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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01334749
뇌졸중 후 치매의 결정인자에 관한 관찰연구 (DEDEMAS)
뇌졸중 후 치매의 결정 요인
DEDEMAS(뇌졸중 후 치매의 결정 요인) 연구의 주요 목표는 뇌졸중 후 치매(PSD)의 예측 인자를 식별하는 것입니다. 특히 생물학적 마커(신경영상, 혈액에서 파생된 생화학적 마커)와 혈관 및 신경변성 메커니즘 사이의 상호작용에 중점을 둘 것입니다. 이를 위해 급성 뇌졸중이 있고 치매가 없는 환자를 10년 동안 추적합니다.
참고: 2014년 1월 1일부터 이 연구는 독일 신경퇴행성 질환 센터(DZNE - 뇌졸중 후 치매의 메커니즘(DEMDAS) 연구)에서 자금을 지원하는 다중 중심 설계로 확장되었습니다. 여기에는 다음 연구 사이트가 포함됩니다. DZNE/뮌헨 - 뇌졸중 및 치매 연구소, Klinikum der Universität München(코디네이터); DZNE/베를린 - 신경과학 연구 센터 - Campus Mitte Charité; DZNE/Bonn - Klinik und Poliklinik für Neurologie, Universitätsklinikum Bonn; DZNE/괴팅겐 - 괴팅겐 대학교 의료 센터; DZNE/마그데부르크 - Universitätsklinikum Magdeburg.
연구 개요
상세 설명
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Berlin, 독일
- DZNE/Berlin - Neuroscience Research Center - Campus Mitte Charité
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Bonn, 독일
- DZNE/Bonn - Klinik und Poliklinik für Neurologie, Universitätsklinikum Bonn
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Göttingen, 독일
- DZNE/Göttingen - University Medical Center Göttingen
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Magdeburg, 독일
- DZNE/Magdeburg - Universitätsklinikum Magdeburg
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Bavaria
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Munich, Bavaria, 독일, 81377
- DZNE/Munich-Interdisciplinary Stroke Center Munich, Klinikum der Universität München, Campus Großhadern
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 연령 ≥ 18세
- 언어: 독일어
- 다음으로 정의된 지난 5일 이내에 발생한 급성 뇌졸중:
다음 중 하나와 조합된 급성 국소 신경학적 결손:
- MR 영상에서 DWI 양성 병변 또는 지연된 CT 스캔에서 새로운 병변으로 기록된 급성 허혈성 경색
- CT 또는 MRI에 기록된 뇌내출혈
- 환자의 정보 제공 가능
- 연구 참여 전 환자의 서면 동의서
- 후속 조치에 참여할 의향
제외 기준:
- IQCODE > 64 또는 치매 진단
- 외부 뇌졸중 장치에서 이송된 환자(선택 편향 가능성 방지)
- 120시간 이상 거슬러 올라가는 뇌졸중을 나타내는 환자
- 다음 질환 중 하나를 나타내는 환자: 뇌정맥 혈전증, 외상성 뇌출혈, 알려져 있거나 영상 유도된 혈관 기형 추정으로 인한 뇌내 출혈, 순수 수막 또는 뇌실 내 출혈
- 기대 여명이 3년 미만인 악성 질환을 나타내는 환자
- MRI에 대한 금기
- 기준선에서 중재/AMG 연구에 참여
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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급성 뇌졸중
18세 이상이고 뇌졸중 전 치매가 없고 허혈성 또는 출혈성 뇌졸중을 나타내며 지난 72시간 이내에 발병하고 언어는 독일어인 환자
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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치매 발생
기간: DEMDAS에서 5년
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이 평가는 신경학적 및 일반 임상 검사를 기반으로 하며, 환자 및 가족과의 면담 후 도구적 활동 일상 생활 척도를 사용하여 일상 생활 활동을 평가합니다.
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DEMDAS에서 5년
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치매 발생
기간: 데데마스에서의 10년
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이 평가는 신경학적 및 일반 임상 검사를 기반으로 하며, 환자 및 가족과의 면담 후 도구적 활동 일상 생활 척도를 사용하여 일상 생활 활동을 평가합니다.
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데데마스에서의 10년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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치매 발생
기간: 6 개월
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이 평가는 신경학적 및 일반 임상 검사를 기반으로 하며, 환자 및 가족과의 면담 후 도구적 활동 일상 생활 척도를 사용하여 일상 생활 활동을 평가합니다.
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6 개월
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치매 발생
기간: 12 개월
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이 평가는 신경학적 및 일반 임상 검사를 기반으로 하며, 환자 및 가족과의 면담 후 도구적 활동 일상 생활 척도를 사용하여 일상 생활 활동을 평가합니다.
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12 개월
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치매 발생
기간: 36개월
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이 평가는 신경학적 및 일반 임상 검사를 기반으로 하며, 환자 및 가족과의 면담 후 도구적 활동 일상 생활 척도를 사용하여 일상 생활 활동을 평가합니다.
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36개월
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인지 장애
기간: 6 개월
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일상 생활 활동에 심각한 장애가 없는 일부 인지 배터리 테스트의 장애
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6 개월
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인지 장애
기간: 12 개월
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일상 생활 활동에 심각한 장애가 없는 일부 인지 배터리 테스트의 장애
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12 개월
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인지 장애
기간: 36개월
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일상 생활 활동에 심각한 장애가 없는 일부 인지 배터리 테스트의 장애
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36개월
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인지 장애
기간: 60개월
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일상 생활 활동에 심각한 장애가 없는 일부 인지 배터리 테스트의 장애
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60개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Martin Dichgans, Prof., Institute for Stroke and Dementia Research, Klinikum der Universität München
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Wollenweber FA, Zietemann V, Rominger A, Opherk C, Bayer-Karpinska A, Gschwendtner A, Coloma Andrews L, Burger K, Duering M, Dichgans M. The Determinants of Dementia After Stroke (DEDEMAS) Study: protocol and pilot data. Int J Stroke. 2014 Apr;9(3):387-92. doi: 10.1111/ijs.12092. Epub 2013 Jul 9.
- Wollenweber FA, Darr S, Muller C, Duering M, Buerger K, Zietemann V, Malik R, Brendel M, Ertl-Wagner B, Bartenstein P, Rominger A, Dichgans M. Prevalence of Amyloid Positron Emission Tomographic Positivity in Poststroke Mild Cognitive Impairment. Stroke. 2016 Oct;47(10):2645-8. doi: 10.1161/STROKEAHA.116.013778. Epub 2016 Aug 18.
- Zietemann V, Kopczak A, Muller C, Wollenweber FA, Dichgans M. Validation of the Telephone Interview of Cognitive Status and Telephone Montreal Cognitive Assessment Against Detailed Cognitive Testing and Clinical Diagnosis of Mild Cognitive Impairment After Stroke. Stroke. 2017 Nov;48(11):2952-2957. doi: 10.1161/STROKEAHA.117.017519. Epub 2017 Oct 17.
- Duering M, Adam R, Wollenweber FA, Bayer-Karpinska A, Baykara E, Cubillos-Pinilla LY, Gesierich B, Araque Caballero MA, Stoecklein S, Ewers M, Pasternak O, Dichgans M. Within-lesion heterogeneity of subcortical DWI lesion evolution, and stroke outcome: A voxel-based analysis. J Cereb Blood Flow Metab. 2020 Jul;40(7):1482-1491. doi: 10.1177/0271678X19865916. Epub 2019 Jul 25.
- von Rennenberg R, Nolte CH, Liman TG, Hellwig S, Riegler C, Scheitz JF, Georgakis MK, Fang R, Bode FJ, Petzold GC, Hermann P, Zerr I, Goertler M, Bernkopf K, Wunderlich S, Dichgans M, Endres M; DEMDAS investigators *. High-Sensitivity Cardiac Troponin T and Cognitive Function Over 12 Months After Stroke-Results of the DEMDAS Study. J Am Heart Assoc. 2024 Mar 8:e033439. doi: 10.1161/JAHA.123.033439. Online ahead of print.
- Georgakis MK, Fang R, During M, Wollenweber FA, Bode FJ, Stosser S, Kindlein C, Hermann P, Liman TG, Nolte CH, Kerti L, Ikenberg B, Bernkopf K, Poppert H, Glanz W, Perosa V, Janowitz D, Wagner M, Neumann K, Speck O, Dobisch L, Duzel E, Gesierich B, Dewenter A, Spottke A, Waegemann K, Gortler M, Wunderlich S, Endres M, Zerr I, Petzold G, Dichgans M; DEMDAS Investigators. Cerebral small vessel disease burden and cognitive and functional outcomes after stroke: A multicenter prospective cohort study. Alzheimers Dement. 2023 Apr;19(4):1152-1163. doi: 10.1002/alz.12744. Epub 2022 Jul 25.
유용한 링크
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