Konsistenz der Leistung automatisierter neuropsychologischer Bewertungsmetriken (ANAM) bei Personen mit im Einsatz erworbener leichter traumatischer Hirnverletzung (TBI) (ANAM)
13. Januar 2016 aktualisiert von: Lisa Brenner, VA Eastern Colorado Health Care System
Konstanz der ANAM-Leistung bei Personen mit im Einsatz erworbenem leichtem Schädel-Hirn-Trauma
Der Zweck dieses Projekts besteht darin, zu untersuchen, inwieweit die Leistungskonsistenz bei neuropsychologischen Messungen in einer Stichprobe von Veteranen der Operation Iraqi Freedom (OIF)/Operation Enduring Freedom (OEF) mit einer Vorgeschichte von leichten traumatischen Hirnverletzungen (mTBI) mit anhaltendem Selbstvertrauen variiert -gemeldete Symptome.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Detaillierte Beschreibung
Studien zu leichten TBI-Ergebnissen beschränken sich traditionell auf Einzelverabreichungs- oder Baseline-/Post-Unfall-Bewertungsmodelle und zeigen häufig keine bleibenden Defizite bei Personen auf, die über solche Probleme klagen.
Es kann sein, dass unser Standardansatz zur Defizitmessung beim mTBI unsere Fähigkeit, die tatsächliche Beeinträchtigung zu ermitteln, beeinträchtigt hat.
Die vorgeschlagene Studie könnte einen Paradigmenwechsel bei der Beurteilung bewirken (Leistung im Laufe der Zeit) und Fachkräften die Richtung geben, Menschen mit mTBI besser zu beurteilen und letztendlich zu betreuen.
Darüber hinaus ist die Forschung zu den Auswirkungen von PTBS-Symptomen auf Durchsatz und kognitive Leistung gemischt (Bremner et al., 1995; Brenner et al., 2010; Vasterling et al., 1998, 2002, 2006), und die vorgeschlagene Studie wird zusätzliche Daten liefern in diesem Bereich.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
3
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Colorado
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Denver, Colorado, Vereinigte Staaten, 80220
- Eastern Colorado Health Sciences Denver VA MIRECC
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 45 Jahre (ERWACHSENE)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Operation Iraqi Freedom (OIF)/Operation Enduring Freedom (OEF) Veteranen mit einer Vorgeschichte von leichten traumatischen Hirnverletzungen (mTBI) mit anhaltenden selbstberichteten Symptomen.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Im Alter zwischen 18 und 45 Jahren
- Mindestens eine OEF/OIF-Bereitstellung
- Erhält derzeit körperliche und/oder psychische Gesundheitsfürsorge durch das VA Eastern Colorado Health Care System
- Für die TBI-Gruppe muss der Veteran in der Vorgeschichte mindestens ein einsatzbedingtes leichtes Schädel-Hirn-Trauma mit anhaltenden Symptomen gehabt haben
Ausschlusskriterien:
- Effiziente Leistung beim Test of Memory Malingering (TOMM)
- Anamnese anderer bedeutender neurologischer Erkrankungen (außer leichtem Schädel-Hirn-Trauma für die entsprechende Gruppe), ermittelt durch Interview und Diagrammüberprüfung
- Anamnese oder Diagnose eines einsatzbedingten mittelschweren oder schweren Schädel-Hirn-Trauma oder eines leichten Schädel-Hirn-Trauma ohne anhaltende Symptome bei den TBI-Gruppen bzw. Vorgeschichte eines einsatzbedingten Schädel-Hirn-Trauma in der Nicht-TBI-Gruppe, ermittelt durch Befragung und Diagrammüberprüfung
- Anamnese oder Diagnose eines nicht einsatzbedingten Schädel-Hirn-Trauma
- Diagnose einer Schizophrenie oder einer bipolaren Stimmungsstörung I, ermittelt durch Interview und/oder Diagrammüberprüfung.
- Problematisches Trinkverhalten, das ständig die empfohlenen Trinkgrenzen pro Tag überschreitet, z. B. Diagnose einer Alkoholmissbrauchsstörung oder einer Alkoholabhängigkeitsstörung gemäß MINI; oder fünf oder mehr alkoholische Getränke pro Tag, vier von sieben Tagen pro Woche in den letzten zwei Wochen oder während des Beurteilungsverfahrens
- Mehr als fünfmaliger Konsum illegaler Substanzen in den zwei Wochen vor der Einschreibung oder während des Testverfahrens.
- Unfähigkeit, das Dokument mit der Einwilligungserklärung zu lesen oder angemessen auf Fragen zum Verfahren der Einwilligungserklärung zu antworten
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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OEF/OIF-Veteranen mTBI
Operation Iraqi Freedom (OIF)/Operation Enduring Freedom (OEF) Veteranen mit einer Vorgeschichte von leichten traumatischen Hirnverletzungen (mTBI) mit anhaltenden selbstberichteten Symptomen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Automatisierte neuropsychologische Bewertungsmetriken (v4; ANAM4™)
Zeitfenster: Im Laufe von 4 Tagen
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Die ANAM4™-Batterie für traumatische Hirnverletzungen (TBI) ist eine Auswahl von Tests aus der ANAM4™-Bibliothek (C-SHOP, 2007), von denen angenommen wird, dass sie besonders empfindlich auf leichte TBI reagieren.
Diese Batterie wurde entwickelt, um die Beurteilung der allgemeinen kognitiven Funktion nach einer vermuteten Hirnverletzung oder einer anderen kognitiven Beeinträchtigung zu unterstützen.
Die ANAM4 TBI-Batterie umfasst die folgenden Tests: Einfache Reaktionszeit, prozedurale Reaktionszeit, Matching to Sample, Code Substitution-Learning, Code Substitution-Delayed Memory und Mathematical Processing und dauert etwa 20 Minuten.
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Im Laufe von 4 Tagen
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Lisa A Brenner, Ph.D., Eastern Colorado Health Sciences Denver VA MIRECC
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Februar 2011
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
1. Januar 2016
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
1. Januar 2016
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
11. April 2011
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
12. April 2011
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
13. April 2011
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)
15. Januar 2016
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
13. Januar 2016
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2016
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Erkrankungen des Gehirns
- Erkrankungen des zentralen Nervensystems
- Erkrankungen des Nervensystems
- Wunden und Verletzungen
- Kraniozerebrales Trauma
- Trauma, Nervensystem
- Kopfverletzungen, geschlossen
- Wunden, nicht durchdringend
- Hirnverletzungen
- Hirnverletzungen, traumatisch
- Post-Concussion-Syndrom
- Gehirnerschütterung
Andere Studien-ID-Nummern
- 10-1483
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Klinische Studien zur Leichte traumatische Hirnverletzung
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Kessler FoundationInstituto Vocacional Enrique Díaz de León A.C., Guadalajara, MexicoRekrutierungTBI (Traumatic Brain Injury) oder MS (Multiple Sklerose)Vereinigte Staaten, Spanien