Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Havainnointitutkimus aivohalvauksen jälkeisen dementian tekijöistä (DEDEMAS)

maanantai 18. maaliskuuta 2024 päivittänyt: Martin Dichgans, Ludwig-Maximilians - University of Munich

Aivohalvauksen jälkeisen dementian määräävät tekijät

DEDEMAS-tutkimuksen (Determinants of Dementia After Stroke) ensisijaisena tavoitteena on tunnistaa aivohalvauksen jälkeisen dementian (PSD) ennustajat. Erityistä huomiota kiinnitetään biologisiin markkereihin (neurokuvantaminen, verestä peräisin olevat biokemialliset markkerit) sekä verisuonten ja hermostoa rappeuttavien mekanismien välisiin vuorovaikutuksiin. Tätä tarkoitusta varten potilaita, joilla on akuutti aivohalvaus ja joilla ei ole aiempaa dementiaa, seurataan 10 vuoden ajan.

Huomautus: 1.1.2014 alkaen tämä tutkimus on laajennettu monikeskiseksi suunnitteluksi, jota rahoittaa Saksan neurodegeneratiivisten sairauksien keskus (The DZNE - Mechanisms of Dementia After Stroke (DEMDAS) -tutkimus). Tämä sisältää seuraavat tutkimuspaikat: DZNE/München - Aivohalvauksen ja dementian tutkimuslaitos, Klinikum der Universität München (koordinaattori); DZNE/Berliini - Neurotieteen tutkimuskeskus - Campus Mitte Charité; DZNE/Bonn - Klinik und Poliklinik für Neurologie, Universitätsklinikum Bonn; DZNE/Göttingen - Göttingenin yliopistollinen lääketieteellinen keskus; DZNE/Magdeburg - Universitätsklinikum Magdeburg.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Dementian riski on suuri aivohalvauksen jälkeen, mutta aivohalvauksen jälkeisen dementian (PSD) mekanismeja ei tunneta riittävästi. Erityisesti on vähän tietoa siitä, kuinka verisuoni- ja neurodegeneratiiviset mekanismit ovat vuorovaikutuksessa aivohalvauksen jälkeisen kognitiivisen heikkenemisen määrittämisessä. DEDEMAS/DEMDAS-tutkimuksen (Determinants of Dementia After Stroke) ensisijaisena tavoitteena on tunnistaa PSD:n ennustajat. Erityistä huomiota kiinnitetään biologisiin markkereihin (neurokuvantaminen, verestä peräisin olevat biokemialliset markkerit) sekä verisuonten ja hermostoa rappeuttavien mekanismien välisiin vuorovaikutuksiin. Potilaita, joilla on akuutti aivohalvaus ja joilla ei ole aiempaa dementiaa, seurataan 5 vuoden ajan arvioinnilla lähtötilanteessa (< 72 tuntia aivohalvauksen alkamisen jälkeen) ja 3, 6, 12, 24, 36, 48 ja 60 kuukauden kuluttua. Lisäksi DEDEMAS-potilaita seurataan vuosittain puhelimitse vuosina 6–10. Perustason arvioinnit sisältävät muuttujia, joiden on aiemmin osoitettu liittyvän PSD:hen, sekä uusia muuttujia. Aivojen MRI (rakenne-MRI ja lepotilan fMRI) yhdessä yksityiskohtaisen neuropsykologisen testauksen ja verikokeen kanssa tehdään 6, 12, 36 ja 60 kuukauden iässä. Potilaat, joilla on kognitiivinen vajaatoiminta (dementian kanssa tai ilman) ja alaryhmä vastaavia henkilöitä, joilla ei ole kognitiivista heikkenemistä, tutkitaan aivojen FDG-PET- ja amyloidi-PET-skannauksella. Lannepunktio tehdään potilaille, joille kehittyy kognitiivinen vajaatoiminta ja joilla on siten kliininen indikaatio toimenpiteeseen. Dementoituneet potilaat pyritään luokittelemaan diagnostisiin luokkiin (vaskulaarinen dementia, sekadementia, Alzheimerin tauti, muut kategoriat). PSD:n ennustavat tekijät tunnistetaan käyttämällä useita Cox-suhteellisia vaaramalleja. Sen lisäksi, että tämä tutkimus antaa näkemyksiä PSD:n mekanismeista, siinä on potentiaalia tunnistaa uusia diagnostisia markkereita ja uusia kohteita ennaltaehkäisevään hoitoon.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

736

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Saksa
      • Berlin, Saksa
        • DZNE/Berlin - Neuroscience Research Center - Campus Mitte Charité
      • Bonn, Saksa
        • DZNE/Bonn - Klinik und Poliklinik für Neurologie, Universitätsklinikum Bonn
      • Göttingen, Saksa
        • DZNE/Göttingen - University Medical Center Göttingen
      • Magdeburg, Saksa
        • DZNE/Magdeburg - Universitätsklinikum Magdeburg
    • Bavaria
      • Munich, Bavaria, Saksa, 81377
        • DZNE/Munich-Interdisciplinary Stroke Center Munich, Klinikum der Universität München, Campus Großhadern

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat on otettu aivohalvauksen erikoishoitoon akuutin aivohalvauksen vuoksi.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä ≥ 18 vuotta
  • Kieli: saksa
  • Akuutti aivohalvaus, joka tapahtui viimeisen 5 päivän aikana, kuten on määritelty:

akuutti fokaalinen neurologinen alijäämä yhdistettynä johonkin seuraavista:

  • Akuutti iskeeminen infarkti, joka on dokumentoitu joko DWI-positiivisella vauriolla MR-kuvauksessa tai uudella vauriolla viivästetyssä CT-skannauksessa
  • Aivojensisäinen verenvuoto, joka on dokumentoitu TT:ssä tai MRI:ssä
  • Potilaan tiedottaja on käytettävissä
  • Potilaan kirjallinen tietoinen suostumus ennen tutkimukseen osallistumista
  • Halukkuus osallistua seurantaan

Poissulkemiskriteerit:

  • IQCODE > 64 tai dementiadiagnoosi
  • Ulkopuolisesta aivohalvausyksiköstä siirretyt potilaat (mahdollisen valintaharhan välttämiseksi)
  • Potilaat, joilla on yli 120 tunnin takainen aivohalvaus
  • Potilaat, joilla on jokin seuraavista sairauksista: aivolaskimotromboosi, traumaattinen aivoverenvuoto, tunnetusta tai kuvaohjatusta oletetusta verisuoniepämuodostuksesta johtuva aivoverenvuoto, puhdas aivokalvon tai suonensisäinen verenvuoto
  • Potilaat, joilla on pahanlaatuinen sairaus, jonka elinajanodote on alle 3 vuotta
  • MRI:n vasta-aihe
  • Osallistuminen interventio-/AMG-tutkimukseen lähtötilanteessa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Akuutti aivohalvaus
Yli 18-vuotiaat potilaat, joilla ei ole aivohalvausta edeltävää dementiaa, joilla on iskeeminen tai hemorraginen aivohalvaus, alkanut viimeisen 72 tunnin sisällä, kieli saksa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
dementian esiintyminen
Aikaikkuna: 5 vuotta DEMDASissa
tämä arviointi perustuu neurologiseen ja yleiskliiniseen tutkimukseen sekä jokapäiväisen elämän toimintojen arviointiin instrumentaalisen toiminnan päivittäisen elämän asteikolla potilaan ja hänen perheensä haastattelun jälkeen.
5 vuotta DEMDASissa
dementian esiintyminen
Aikaikkuna: 10 vuotta DEDEMASissa
tämä arviointi perustuu neurologiseen ja yleiskliiniseen tutkimukseen sekä jokapäiväisen elämän toimintojen arviointiin instrumentaalisen toiminnan päivittäisen elämän asteikolla potilaan ja hänen perheensä haastattelun jälkeen.
10 vuotta DEDEMASissa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
dementian esiintyminen
Aikaikkuna: 6 kuukautta
tämä arviointi perustuu neurologiseen ja yleiskliiniseen tutkimukseen sekä jokapäiväisen elämän toimintojen arviointiin instrumentaalisen toiminnan päivittäisen elämän asteikolla potilaan ja hänen perheensä haastattelun jälkeen.
6 kuukautta
dementian esiintyminen
Aikaikkuna: 12 kuukautta
tämä arviointi perustuu neurologiseen ja yleiskliiniseen tutkimukseen sekä jokapäiväisen elämän toimintojen arviointiin instrumentaalisen toiminnan päivittäisen elämän asteikolla potilaan ja hänen perheensä haastattelun jälkeen.
12 kuukautta
dementian esiintyminen
Aikaikkuna: 36 kuukautta
tämä arviointi perustuu neurologiseen ja yleiskliiniseen tutkimukseen sekä jokapäiväisen elämän toimintojen arviointiin instrumentaalisen toiminnan päivittäisen elämän asteikolla potilaan ja hänen perheensä haastattelun jälkeen.
36 kuukautta
kognitiivinen rajoite
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Joidenkin kognitiivisten akkujen testien heikkeneminen ilman merkittävää heikkenemistä päivittäisessä elämässä
6 kuukautta
kognitiivinen rajoite
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Joidenkin kognitiivisten akkujen testien heikkeneminen ilman merkittävää heikkenemistä päivittäisessä elämässä
12 kuukautta
kognitiivinen rajoite
Aikaikkuna: 36 kuukautta
Joidenkin kognitiivisten akkujen testien heikkeneminen ilman merkittävää heikkenemistä päivittäisessä elämässä
36 kuukautta
kognitiivinen rajoite
Aikaikkuna: 60 kuukautta
Joidenkin kognitiivisten akkujen testien heikkeneminen ilman merkittävää heikkenemistä päivittäisessä elämässä
60 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Ludwig-Maximilians - University of Munich

Tutkijat

  • Päätutkija: Martin Dichgans, Prof., Institute for Stroke and Dementia Research, Klinikum der Universität München

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 1. huhtikuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. tammikuuta 2029

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. tammikuuta 2029

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 12. huhtikuuta 2011

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 12. huhtikuuta 2011

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Keskiviikko 13. huhtikuuta 2011

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 20. maaliskuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 18. maaliskuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. maaliskuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • ISD-DEDEMAS-01

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Iskeeminen aivohalvaus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Canada

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa