部署获得性轻度创伤性脑损伤 (TBI) 患者的自动神经心理评估指标 (ANAM) 表现的一致性 (ANAM)
2016年1月13日 更新者：Lisa Brenner、VA Eastern Colorado Health Care System
部署获得性轻度 TBI 患者的 ANAM 表现的一致性
该项目的目的是探讨在伊拉克自由行动 (OIF)/持久自由行动 (OEF) 有轻度创伤性脑损伤 (mTBI) 病史的退伍军人样本中神经心理测量的表现一致性的变化程度-报告的症状。
研究概览
详细说明
轻度 TBI 结果研究传统上仅限于单一管理或基线/受伤后评估模型，并且它们往往无法显示抱怨此类问题的人的持久缺陷。
可能是我们在 mTBI 中测量赤字的标准方法混淆了我们引发实际损伤的能力。
拟议的研究可以产生评估范式转变（随着时间的推移表现），并为专业人员提供更好评估并最终为 mTBI 患者提供服务的方向。
此外，关于 PTSD 症状对吞吐量和认知表现的影响的研究参差不齐（Bremner 等人，1995 年；Brenner 等人，2010 年；Vasterling 等人，1998 年、2002 年、2006 年），拟议的研究将产生更多数据在那个区域。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
3
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Colorado
-
Denver、Colorado、美国、80220
- Eastern Colorado Health Sciences Denver VA MIRECC
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 45年 (成人)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
伊拉克自由行动 (OIF)/持久自由行动 (OEF) 有轻度创伤性脑损伤 (mTBI) 病史且自我报告有持续症状的退伍军人。
描述
纳入标准：
- 18-45岁之间
- 至少一个 OEF/OIF 部署
- 目前正在通过 VA Eastern Colorado Health Care System 接受身体和/或心理健康护理
- 对于 TBI 组 - 退伍军人必须有至少一次与部署相关的轻度 TBI 且症状持续存在的病史
排除标准：
- 在内存欺诈测试 (TOMM) 上的努力表现
- 通过访谈和图表审查评估的其他重大神经系统疾病史（适当组的轻度 TBI 除外）
- TBI 组有与部署相关的中度或重度 TBI 或无持续症状的轻度 TBI 的病史或诊断，或非 TBI 组有任何与部署相关的 TBI 病史，通过访谈和图表审查评估
- 非部署相关 TBI 的病史或诊断
- 通过访谈和/或图表审查评估的精神分裂症或双相情感障碍 I 障碍的诊断。
- 每天持续超过推荐饮酒限度的有问题的饮酒行为，例如根据 MINI 诊断为酒精滥用障碍或酒精依赖障碍；在前两周或评估过程中，每周 7 天中的 4 天每天饮酒 5 杯或更多
- 在入学前两周或测试过程中使用非法物质超过五次。
- 无法阅读知情同意文件或无法充分回答有关知情同意程序的问题
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
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OEF/OIF 退伍军人 mTBI
伊拉克自由行动 (OIF)/持久自由行动 (OEF) 有轻度创伤性脑损伤 (mTBI) 病史且自我报告有持续症状的退伍军人。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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自动化神经心理学评估指标（v4；ANAM4™）
大体时间：在 4 天的时间里
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ANAM4™ 创伤性脑损伤 (TBI) 成套测试是从 ANAM4™ 库（C-SHOP，2007 年）中选出的测试，被认为对轻度 TBI 特别敏感。
该电池旨在帮助评估疑似脑损伤或其他认知损伤后的一般认知功能。
ANAM4 TBI 电池包括以下测试：简单反应时间、程序反应时间、与样本匹配、代码替换-学习、代码替换-延迟记忆和数学处理，大约需要 20 分钟才能完成。
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在 4 天的时间里
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Lisa A Brenner, Ph.D.、Eastern Colorado Health Sciences Denver VA MIRECC
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2011年2月1日
初级完成 (实际的)
2016年1月1日
研究完成 (实际的)
2016年1月1日
研究注册日期
首次提交
2011年4月11日
首先提交符合 QC 标准的
2011年4月12日
首次发布 (估计)
2011年4月13日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年1月15日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年1月13日
最后验证
2016年1月1日
更多信息
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