Coerenza delle prestazioni delle metriche di valutazione neuropsicologica automatizzata (ANAM) in quelli con lesione cerebrale traumatica lieve (TBI) acquisita dal dispiegamento (ANAM)
13 gennaio 2016 aggiornato da: Lisa Brenner, VA Eastern Colorado Health Care System
Coerenza delle prestazioni ANAM in quelli con trauma cranico lieve acquisito da distribuzione
Lo scopo di questo progetto è quello di esplorare il grado in cui la coerenza delle prestazioni sulle misure neuropsicologiche varia in un campione di veterani dell'Operazione Iraqi Freedom (OIF)/Operazione Enduring Freedom (OEF) con una storia di lieve lesione cerebrale traumatica (mTBI) con persistente auto -sintomi riportati.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Descrizione dettagliata
Gli studi sugli esiti di trauma cranico lieve sono tradizionalmente limitati a una singola somministrazione oa modelli di valutazione al basale/post-infortunio e spesso non riescono a mostrare deficit duraturi tra le persone che lamentano tali problemi.
Può darsi che il nostro approccio standard alla misurazione del deficit in mTBI abbia confuso la nostra capacità di suscitare l'effettivo danno.
Lo studio proposto potrebbe generare un cambio di paradigma di valutazione (prestazioni nel tempo) e offrire ai professionisti la direzione per valutare meglio e, in ultima analisi, servire le persone con mTBI.
Inoltre, la ricerca sull'impatto dei sintomi di PTSD sul rendimento e sulle prestazioni cognitive è stata mista (Bremner et al., 1995; Brenner et al, 2010; Vasterling et al., 1998, 2002, 2006) e lo studio proposto produrrà ulteriori dati in quella zona.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
3
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Colorado
-
Denver, Colorado, Stati Uniti, 80220
- Eastern Colorado Health Sciences Denver VA MIRECC
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 45 anni (ADULTO)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Veterani dell'Operazione Iraqi Freedom (OIF)/Operazione Enduring Freedom (OEF) con una storia di lesioni cerebrali traumatiche lievi (mTBI) con sintomi auto-riferiti persistenti.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età compresa tra 18 e 45 anni
- Almeno una distribuzione OEF/OIF
- Attualmente riceve assistenza per la salute fisica e/o mentale attraverso il VA Eastern Colorado Health Care System
- Per il gruppo TBI - il veterano deve avere una storia di almeno un TBI lieve correlato al dispiegamento con sintomi persistenti
Criteri di esclusione:
- Prestazioni faticose nel Test of Memory Simlingering (TOMM)
- Storia di altra malattia neurologica significativa (diversa da trauma cranico lieve per il gruppo appropriato) valutata mediante intervista e revisione del grafico
- Anamnesi o diagnosi di trauma cranico moderato o grave correlato al dispiegamento o trauma cranico lieve senza sintomi persistenti per i gruppi con trauma cranico, o qualsiasi storia di trauma cranico correlato al dispiegamento per il gruppo senza trauma cranico, come valutato dall'intervista e dalla revisione del grafico
- Storia o diagnosi di trauma cranico non correlato al dispiegamento
- Diagnosi di Schizofrenia o Disturbo Bipolare dell'Umore I Disturbo valutato mediante colloquio e/o revisione della cartella clinica.
- Comportamento alcolico problematico che supera costantemente i limiti di consumo raccomandati al giorno, ad es. Diagnosi di disturbo da abuso di alcol o disturbo da dipendenza da alcol secondo il MINI; o cinque o più bevande alcoliche al giorno, quattro giorni su sette alla settimana per le due settimane precedenti o durante il processo di valutazione
- Uso di sostanze illecite più di cinque volte nelle due settimane precedenti l'arruolamento o durante il processo di test.
- Incapacità di leggere il documento di consenso informato o di rispondere adeguatamente alle domande relative alla procedura di consenso informato
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
|
Veterani OEF/OIF mTBI
Veterani dell'Operazione Iraqi Freedom (OIF)/Operazione Enduring Freedom (OEF) con una storia di lesioni cerebrali traumatiche lievi (mTBI) con sintomi auto-riferiti persistenti.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Metriche di valutazione neuropsicologica automatizzata (v4; ANAM4™)
Lasso di tempo: Nel corso di 4 giorni
|
La batteria ANAM4™ Traumatic Brain Injury (TBI) è una selezione di test della libreria ANAM4™ (C-SHOP, 2007) ritenuti particolarmente sensibili al trauma cranico lieve.
Questa batteria è stata progettata per aiutare nella valutazione della funzione cognitiva generale a seguito di una sospetta lesione cerebrale o altro insulto cognitivo.
La batteria ANAM4 TBI include i seguenti test: tempo di reazione semplice, tempo di reazione procedurale, corrispondenza con il campione, sostituzione del codice-apprendimento, memoria ritardata della sostituzione del codice ed elaborazione matematica e il completamento richiede circa 20 minuti.
|
Nel corso di 4 giorni
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Lisa A Brenner, Ph.D., Eastern Colorado Health Sciences Denver VA MIRECC
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 febbraio 2011
Completamento primario (EFFETTIVO)
1 gennaio 2016
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
1 gennaio 2016
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
11 aprile 2011
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
12 aprile 2011
Primo Inserito (STIMA)
13 aprile 2011
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
15 gennaio 2016
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
13 gennaio 2016
Ultimo verificato
1 gennaio 2016
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 10-1483
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .