Konsistens af automatiserede neuropsykologiske vurderingsmålinger (ANAM) præstation hos dem med implementering, erhvervet mild traumatisk hjerneskade (TBI) (ANAM)
13. januar 2016 opdateret af: Lisa Brenner, VA Eastern Colorado Health Care System
Ensartethed af ANAM-ydeevne hos dem med udrulning erhvervet mild TBI
Formålet med dette projekt er at undersøge, i hvilken grad præstationskonsistensen på neuropsykologiske mål varierer i en prøve af Operation Iraqi Freedom (OIF)/Operation Enduring Freedom (OEF) veteraner med en historie med mild traumatisk hjerneskade (mTBI) med vedvarende selv -rapporterede symptomer.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Detaljeret beskrivelse
Milde TBI-resultater er traditionelt begrænset til enkeltadministration eller baseline/post-skade vurderingsmodeller, og de viser ofte ikke varige mangler blandt personer, der klager over sådanne problemer.
Det kan være tilfældet, at vores standardtilgang til måling af underskud i mTBI har forvirret vores evne til at fremkalde den faktiske værdiforringelse.
Den foreslåede undersøgelse kunne generere et vurderingsparadigmeskift (performance over tid) og give fagfolk retningen til bedre at vurdere og i sidste ende betjene personer med mTBI.
Derudover er forskning i indvirkningen af PTSD-symptomer på gennemstrømning og kognitiv ydeevne blevet blandet (Bremner et al., 1995; Brenner et al., 2010; Vasterling et al., 1998, 2002, 2006), og den foreslåede undersøgelse vil give yderligere data i dette område.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
3
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Colorado
-
Denver, Colorado, Forenede Stater, 80220
- Eastern Colorado Health Sciences Denver VA MIRECC
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 45 år (VOKSEN)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Operation Iraqi Freedom (OIF)/Operation Enduring Freedom (OEF) Veteraner med en historie med mild traumatisk hjerneskade (mTBI) med vedvarende selvrapporterede symptomer.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- I alderen 18-45 år
- Mindst én OEF/OIF-udrulning
- Modtager i øjeblikket fysisk og/eller mental sundhedspleje gennem VA Eastern Colorado Health Care System
- For TBI gruppe - veteran skal have en historie med mindst én implementeringsrelateret mild TBI med vedvarende symptomer
Ekskluderingskriterier:
- Anstrengende præstation på Test of Memory Malingering (TOMM)
- Anamnese med anden signifikant neurologisk sygdom (andre end mild TBI for den relevante gruppe) som vurderet ved interview og diagramgennemgang
- Anamnese eller diagnose af indsættelsesrelateret moderat eller svær TBI eller mild TBI uden vedvarende symptomer for TBI-grupperne, eller enhver historie med implementeringsrelateret TBI for ikke-TBI-gruppen, som vurderet ved interview og diagramgennemgang
- Anamnese eller diagnose af ikke-deployeringsrelateret TBI
- Diagnose af skizofreni eller bipolar stemningslidelse, som vurderet ved interview og/eller diagramgennemgang.
- Problematisk drikkeadfærd, der konsekvent overskrider anbefalede drikkegrænser pr. dag, f.eks. diagnosticering af alkoholmisbrug eller alkoholafhængighedsforstyrrelse i henhold til MINI; eller fem eller flere alkoholholdige drikkevarer om dagen, fire ud af syv dage om ugen i de foregående to uger eller under vurderingsprocessen
- Brug af ulovlige stoffer mere end fem gange i de to uger før tilmelding eller under testprocessen.
- Manglende evne til at læse dokumentet om informeret samtykke eller svare tilstrækkeligt på spørgsmål vedrørende proceduren for informeret samtykke
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
OEF/OIF Veterans mTBI
Operation Iraqi Freedom (OIF)/Operation Enduring Freedom (OEF) Veteraner med en historie med mild traumatisk hjerneskade (mTBI) med vedvarende selvrapporterede symptomer.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Automatiserede neuropsykologiske vurderingsmålinger (v4; ANAM4™)
Tidsramme: I løbet af 4 dage
|
ANAM4™ Traumatic Brain Injury (TBI)-batteriet er et udvalg af tests fra ANAM4™-biblioteket (C-SHOP, 2007), der menes at være særligt følsomme over for mild TBI.
Dette batteri er designet til at hjælpe med vurderingen af generel kognitiv funktion efter en formodet hjerneskade eller anden kognitiv fornærmelse.
ANAM4 TBI-batteriet inkluderer følgende tests: Simpel reaktionstid, Procedurel Reaktionstid, Tilpasning til Sample, Kodesubstitutionslæring, Kodesubstitutions-forsinket hukommelse og matematisk behandling og tager cirka 20 minutter at gennemføre.
|
I løbet af 4 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Lisa A Brenner, Ph.D., Eastern Colorado Health Sciences Denver VA MIRECC
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. februar 2011
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
1. januar 2016
Studieafslutning (FAKTISKE)
1. januar 2016
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
11. april 2011
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
12. april 2011
Først opslået (SKØN)
13. april 2011
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
15. januar 2016
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
13. januar 2016
Sidst verificeret
1. januar 2016
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 10-1483
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Mild traumatisk hjerneskade
-
University of California, Los AngelesAktiv, ikke rekrutterendeAlzheimers sygdom | Mild kognitiv svækkelse | Dyb hjernestimulation | Brain ImagingForenede Stater