총대퇴동맥의 혈관내 대 개방 수리 (TECCO)
2026년 9월 10일 업데이트: Nantes University Hospital
온대퇴동맥의 혈관내 대 개방 수리: 무작위 시험(TECCO)
혈관내 치료에 대한 적응증이 확대되었지만 총대퇴동맥의 개방 봉합은 여전히 선택 치료로 간주됩니다.
최근 파일럿 연구에서는 CFA의 혈관내 수복이 12개월에 허용 가능한 초기 결과로 혈관재생술의 안전한 기술인 것으로 나타났습니다(Azema et al, Eur J Vasc Endovasc Surg, 2011, 출판 중).
프랑스의 무작위 통제 시험인 TECCO는 CFA 죽상경화성 병변의 치료를 위한 개방 및 혈관내 절차를 비교하기 위해 설정되었습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
120
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Amiens, 프랑스
- University Hospital
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Besançon, 프랑스
- University Hospital
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Bordeaux, 프랑스
- University Hospital
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Clermont-Ferrand, 프랑스
- University Hospital
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Dijon, 프랑스
- University Hospital
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Lyon, 프랑스
- University Hospital
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Marseille, 프랑스
- University Hospital
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Nantes, 프랑스
- University Hospital
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Nantes, 프랑스
- NCN Clinic
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Nantes, 프랑스
- St Augustin Clinic
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Nice, 프랑스
- University Hospital
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Paris, 프랑스
- University Hospital, HEGP
-
Paris, 프랑스
- University Hospital, Henri Mondor
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Rouen, 프랑스
- University Hospital
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Saint-Etienne, 프랑스
- University Hospital
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Strasbourg, 프랑스
- University Hospital
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Villeurbanne, 프랑스
- Tonkin Clinic
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
40년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 40세에서 90세 사이의 연령
- De novo 죽종성 총대퇴동맥 협착증
- 증상이 있는 병변(러더퍼드 3, 4, 5, 6기)
- 혈역학적으로 중요한 병변
- 서면 동의서
제외 기준:
- 재협착증
- 비죽상성 병변(이형성증, 외상 후, 염증성)
- 외부 장골 혈전증 및/또는 치료할 대퇴부 총측
- 개방 수술 또는 혈관 내 치료에 대한 금기
- 마취 금기
- 일반적인 대퇴 혈관 재관류술과 관련된 대퇴-대퇴, 장골-대퇴, 대퇴-슬와 또는 대퇴-경골 우회술의 적응증
- 후복막을 통한 외부 장골 동맥에 대한 외과적 접근의 적응증
- 무증상 병변
- 기대 수명이 1년 미만
- 거부하는 환자
- 테스트 기간 동안 모니터링 불가
- 다른 임상시험 참여
- 임산부
- 서면 동의서 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 혈관내 치료
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직접 스텐트 시술을 시행하게 됩니다.
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활성 비교기: 오픈 리페어 트리트먼트
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외과의는 일반적인 대퇴 동맥에 혈관을 재생시키는 일반적인 기술을 수행합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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30일째의 이환율
기간: 30 일
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병적 사망률은 다음과 같이 정의됩니다. 사망, 일반 합병증 및 재입원 및/또는 재수술이 필요한 국소 합병증.
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30 일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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표적 병변 재관류술
기간: 6 개월
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6 개월
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표적 병변 재관류술
기간: 12 개월
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12 개월
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기술적 성공
기간: 1 개월
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1 개월
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입원 기간
기간: 1 개월
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1 개월
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기본 지속 임상 개선
기간: 1 개월
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1 개월
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기본 지속 임상 개선
기간: 6 개월
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6 개월
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기본 지속 임상 개선
기간: 12 개월
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12 개월
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기본 지속 임상 개선
기간: 24개월
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24개월
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표적 병변 재관류술
기간: 1 개월
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1 개월
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표적 병변 재관류술
기간: 24개월
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24개월
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스텐트 내 재협착
기간: 1 개월
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1 개월
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스텐트 내 재협착
기간: 6 개월
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6 개월
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스텐트 내 재협착
기간: 12 개월
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12 개월
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스텐트 내 재협착
기간: 24개월
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24개월
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스텐트 골절
기간: 1 개월
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1 개월
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스텐트 골절
기간: 6 개월
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6 개월
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스텐트 골절
기간: 12 개월
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12 개월
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스텐트 골절
기간: 24개월
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24개월
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이차 지속 임상 개선
기간: 1 개월
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1 개월
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이차 지속 임상 개선
기간: 6 개월
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6 개월
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이차 지속 임상 개선
기간: 12 개월
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12 개월
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이차 지속 임상 개선
기간: 24개월
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24개월
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표적 말단 재관류술
기간: 1 개월
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1 개월
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표적 말단 재관류술
기간: 6 개월
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6 개월
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표적 말단 재관류술
기간: 12 개월
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12 개월
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표적 말단 재관류술
기간: 24개월
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24개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Yann GOUEFFIC, Doctor, Nantes university hospital
간행물 및 유용한 링크
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2013년 10월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 5월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 5월 11일
처음 게시됨 (추정된)
2011년 5월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 9월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 9월 10일
마지막으로 확인됨
2015년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- BRD/10/06-Q
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