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뇌졸중 후 치매의 결정인자에 관한 관찰연구 (DEDEMAS)

2024년 3월 18일 업데이트: Martin Dichgans, Ludwig-Maximilians - University of Munich

뇌졸중 후 치매의 결정 요인

DEDEMAS(뇌졸중 후 치매의 결정 요인) 연구의 주요 목표는 뇌졸중 후 치매(PSD)의 예측 인자를 식별하는 것입니다. 특히 생물학적 마커(신경영상, 혈액에서 파생된 생화학적 마커)와 혈관 및 신경변성 메커니즘 사이의 상호작용에 중점을 둘 것입니다. 이를 위해 급성 뇌졸중이 있고 치매가 없는 환자를 10년 동안 추적합니다.

참고: 2014년 1월 1일부터 이 연구는 독일 신경퇴행성 질환 센터(DZNE - 뇌졸중 후 치매의 메커니즘(DEMDAS) 연구)에서 자금을 지원하는 다중 중심 설계로 확장되었습니다. 여기에는 다음 연구 사이트가 포함됩니다. DZNE/뮌헨 - 뇌졸중 및 치매 연구소, Klinikum der Universität München(코디네이터); DZNE/베를린 - 신경과학 연구 센터 - Campus Mitte Charité; DZNE/Bonn - Klinik und Poliklinik für Neurologie, Universitätsklinikum Bonn; DZNE/괴팅겐 - 괴팅겐 대학교 의료 센터; DZNE/마그데부르크 - Universitätsklinikum Magdeburg.

연구 개요

상태

모집하지 않고 적극적으로

상세 설명

뇌졸중 후 치매의 위험은 높지만 뇌졸중 후 치매(PSD)의 메커니즘은 충분히 이해되지 않았습니다. 특히, 혈관 및 신경퇴행성 메커니즘이 뇌졸중 후 인지 저하를 결정하는 데 어떻게 상호 작용하는지에 대한 데이터는 거의 없습니다. DEDEMAS/DEMDAS(뇌졸중 후 치매의 결정 요인) 연구의 주요 목표는 PSD의 예측 변수를 식별하는 것입니다. 특히 생물학적 마커(신경영상, 혈액에서 파생된 생화학적 마커)와 혈관 및 신경변성 메커니즘 사이의 상호작용에 중점을 둘 것입니다. 급성 뇌졸중이 있고 이전 치매가 없는 환자는 기준선(뇌졸중 발병 후 < 72시간)과 3, 6, 12, 24, 36, 48, 60개월에 평가와 함께 5년 동안 추적될 것입니다. 또한 DEDEMAS 환자는 6년에서 10년까지 매년 전화 추적 조사를 받게 됩니다. 기본 평가에는 이전에 PSD와 관련이 있는 것으로 입증된 변수와 새로운 변수가 포함됩니다. 6, 12, 36, 60개월에 자세한 신경심리학적 검사 및 채혈과 함께 뇌 MRI(구조적 MRI 및 휴식 상태 fMRI)를 실시합니다. 뇌 FDG-PET 및 아밀로이드-PET 스캐닝을 통해 인지 장애가 발생하는 환자(치매가 있거나 없음)와 인지 저하가 없는 일치하는 개인의 하위 그룹을 검사합니다. 요추 천자는인지 장애가 발생하여 절차에 대한 임상 적응증이있는 환자에게 시행됩니다. 치매환자를 진단적 범주(혈관성치매, 혼합치매, 알츠하이머병, 기타 범주)로 분류하기 위해 노력할 것입니다. PSD에 대한 예측 요인은 여러 Cox 비례 위험 모델을 사용하여 식별됩니다. PSD 메커니즘에 대한 통찰력을 제공하는 것 외에도 이 연구는 예방 요법을 위한 새로운 진단 마커와 새로운 표적을 식별할 수 있는 잠재력을 가지고 있습니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

736

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Berlin, 독일
        • DZNE/Berlin - Neuroscience Research Center - Campus Mitte Charité
      • Bonn, 독일
        • DZNE/Bonn - Klinik und Poliklinik für Neurologie, Universitätsklinikum Bonn
      • Göttingen, 독일
        • DZNE/Göttingen - University Medical Center Göttingen
      • Magdeburg, 독일
        • DZNE/Magdeburg - Universitätsklinikum Magdeburg
    • Bavaria
      • Munich, Bavaria, 독일, 81377
        • DZNE/Munich-Interdisciplinary Stroke Center Munich, Klinikum der Universität München, Campus Großhadern

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

급성 뇌졸중으로 전문 뇌졸중 서비스에 입원한 환자.

설명

포함 기준:

  • 연령 ≥ 18세
  • 언어: 독일어
  • 다음으로 정의된 지난 5일 이내에 발생한 급성 뇌졸중:

다음 중 하나와 조합된 급성 국소 신경학적 결손:

  • MR 영상에서 DWI 양성 병변 또는 지연된 CT 스캔에서 새로운 병변으로 기록된 급성 허혈성 경색
  • CT 또는 MRI에 기록된 뇌내출혈
  • 환자의 정보 제공 가능
  • 연구 참여 전 환자의 서면 동의서
  • 후속 조치에 참여할 의향

제외 기준:

  • IQCODE > 64 또는 치매 진단
  • 외부 뇌졸중 장치에서 이송된 환자(선택 편향 가능성 방지)
  • 120시간 이상 거슬러 올라가는 뇌졸중을 나타내는 환자
  • 다음 질환 중 하나를 나타내는 환자: 뇌정맥 혈전증, 외상성 뇌출혈, 알려져 있거나 영상 유도된 혈관 기형 추정으로 인한 뇌내 출혈, 순수 수막 또는 뇌실 내 출혈
  • 기대 여명이 3년 미만인 악성 질환을 나타내는 환자
  • MRI에 대한 금기
  • 기준선에서 중재/AMG 연구에 참여

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 유망한

코호트 및 개입

그룹/코호트
급성 뇌졸중
18세 이상이고 뇌졸중 전 치매가 없고 허혈성 또는 출혈성 뇌졸중을 나타내며 지난 72시간 이내에 발병하고 언어는 독일어인 환자

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
치매 발생
기간: DEMDAS에서 5년
이 평가는 신경학적 및 일반 임상 검사를 기반으로 하며, 환자 및 가족과의 면담 후 도구적 활동 일상 생활 척도를 사용하여 일상 생활 활동을 평가합니다.
DEMDAS에서 5년
치매 발생
기간: 데데마스에서의 10년
이 평가는 신경학적 및 일반 임상 검사를 기반으로 하며, 환자 및 가족과의 면담 후 도구적 활동 일상 생활 척도를 사용하여 일상 생활 활동을 평가합니다.
데데마스에서의 10년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
치매 발생
기간: 6 개월
이 평가는 신경학적 및 일반 임상 검사를 기반으로 하며, 환자 및 가족과의 면담 후 도구적 활동 일상 생활 척도를 사용하여 일상 생활 활동을 평가합니다.
6 개월
치매 발생
기간: 12 개월
이 평가는 신경학적 및 일반 임상 검사를 기반으로 하며, 환자 및 가족과의 면담 후 도구적 활동 일상 생활 척도를 사용하여 일상 생활 활동을 평가합니다.
12 개월
치매 발생
기간: 36개월
이 평가는 신경학적 및 일반 임상 검사를 기반으로 하며, 환자 및 가족과의 면담 후 도구적 활동 일상 생활 척도를 사용하여 일상 생활 활동을 평가합니다.
36개월
인지 장애
기간: 6 개월
일상 생활 활동에 심각한 장애가 없는 일부 인지 배터리 테스트의 장애
6 개월
인지 장애
기간: 12 개월
일상 생활 활동에 심각한 장애가 없는 일부 인지 배터리 테스트의 장애
12 개월
인지 장애
기간: 36개월
일상 생활 활동에 심각한 장애가 없는 일부 인지 배터리 테스트의 장애
36개월
인지 장애
기간: 60개월
일상 생활 활동에 심각한 장애가 없는 일부 인지 배터리 테스트의 장애
60개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Martin Dichgans, Prof., Institute for Stroke and Dementia Research, Klinikum der Universität München

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2011년 4월 1일

기본 완료 (추정된)

2029년 1월 1일

연구 완료 (추정된)

2029년 1월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2011년 4월 12일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2011년 4월 12일

처음 게시됨 (추정된)

2011년 4월 13일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 3월 20일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 3월 18일

마지막으로 확인됨

2024년 3월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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