자궁 질 탈출증 III/IV에 대한 천극돌기 고정과 높은 자궁천골 인대 고정 비교
2011년 5월 3일 업데이트: Federal University of São Paulo
자궁이 있는 여성의 생식기 탈출 등급 III/IV의 치료에서 천추 질확대술과 고도 자궁천골 질확대술 비교
이 연구의 목적은 자궁이 있는 여성의 생식기 탈출 등급 III/IV의 치료에서 질 천추 질대 고정술과 고도 자궁천골 질대 고정술을 비교하는 것입니다.
연구 개요
상태
알려지지 않은
상세 설명
자궁적출술은 종종 자궁질 탈출증이 있는 여성을 위한 전통적인 접근 방식입니다.
그러나 자궁절제술만으로는 근단 지지부족이라는 근본적인 문제를 해결할 수 없습니다.
정점 탈출증 환자를 위한 수술 옵션에는 천극인대 또는 자궁천골인대와 같은 고정용 골반 구조를 사용하는 경질 현수 절차가 포함됩니다. 탈출증의 재발, 삶의 질, 합병증, 수술 후 회복, 입원 측면에서 3 또는 4.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
51
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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São Paulo, 브라질, 04023062
- Federal University of São Paulo
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
46년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 골반 탈출 III/IV
- 상담 및 사전 동의
제외 기준:
- 비정상적인 자궁 경부 도말
- 자궁 또는 난소의 비정상적인 초음파 소견 또는 비정상적인 자궁 출혈
- 골반 방사선 요법
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: sacrospinous, 골반 탈출증.
골반 탈출 등급 III/IV가 있는 여성은 무작위로 천골 질 확장술(25명) 또는 높은 자궁천골(26명)에 할당되었습니다.
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자궁 탈출 등급 III 또는 IV를 가진 여성은 무작위로 질 자궁적출술을 동반한 천추 질대 고정술 또는 고도 자궁천골 질 고착술에 배정되었습니다. 수술 전에 P-Qol 설문지가 작성되었고 비뇨부인과 검사에는 de POP-Q 시스템이 수행되었습니다.
모든 환자는 수술 후 1, 6, 12개월에 임상 검진을 받았습니다.
각 검진에는 임상 검사와 설문지가 포함되었습니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: 자궁 천골, 골반 탈출증.
골반 탈출 등급 III/IV가 있는 여성은 무작위로 천골 질 확장술(25명) 또는 높은 자궁천골(26명)에 할당되었습니다.
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자궁 탈출 등급 III 또는 IV를 가진 여성은 무작위로 질 자궁적출술을 동반한 천추 질대 고정술 또는 고도 자궁천골 질 고착술에 배정되었습니다. 수술 전에 P-Qol 설문지가 작성되었고 비뇨부인과 검사에는 de POP-Q 시스템이 수행되었습니다.
모든 환자는 수술 후 1, 6, 12개월에 임상 검진을 받았습니다.
각 검진에는 임상 검사와 설문지가 포함되었습니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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12개월 추적 조사에서 골반 장기 탈출 정량화(POPQ)
기간: 1년
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국제 요실금 학회에서 표준화한 골반 장기 탈출 정량화 시스템(POPQ)에 따른 골반 장기 탈출증의 정량화.
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1년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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12개월 추적 조사에서 수술 후 삶의 질 설문지(P-QoL)로 측정한 삶의 질의 주관적 개선
기간: 1년
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1년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Manoel C B Girão, MD, Federal University of São Paulo
- 수석 연구원: Sergio B Martins, md, Federal University of São Paulo
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2006년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2009년 12월 1일
연구 완료 (예상)
2011년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 4월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 5월 3일
처음 게시됨 (추정)
2011년 5월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2011년 5월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2011년 5월 3일
마지막으로 확인됨
2006년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
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