Spójność wyników zautomatyzowanej oceny neuropsychologicznej (ANAM) u osób z nabytym łagodnym urazowym uszkodzeniem mózgu (TBI) (ANAM)
13 stycznia 2016 zaktualizowane przez: Lisa Brenner, VA Eastern Colorado Health Care System
Spójność wyników ANAM u osób z wdrożonym nabytym łagodnym TBI
Celem tego projektu jest zbadanie stopnia, w jakim spójność wyników w pomiarach neuropsychologicznych różni się w grupie weteranów operacji Iraqi Freedom (OIF)/Operation Enduring Freedom (OEF) z historią łagodnego urazowego uszkodzenia mózgu (mTBI) z uporczywym ja - zgłaszane objawy.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Szczegółowy opis
Badania skutków łagodnego TBI są tradycyjnie ograniczone do jednego podania lub modeli oceny wyjściowej/po urazie i często nie wykazują trwałych deficytów wśród osób skarżących się na takie problemy.
Może się zdarzyć, że nasze standardowe podejście do pomiaru deficytu w mTBI zakłóciło naszą zdolność do wywołania rzeczywistej utraty wartości.
Proponowane badanie może spowodować zmianę paradygmatu oceny (wydajności w czasie) i wskazać specjalistom kierunek lepszej oceny i ostatecznie służyć osobom z mTBI.
Dodatkowo badania nad wpływem objawów PTSD na przepustowość i zdolności poznawcze były mieszane (Bremner i in., 1995; Brenner i in., 2010; Vasterling i in., 1998, 2002, 2006), a proponowane badanie dostarczy dodatkowych danych w tym obszarze.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
3
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Colorado
-
Denver, Colorado, Stany Zjednoczone, 80220
- Eastern Colorado Health Sciences Denver VA MIRECC
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 45 lat (DOROSŁY)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Operacja Iraqi Freedom (OIF) / Operacja Enduring Freedom (OEF) Weterani z historią łagodnego urazowego uszkodzenia mózgu (mTBI) z uporczywymi zgłaszanymi przez siebie objawami.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- W wieku 18-45 lat
- Co najmniej jedno wdrożenie śladu środowiskowego organizacji (OEF/OIF).
- Obecnie otrzymuje fizyczną i/lub psychiczną opiekę zdrowotną za pośrednictwem systemu opieki zdrowotnej VA Eastern Colorado
- Dla grupy TBI - weteran musi mieć historię co najmniej jednego łagodnego TBI związanego z wdrożeniem z uporczywymi objawami
Kryteria wyłączenia:
- Wysiłkowe wykonanie testu symulowania pamięci (TOMM)
- Historia innej istotnej choroby neurologicznej (innej niż łagodny TBI dla odpowiedniej grupy) oceniana na podstawie wywiadu i przeglądu karty
- Historia lub rozpoznanie umiarkowanego lub ciężkiego TBI związanego z wdrożeniem lub łagodnego TBI bez utrzymujących się objawów dla grup TBI lub jakakolwiek historia TBI związanego z wdrożeniem dla grupy bez TBI, na podstawie wywiadu i przeglądu wykresów
- Historia lub diagnoza TBI niezwiązanego z wdrożeniem
- Rozpoznanie schizofrenii lub zaburzenia afektywnego dwubiegunowego I zaburzenia na podstawie wywiadu i/lub przeglądu wykresów.
- Problematyczne zachowania związane z piciem, które stale przekraczają zalecane dzienne limity, np. diagnoza zespołu nadużywania alkoholu lub zespołu uzależnienia od alkoholu według MINI; lub pięć lub więcej napojów alkoholowych dziennie, cztery z siedmiu dni w tygodniu przez poprzednie dwa tygodnie lub w trakcie procesu oceny
- Używanie nielegalnych substancji więcej niż pięć razy w ciągu dwóch tygodni przed rejestracją lub w trakcie procesu testowania.
- Niemożność przeczytania dokumentu świadomej zgody lub adekwatnej odpowiedzi na pytania dotyczące procedury świadomej zgody
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Weterani OEF/OIF mTBI
Operacja Iraqi Freedom (OIF) / Operacja Enduring Freedom (OEF) Weterani z historią łagodnego urazowego uszkodzenia mózgu (mTBI) z uporczywymi zgłaszanymi przez siebie objawami.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Metryki automatycznej oceny neuropsychologicznej (v4; ANAM4™)
Ramy czasowe: W ciągu 4 dni
|
Bateria ANAM4™ Traumatic Brain Injury (TBI) to wybór testów z biblioteki ANAM4™ (C-SHOP, 2007), które uważa się za szczególnie czułe na łagodne TBI.
Ta bateria została zaprojektowana, aby pomóc w ocenie ogólnych funkcji poznawczych po podejrzeniu urazu mózgu lub innego urazu poznawczego.
Bateria ANAM4 TBI obejmuje następujące testy: czas reakcji prostej, czas reakcji proceduralnej, dopasowanie do próbki, uczenie się podstawienia kodu, pamięć opóźniona podstawieniem kodu i przetwarzanie matematyczne, a jego ukończenie zajmuje około 20 minut.
|
W ciągu 4 dni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Lisa A Brenner, Ph.D., Eastern Colorado Health Sciences Denver VA MIRECC
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 lutego 2011
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
1 stycznia 2016
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
1 stycznia 2016
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
11 kwietnia 2011
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
12 kwietnia 2011
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
13 kwietnia 2011
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
15 stycznia 2016
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
13 stycznia 2016
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2016
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 10-1483
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .