광굴절 각막절제술(PRK) 후 피험자에서 Diquafosol Tetrasodium의 이중 마스크, 무작위, 위약 대조 파일럿 연구
2015년 10월 29일 업데이트: Merck Sharp & Dohme LLC
이 시험의 목적은 다음과 같습니다.
- 광굴절 각막절제술(PRK)을 받는 피험자를 대상으로 1주 치료 후 디쿠아포솔 테트라나트륨 점안액과 위약의 안전성과 내약성을 평가합니다.
- PRK 후 각막 상처 치유/재상피화를 촉진하는 디쿠아포솔의 잠재력을 평가합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
14
단계
- 2 단계
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18세 - 45세 사이
- 양자 PRK 후보
제외 기준:
- 안구건조증
- 모든 각막 병리
- 이전의 각막 또는 안내 수술
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 디쿠아포솔테트라나트륨 점안액 2%
국소 안과 용액
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안과용 용액 각 눈에 2방울 QID
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위약 비교기: 위약
식염수 점안액
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안과용 용액 각 눈에 2방울 QID
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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힐링 타임
기간: 12주
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12주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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부작용
기간: 12주
|
12주
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2005년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2005년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2005년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 6월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 6월 24일
처음 게시됨 (추정)
2011년 6월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 11월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 10월 29일
마지막으로 확인됨
2015년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
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