안구건조증 환자를 대상으로 한 INS365 점안액 연구
2016년 11월 28일 업데이트: Merck Sharp & Dohme LLC
안구 건조증이 있는 피험자에서 INS365 점안액 대 위약의 다중 안구 점적에 대한 다중 센터, 이중 마스킹, 무작위, 위약 대조, 용량 범위 연구
이 시험의 목적은 안구건조증이 있는 피험자에게 국소적으로 적용했을 때 INS365 점안액의 효과와 안전성을 위약과 비교하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
500
단계
- 3단계
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 최소 +0.7의 양안 최고 교정 시력
- 안구 건조증의 6개월 기록된 병력
- 4가지 안구건조증 증상 중 2가지에서 최소한 경미한 중증도
- 7mm 이하의 마취되지 않은 Schirmer 점수
- 4 이상의 각막 플루오레세인 염색(15개 중)
제외 기준:
- 초기 Schirmer 점수가 0mm인 피험자에서 3mm 미만의 비강 자극 Schirmer 점수
- 지속적인 콘택트렌즈 착용
- 현재 국소 안과 약물 사용
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
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안구건조증 검사 방법 및 증상 변화
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2차 결과 측정
결과 측정 |
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안구건조증 검사 방법 및 증상 변화
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2001년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2002년 9월 1일
연구 완료 (실제)
2002년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2006년 11월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2006년 11월 22일
처음 게시됨 (추정)
2006년 11월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 11월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 11월 28일
마지막으로 확인됨
2016년 11월 1일
추가 정보
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