI) (ANAM)
13 januari 2016 bijgewerkt door: Lisa Brenner, VA Eastern Colorado Health Care System
Consistentie van ANAM-prestaties bij degenen met implementatie die milde TBI hebben verworven
Het doel van dit project is om de mate te onderzoeken waarin prestatieconsistentie op neuropsychologische metingen varieert in een steekproef van Operatie Iraqi Freedom (OIF)/Operatie Enduring Freedom (OEF) Veteranen met een voorgeschiedenis van licht traumatisch hersenletsel (mTBI) met aanhoudende - gemelde symptomen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Gedetailleerde beschrijving
Milde TBI-uitkomststudies zijn traditioneel beperkt tot enkelvoudige toediening of beoordelingsmodellen voor basislijn/na letsel en ze laten vaak geen blijvende tekortkomingen zien bij personen die klagen over dergelijke problemen.
Het kan zijn dat onze standaardbenadering voor het meten van tekorten in mTBI ons vermogen om de daadwerkelijke bijzondere waardevermindering op te wekken, heeft verward.
De voorgestelde studie zou een verschuiving van het beoordelingsparadigma kunnen veroorzaken (prestaties in de loop van de tijd) en professionals de richting kunnen geven om personen met mTBI beter te beoordelen en uiteindelijk van dienst te zijn.
Bovendien is onderzoek naar de impact van PTSS-symptomen op doorvoer en cognitieve prestaties gemengd (Bremner et al., 1995; Brenner et al, 2010; Vasterling et al., 1998, 2002, 2006) en de voorgestelde studie zal aanvullende gegevens opleveren in dat gebied.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
3
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Colorado
-
Denver, Colorado, Verenigde Staten, 80220
- Eastern Colorado Health Sciences Denver VA MIRECC
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 45 jaar (VOLWASSEN)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Operatie Iraqi Freedom (OIF)/Operatie Enduring Freedom (OEF) Veteranen met een voorgeschiedenis van licht traumatisch hersenletsel (mTBI) met aanhoudende zelfgerapporteerde symptomen.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Tussen de 18 en 45 jaar
- Ten minste één OEF/OIF-implementatie
- Ontvangt momenteel lichamelijke en/of geestelijke gezondheidszorg via het VA Eastern Colorado Health Care System
- Voor TBI-groep - veteraan moet een voorgeschiedenis hebben van ten minste één inzetgerelateerd licht TBI met aanhoudende symptomen
Uitsluitingscriteria:
- Moeiteloze prestaties op de Test of Memory Malingering (TOMM)
- Geschiedenis van andere significante neurologische ziekte (anders dan milde TBI voor de juiste groep) zoals beoordeeld door interview en beoordeling van de kaart
- Voorgeschiedenis of diagnose van inzetgerelateerde matige of ernstige TBI of milde TBI zonder aanhoudende symptomen voor de TBI-groepen, of enige voorgeschiedenis van inzetgerelateerde TBI voor de niet-TBI-groep, zoals beoordeeld door middel van interview en beoordeling van de kaart
- Geschiedenis of diagnose van niet-implementatiegerelateerde TBI
- Diagnose van schizofrenie of bipolaire stemmingsstoornis I stoornis zoals beoordeeld door middel van een interview en/of beoordeling van de kaart.
- Problematisch drinkgedrag dat consequent de aanbevolen drinklimieten per dag overschrijdt, bijv. Diagnose van alcoholmisbruikstoornis of alcoholafhankelijkheidsstoornis volgens de MINI; of vijf of meer alcoholische dranken per dag, vier van de zeven dagen per week gedurende de voorgaande twee weken of tijdens het beoordelingsproces
- Gebruik van illegale substantie(s) meer dan vijf keer in de twee weken voorafgaand aan inschrijving of tijdens het testproces.
- Onvermogen om het document met geïnformeerde toestemming te lezen of adequaat te reageren op vragen over de procedure voor geïnformeerde toestemming
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
OEF/OIF Veteranen mTBI
Operatie Iraqi Freedom (OIF)/Operatie Enduring Freedom (OEF) Veteranen met een voorgeschiedenis van licht traumatisch hersenletsel (mTBI) met aanhoudende zelfgerapporteerde symptomen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Geautomatiseerde neuropsychologische beoordelingsstatistieken (v4; ANAM4™)
Tijdsspanne: In de loop van 4 dagen
|
De ANAM4™ Traumatic Brain Injury (TBI)-batterij is een selectie van tests uit de ANAM4™-bibliotheek (C-SHOP, 2007) waarvan wordt aangenomen dat deze bijzonder gevoelig zijn voor milde TBI.
Deze batterij is ontworpen om te helpen bij de beoordeling van de algemene cognitieve functie na een vermoedelijk hersenletsel of andere cognitieve belediging.
De ANAM4 TBI-batterij omvat de volgende tests: eenvoudige reactietijd, procedurele reactietijd, matchen met monster, codevervanging-leren, codevervanging-vertraagd geheugen en wiskundige verwerking en duurt ongeveer 20 minuten.
|
In de loop van 4 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Lisa A Brenner, Ph.D., Eastern Colorado Health Sciences Denver VA MIRECC
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Nuttige links
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 februari 2011
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
1 januari 2016
Studie voltooiing (WERKELIJK)
1 januari 2016
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
11 april 2011
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
12 april 2011
Eerst geplaatst (SCHATTING)
13 april 2011
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
15 januari 2016
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
13 januari 2016
Laatst geverifieerd
1 januari 2016
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 10-1483
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .