Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Согласованность показателей автоматизированной нейропсихологической оценки (ANAM) у пациентов с легкой черепно-мозговой травмой (ЧМТ), полученной в результате развертывания (ANAM)

13 января 2016 г. обновлено: Lisa Brenner, VA Eastern Colorado Health Care System

Стабильность показателей ANAM у пациентов с легкой ЧМТ, полученной в результате развертывания

Целью этого проекта является изучение степени, в которой постоянство результатов нейропсихологических показателей варьируется в выборке ветеранов операции «Иракская свобода» (OIF)/Operation Enduring Freedom (OEF) с легкой черепно-мозговой травмой (mTBI) в анамнезе с постоянным самочувствием. - заявленные симптомы.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Подробное описание

Исследования исходов легкой ЧМТ традиционно ограничиваются однократным введением или моделями исходной/посттравматической оценки, и они часто не показывают устойчивых нарушений у лиц, жалующихся на такие проблемы. Может случиться так, что наш стандартный подход к измерению дефицита при мЧМТ запутал нашу способность выявить фактическое ухудшение. Предлагаемое исследование может привести к изменению парадигмы оценки (производительность с течением времени) и дать профессионалам направление для лучшей оценки и, в конечном итоге, обслуживания людей с мЧМТ. Кроме того, исследования влияния симптомов посттравматического стрессового расстройства на пропускную способность и когнитивные функции были неоднозначными (Bremner et al., 1995; Brenner et al., 2010; Vasterling et al., 1998, 2002, 2006), и предлагаемое исследование даст дополнительные данные. в этой области.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

3

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 45 лет (ВЗРОСЛЫЙ)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Операция «Иракская свобода» (OIF)/Операция «Несокрушимая свобода» (OEF) Ветераны с легкой черепно-мозговой травмой (mTBI) в анамнезе с постоянными симптомами, о которых сообщают сами.

Описание

Критерии включения:

  • В возрасте от 18 до 45 лет
  • Как минимум одно развертывание OEF/OIF
  • В настоящее время получает медицинскую помощь в области физического и / или психического здоровья через систему здравоохранения штата Вирджиния Восточного Колорадо.
  • Для группы ЧМТ - ветеран должен иметь в анамнезе как минимум одну легкую ЧМТ, связанную с развертыванием, с сохраняющимися симптомами.

Критерий исключения:

  • Эффективное выполнение теста на симуляцию памяти (TOMM)
  • История других серьезных неврологических заболеваний (кроме легкой ЧМТ для соответствующей группы) по оценке интервью и просмотра карты
  • История или диагноз связанной с развертыванием ЧМТ средней или тяжелой степени или легкой ЧМТ без стойких симптомов для групп с ЧМТ, или любой истории ЧМТ, связанной с развертыванием, для группы без ЧМТ, по оценке опроса и просмотра карт
  • История или диагноз ЧМТ, не связанной с развертыванием
  • Диагноз шизофрении или биполярного расстройства настроения I Расстройство, оцененное на основе интервью и/или анализа карты.
  • Проблемы с употреблением алкоголя, которые постоянно превышают рекомендуемые нормы употребления алкоголя в день, например, диагноз злоупотребления алкоголем или расстройства алкогольной зависимости согласно MINI; или пять или более алкогольных напитков в день, четыре из семи дней в неделю в течение предыдущих двух недель или в процессе оценки
  • Употребление запрещенных веществ более пяти раз за две недели до зачисления или в процессе тестирования.
  • Неспособность прочитать документ об информированном согласии или адекватно ответить на вопросы, касающиеся процедуры информированного согласия.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
OEF / OIF Ветераны mTBI
Операция «Иракская свобода» (OIF)/Операция «Несокрушимая свобода» (OEF) Ветераны с легкой черепно-мозговой травмой (mTBI) в анамнезе с постоянными симптомами, о которых сообщают сами.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Метрики автоматизированной нейропсихологической оценки (v4; ANAM4™)
Временное ограничение: В течение 4 дней
Батарея ANAM4™ для черепно-мозговых травм (ЧМТ) представляет собой набор тестов из библиотеки ANAM4™ (C-SHOP, 2007), которые считаются особенно чувствительными к легкой ЧМТ. Эта батарея была разработана, чтобы помочь в оценке общей когнитивной функции после подозрения на черепно-мозговую травму или другое когнитивное нарушение. Батарея ANAM4 TBI включает в себя следующие тесты: простое время реакции, процедурное время реакции, сопоставление с образцом, обучение подстановке кода, память с задержкой подстановки кода и математическую обработку и занимает около 20 минут.
В течение 4 дней

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

VA Eastern Colorado Health Care System

Следователи

  • Главный следователь: Lisa A Brenner, Ph.D., Eastern Colorado Health Sciences Denver VA MIRECC

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 февраля 2011 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 января 2016 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 января 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

11 апреля 2011 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

12 апреля 2011 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

13 апреля 2011 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

15 января 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

13 января 2016 г.

Последняя проверка

1 января 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 10-1483

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться