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고통스러운 골전이성 질환에 대한 신속한 방사선 요법

2022년 11월 15일 업데이트: Paul W. Read, MD, University of Virginia

통증성 골전이성 질환 환자를 위한 헬리컬 토모테라피 기반 방사선 요법의 신속한 도입에 대한 2상 파일럿 단일 팔 전향적 임상 시험

이 연구의 목적은 전이성 골종양(원래 다른 기관에서 발생하여 퍼진 종양)으로 인한 통증 치료를 위해 방사선을 더 빠르게 계획하고 전달할 수 있는 실험 워크플로의 안전성과 효율성을 평가하는 것입니다. 통증을 유발하는 뼈) 또는 다발성 골수종(항체를 생성하는 백혈구에서 시작되는 일종의 암).

치료 방사선 치료 계획 및 전달의 현재 표준은 처음부터 끝까지 2~3주가 소요됩니다. 연구자들은 "STAT RT"(STAT는 "당장"을 의미하고 RT는 방사선 요법을 의미함)라는 방사선 치료 계획 및 전달 워크플로라는 실험적 워크플로우를 개발했습니다. 이 실험적 워크플로우는 고통스러운 뼈 전이를 계획하고 치료하는 데 걸리는 시간을 1주일 이하로 단축할 수 있습니다. 이 프로세스의 모든 단계는 현재 치료 표준 내에서 수행되지만 치료가 더 빨리 시작될 수 있도록 더 짧은 시간 내에 수행됩니다.

조사관은 환자에게 치료 전후에 통증 및 삶의 질 설문지를 작성하도록 요청하여 효과를 평가할 것입니다. 조사관은 또한 향후 작업 흐름을 더욱 효율적으로 만드는 데 도움이 될 치료에서 추가 정보를 수집할 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

배경: 골 전이성 질환은 심각한 통증, 기능 저하 및 삶의 질 저하를 유발합니다. 진행성 뼈 파괴는 병적 골절 또는 척수 압박으로 이어져 정형외과 수술, 마비 및/또는 환자가 누워만 있게 될 수 있습니다. 오피오이드는 통증을 완화할 수 있지만 삶의 질을 더욱 저하시키는 신경학적 및 위장관 부작용이 있습니다. 방사선 요법은 통증과 오피오이드 사용을 효과적으로 줄이고 추가적인 뼈 파괴를 예방할 수 있지만 현재 작업 흐름이 계획하는 데 1주, 전달하는 데 2주가 필요한 경우가 많기 때문에 사용이 제한됩니다. 또한, 골전이에 대한 전형적인 완화 방사선 계획은 종양 부피에 대한 선량의 등각성이 부족하여 인접한 정상 조직의 많은 부피에 방사선 유발 독성을 초래합니다. 최근의 소프트웨어 및 하드웨어 발전은 골 전이의 완화 치료에 혁명을 일으킬 수 있는 기회를 제공합니다. 연구자들은 STAT RT라고 하는 새로운 TomoTherapy 기반 워크플로우를 조사할 것을 제안합니다. 여기에는 파일럿 임상 시험에서 뼈 전이가 있는 환자를 위한 고도의 등각 치료 전달과 결합된 당일 CT 시뮬레이션, 치료 계획 및 품질 보증 측정이 포함됩니다.

목표: 이 STAT RT 제안의 전반적인 목표는 현재 치료 요법보다 독성이 적고 비용이 적게 드는 골전이 환자를 위한 보다 빠르고 편리하며 효과적인 완화 방사선 접근법을 개발하는 것입니다. 연구자들은 이미 골 전이에 대한 토모테라피 기반 방사선량의 등각성을 최적화했으며, 연구자들은 표준 치료 시뮬레이션, 계획, 품질 보증 및 치료 전달을 5~6시간으로 압축하는 STAT RT 워크플로를 개발했습니다. 새로운 방사선 치료 컴퓨팅 프로세스의 추가 최적화 및 통합을 통해 궁극적으로 단 30분이 소요되는 새로운 Scan-Plan-Treat STAT RT 워크플로를 통해 실시간 시뮬레이션, 계획 및 전달이 가능합니다. 이 연구에서 조사관은 현재 STAT RT 작업 흐름의 효율성을 평가하고 조사관은 30분 스캔-계획-치료 STAT RT 작업 흐름을 생성하는 데 필요한 추가 최적화 기술을 조사할 것입니다.

1차 특정 목표/가설: 조사관은 통증 완화 시간, 통증 완화 양, 오피오이드 사용 감소, 기능 점수, 삶의 질 및 골 전이에 대한 STAT RT로 치료받은 환자의 만족도를 정량화합니다. 연구자들은 이러한 환자들이 신속하고 상당한 통증 완화, 삶의 질 향상 및 높은 환자 만족도를 가질 것이라고 가정합니다.

2차 특정 목표/가설: 조사관은 Scan-Plan-Treat STAT RT 작업 흐름을 개발하기 위해 상용 소프트웨어와 개발 중인 소프트웨어의 통합을 최적화할 것입니다. 특히 조사관은 A) MVCT 시뮬레이션 스캔에 대한 사전 윤곽 진단 이미지 세트의 견고하고 변형 가능한 공동 등록을 최적화하고 kVCT(킬로볼트 CT) 시뮬레이션 이미지에 공동 등록된 동일한 사전 윤곽 진단 이미지 세트와 정확도를 비교합니다. 그런 다음 MVCT 스캔 공동 등록에 대한 kVCT 시뮬레이션, B) 품질 보증을 위해 CT 검출기 기반 출구 선량 측정 알고리즘을 최적화하고 표준 치료 팬텀 기반 품질 보증과 비교, C) 사내 실시간 적외선의 정확도를 최적화합니다. 정확한 환자 치료를 보장하기 위해 분수 내 환자 위치 모니터링을 위한 추적 시스템. 연구자들은 이러한 새로운 구성 요소가 향후 30분의 Scan-Plan-Treat STAT RT 워크플로우에서 사용할 수 있는 치료 계획, 품질 보증 및 환자 위치 모니터링을 위한 효과적이고 효율적인 방법을 제공할 것이라고 가정합니다.

연구 설계: 조사관은 완화 방사선 요법의 후보인 1-3개의 고통스러운 골 전이성 병변(표적 부위)을 가진 30명의 암 환자를 모집할 것입니다. 환자는 STAT RT 워크플로를 사용하는 Helical TomoTherapy 시스템을 통해 표적 부위에 전달되는 5-8 그레이(Gy)(최소 생물학적 유효 선량 25Gy)의 1-5분할 분량의 입체 조형 방사선 요법을 받게 됩니다. 새로운 이미지 공동 등록 기술, CT 검출기 기반 출구 선량 계산 및 적외선 환자 위치 모니터링의 효과를 평가하기 위해 데이터가 수집됩니다. 이미지 공동 등록, 방사선 선량 계산 및 환자 위치 모니터링을 위한 이러한 새로운 기술은 표준 치료 기술을 변경하거나 대체하지 않습니다. 검증된 설문 조사를 사용하여 조사자는 치료 전과 치료 후 1주, 4주, 8주, 12주, 6개월 및 12개월에 환자의 통증, 진통제 사용, 기능, 삶의 질 및 환자 만족도를 기록합니다. 방사선 유발 치료 관련 독성은 치료 중 및 상기 시점에서 포착됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

28

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, 미국, 22908
        • University of Virginia

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 환자는 생검으로 입증된 암 진단을 받았습니다. 골 전이성 병변은 생검할 필요가 없습니다.
  • 다발성 골수종 환자는 연구 대상입니다.
  • 환자는 임의의 1차 암 또는 알려지지 않은 1차 암으로부터 1-3개의 주요 통증성 골 전이(표적 병변)를 갖는다.
  • 장골 표적 병변은 Mirels 골절 점수가 ≤ 7이어야 합니다.
  • 척추 전이로 인한 척수 압박이 있는 환자는 자격이 없습니다.
  • 표적 병변은 이전에 방사선으로 치료되지 않았습니다.
  • 방사선 종양학자는 환자가 의학적으로 완화 방사선 요법을 받을 수 있다고 판단합니다.
  • 환자는 치료 8주 이내에 얻은 CT, MR 또는 PET CT에서 전이성 질환과 방사선학적으로 일치하는 표적 병변을 가지고 있습니다.
  • 치료할 표적 부위와 관련된 지속적이고 구별 가능한 통증.
  • 지정된 위치에서 지난 72시간 동안의 환자 평균 BPI 통증 점수는 > 3(0-10 척도)입니다.
  • 환자는 추가로 무통증 또는 최소 통증 골 전이가 있을 수 있습니다(환자가 추가 부위에 통증이 있는 경우 추가 부위의 통증은 치료 부위와 비교하여 BPI에서 최소 2점 덜 강한 것으로 평가되어야 함) )
  • 환자는 이전에 표적 병변이 아닌 다른 신체 부위에 대한 방사선 요법으로 치료를 받았을 수 있습니다.
  • 환자는 이전에 또는 현재 화학 요법 또는 비스포스포네이트 요법을 받고 있을 수 있습니다.
  • 환자는 영어를 이해할 수 있습니다(또는 모국어에 대한 의료 통역사가 모든 연구 방문에 이용 가능해야 함).
  • 18세 이상.
  • 기대 수명 > 12주.
  • 간단한 설문 조사 질문에 답변할 수 있고 기꺼이 답변할 수 있습니다.
  • 진통제 사용 일지를 보관할 수 있고 보관할 의향이 있습니다(도움이 있든 없든).
  • 1차 치료 후 후속 방문을 위해 클리닉으로 돌아갈 의향이 있습니다.
  • 서명된 연구 관련 동의서 양식

제외 기준:

  • 치료를 위해 테이블에 평평하게 누울 수 없음
  • 기대 수명이 12주 미만인 환자
  • 치료 전 30일 이내에 전신 방사성 핵종 전달
  • 척수 또는 마미 말의 경막외 압박
  • 척추관 손상 > 25%
  • 외과적 안정화가 필요한 불안정한 척추
  • 표적 병변은 이전에 방사선으로 치료되었습니다.
  • 척수 또는 마미의 5mm 이내에 위치한 종양.
  • 연구자의 의견에 따라 프로토콜 요법을 받는 환자의 능력을 손상시킬 수 있는 심각한 제어되지 않는 의학적 장애.
  • 임산부 및 모유 수유 여성은 이 연구에서 제외됩니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: STAT RT 계획 및 전달 워크플로우
단일 팔
방사능: STAT RT 계획 및 전달 워크플로우
  • 환자는 STAT RT 워크플로를 사용하여 하루 만에 시뮬레이션, 계획, 품질 보증 및 첫 치료를 받게 됩니다.
  • 환자는 토모테라피를 통해 총 1-5분할의 고선량 완화 방사선 요법을 받게 되며, 분획당 5-10 그레이로 구성됩니다.
  • 새로운 이미지 공동 등록 기술, CT 검출기 기반 출구 선량 계산 및 적외선 환자 위치 모니터링의 효과를 평가하기 위해 데이터가 수집됩니다. 이미지 공동 등록, 방사선 선량 계산 및 환자 위치 모니터링을 위한 이러한 새로운 기술은 표준 치료 기술을 변경하거나 대체하지 않습니다.
다른 이름들:
  • 토모테라피 기반 방사선 치료

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
12개월 시점에서 STAT RT 작업 흐름을 통해 치료를 받은 후 완전 반응, 부분 반응 또는 안정적인 통증을 보이는 참가자 수
기간: 치료 후 12개월
단기 통증 목록(BPI) 및 경구 모르핀 등가 용량(OMED)을 사용하여 완전 반응(통증 없음), 부분 반응(통증 감소), 안정 통증(통증 변화 없음) 및 STAT RT 작업 흐름을 통해 치료를 받은 후 12개월의 통증 진행.
치료 후 12개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
치료 독성이 있는 참가자 수
기간: 치료 후 12개월
독성은 CTCAE 버전 4.0에 의해 평가됩니다. 독성은 치료 후 12개월까지 평가됩니다.
치료 후 12개월
치료 1주일 후 삶의 질 기능 점수가 개선된 참여자 수
기간: 치료 후 1주
환자의 삶의 질 기능은 치료 1주 후 간단한 통증 목록(BPI)을 사용하여 평가됩니다. Min-'0'/'방해하지 않음'; Max-'10'/'완전히 간섭합니다.' ; 최악의 통증 점수: 1-4=경미한 통증, 최악의 통증 점수 5-6=중간 통증. 최악의 통증 점수 7-10 = 심한 통증.
치료 후 1주
초기 치료 후 4주째 삶의 질 기능 점수가 개선된 참여자 수
기간: 치료 후 4주
환자의 삶의 질과 기능은 치료 4주 후 간단한 통증 목록(BPI)을 사용하여 평가됩니다. Min-'0'/'방해하지 않음'; Max-'10'/'완전히 간섭합니다.' ; 최악의 통증 점수: 1-4=경미한 통증, 최악의 통증 점수 5-6=중간 통증. 최악의 통증 점수 7-10 = 심한 통증.
치료 후 4주
초기 치료 후 8주째 삶의 질 기능 점수가 개선된 참여자 수
기간: 초기 치료 후 8주
환자의 삶의 질 기능은 치료 8주 후 간단한 통증 목록(BPI)을 사용하여 평가됩니다. Min-'0'/'방해하지 않음'; Max-'10'/'완전히 간섭합니다.' ; 최악의 통증 점수: 1-4=경미한 통증, 최악의 통증 점수 5-6=중간 통증. 최악의 통증 점수 7-10 = 심한 통증.
초기 치료 후 8주
초기 치료 후 12주째 삶의 질 기능 점수가 개선된 참여자 수
기간: 치료 후 12주.
환자의 삶의 질과 기능은 치료 12주 후 단기 통증 목록(BPI)을 사용하여 평가됩니다. Min-'0'/'방해하지 않음'; Max-'10'/'완전히 간섭합니다.' ; 최악의 통증 점수: 1-4=경미한 통증, 최악의 통증 점수 5-6=중간 통증. 최악의 통증 점수 7-10 = 심한 통증.
치료 후 12주.
초기 치료 후 6개월째 삶의 질 기능 점수가 개선된 참여자 수
기간: 치료 후 6개월
환자의 삶의 질과 기능은 치료 6개월 후 단기 통증 목록(BPI)을 사용하여 평가됩니다. Min-'0'/'방해하지 않음'; Max-'10'/'완전히 간섭합니다.' ; 최악의 통증 점수: 1-4=경미한 통증, 최악의 통증 점수 5-6=중간 통증. 최악의 통증 점수 7-10 = 심한 통증.
치료 후 6개월
초기 치료 후 12개월째 삶의 질 기능 점수가 개선된 참여자 수
기간: 치료 후 12개월
환자의 삶의 질과 기능은 치료 12개월 후 단기 통증 목록(BPI)을 사용하여 평가됩니다. Min-'0'/'방해하지 않음'; Max-'10'/'완전히 간섭합니다.' ; 최악의 통증 점수: 1-4=경미한 통증, 최악의 통증 점수 5-6=중간 통증. 최악의 통증 점수 7-10 = 심한 통증.
치료 후 12개월
환자의 삶의 질 및 기능(FACT-BP)은 초기 치료 후 1주일에 평가됨
기간: 시술 후 1주일
환자의 삶의 질과 기능은 치료 1주일 후 암 치료 기능 평가(FACT-BP) 설문조사를 사용하여 평가됩니다. 최소 - '0'/'전혀' 및 최대 4+ '매우 많이.' FACT_BP 채점 지침 버전 4에 따라 채점되는 항목; 점수 범위 0-60; 점수가 높을수록 QOL 기능이 좋습니다.
시술 후 1주일
환자의 삶의 질 및 기능(FACT-BP)은 초기 치료 후 4주 후에 평가됨
기간: 치료 후 4주
환자의 삶의 질과 기능은 치료 4주 후 FACT-BP(Functional Assessment of Cancer Therapy) 설문조사를 사용하여 평가됩니다. 최소 - '0'/'전혀' 및 최대 4+ '매우 많이.' FACT_BP 채점 지침 버전 4에 따라 채점되는 항목; 점수 범위 0-60; 점수가 높을수록 QOL 기능이 좋습니다.
치료 후 4주
환자의 삶의 질 및 기능(FACT-BP)은 초기 치료 후 8주 후에 평가됨
기간: 치료 후 8주
환자의 삶의 질과 기능은 치료 8주 후 FACT-BP(Functional Assessment of Cancer Therapy) 설문조사를 사용하여 평가됩니다. 최소 - '0'/'전혀' 및 최대 4+ '매우 많이.' FACT_BP 채점 지침 버전 4에 따라 채점되는 항목; 점수 범위 0-60; 점수가 높을수록 QOL 기능이 좋습니다.
치료 후 8주
환자의 삶의 질 및 기능(FACT-BP)은 초기 치료 후 12주 후에 평가됨
기간: 치료 후 12주
환자의 삶의 질과 기능은 치료 12주 후 암 치료 기능 평가(FACT-BP) 설문조사를 사용하여 평가됩니다. 최소 - '0'/'전혀' 및 최대 4+ '매우 많이.' FACT_BP 채점 지침 버전 4에 따라 채점되는 항목; 점수 범위 0-60; 점수가 높을수록 QOL 기능이 좋습니다.
치료 후 12주
환자의 삶의 질 및 기능(FACT-BP)은 초기 치료 후 6개월에 평가됨
기간: 치료 후 6개월
환자의 삶의 질과 기능은 치료 6개월 후 암 치료 기능 평가(FACT-BP) 설문조사를 사용하여 평가됩니다. 최소 - '0'/'전혀' 및 최대 4+ '매우 많이.' FACT_BP 채점 지침 버전 4에 따라 채점되는 항목; 점수 범위 0-60; 점수가 높을수록 QOL 기능이 좋습니다.
치료 후 6개월
환자 삶의 질 및 기능(FACT-BP) 초기 치료 후 12개월 평가
기간: 치료 후 12개월
환자의 삶의 질과 기능은 치료 12개월 후 암 치료 기능 평가(FACT-BP) 설문조사를 사용하여 평가됩니다. 최소 - '0'/'전혀' 및 최대 4+ '매우 많이.' FACT_BP 채점 지침 버전 4에 따라 채점되는 항목; 점수 범위 0-60; 점수가 높을수록 QOL 기능이 좋습니다.
치료 후 12개월
환자의 삶의 질 및 기능(FACT-G)은 초기 치료 후 1주 후에 평가됨
기간: 시술 후 1주일
환자의 삶의 질과 기능은 치료 후 1주일 이내에 FACT-G(Functional Assessment of Cancer Therapy) 설문조사를 사용하여 평가됩니다. Min-'0'/'전혀'; Max-'4'/'매우 많이'; 총 28개의 질문이 0-24점 또는 0-28점 범위(카테고리에 따라 다름)의 4개 범주로 나뉩니다. 총 점수 범위는 0-108입니다. 점수가 높을수록 삶의 질(QOL)이 좋습니다.
시술 후 1주일
환자의 삶의 질 및 기능(FACT-G)은 초기 치료 후 4주 후에 평가됨
기간: 치료 후 4주
환자의 삶의 질과 기능은 치료 후 4주 이내에 FACT-G(Functional Assessment of Cancer Therapy) 설문조사를 사용하여 평가됩니다. Min-'0'/'전혀'; Max-'4'/'매우 많이'; 총 28개의 질문이 0-24점 또는 0-28점 범위(카테고리에 따라 다름)의 4개 범주로 나뉩니다. 총 점수 범위는 0-108입니다. 점수가 높을수록 삶의 질(QOL)이 좋습니다.
치료 후 4주
초기 치료 후 8주에 평가된 환자의 삶의 질 및 기능(FACT-G)
기간: 치료 후 8주
환자의 삶의 질과 기능은 치료 후 8주 이내에 FACT-G(Functional Assessment of Cancer Therapy) 설문조사를 사용하여 평가됩니다. Min-'0'/'전혀'; Max-'4'/'매우 많이'; 총 28개의 질문이 0-24점 또는 0-28점 범위(카테고리에 따라 다름)의 4개 범주로 나뉩니다. 총 점수 범위는 0-108입니다. 점수가 높을수록 삶의 질(QOL)이 좋습니다.
치료 후 8주
초기 치료 후 12주에 평가된 환자의 삶의 질 및 기능(FACT-G)
기간: 치료 후 12주.
환자의 삶의 질과 기능은 치료 후 12주 이내에 FACT-G(Functional Assessment of Cancer Therapy) 설문조사를 사용하여 평가됩니다. Min-'0'/'전혀'; Max-'4'/'매우 많이'; 총 28개의 질문이 0-24점 또는 0-28점 범위(카테고리에 따라 다름)의 4개 범주로 나뉩니다. 총 점수 범위는 0-108입니다. 점수가 높을수록 삶의 질(QOL)이 좋습니다.
치료 후 12주.
환자 삶의 질 및 기능(FACT-G) 초기 치료 후 6개월 평가
기간: 치료 후 6개월
환자의 삶의 질과 기능은 치료 후 6개월 이내에 FACT-G(Functional Assessment of Cancer Therapy) 설문조사를 사용하여 평가됩니다. Min-'0'/'전혀'; Max-'4'/'매우 많이'; 총 28개의 질문이 0-24점 또는 0-28점 범위(카테고리에 따라 다름)의 4개 범주로 나뉩니다. 총 점수 범위는 0-108입니다. 점수가 높을수록 삶의 질(QOL)이 좋습니다.
치료 후 6개월
환자 삶의 질 및 기능(FACT-G) 초기 치료 후 12개월 평가
기간: 치료 후 12개월
환자의 삶의 질과 기능은 치료 후 12개월 이내에 FACT-G(Functional Assessment of Cancer Therapy) 설문조사를 사용하여 평가됩니다. Min-'0'/'전혀'; Max-'4'/'매우 많이'; 총 28개의 질문이 0-24점 또는 0-28점 범위(카테고리에 따라 다름)의 4개 범주로 나뉩니다. 총 점수 범위는 0-108입니다. 점수가 높을수록 삶의 질(QOL)이 좋습니다.
치료 후 12개월
환자의 삶의 질 및 기능(FACIT-TS-BTCSQ)은 초기 치료 후 1주일에 평가됨
기간: 시술 후 1주일
만성 질환 치료-뼈 치료 편의성 및 만족도 설문지(FACIT-TS-BTCSQ)의 기능적 평가를 사용하여 STAT RT 워크플로우로 환자 만족도를 추정합니다. 만족도는 치료 후 1주일 이내에 평가됩니다. Min-'0'/'전혀'; Max-'4'/'매우 많이'; FACIT-TS-BTCSQ 기본 채점 지침(버전 4)에는 점수를 제공하기 위해 13을 곱한 개별 항목의 하위 항목이 포함됩니다. 점수가 높을수록 삶의 질(QOL)이 높습니다.
시술 후 1주일
환자의 삶의 질 및 기능(FACIT-TS-BTCSQ)은 초기 치료 후 4주 후에 평가됨
기간: 치료 후 4주
만성 질환 치료-뼈 치료 편의성 및 만족도 설문지(FACIT-TS-BTCSQ)의 기능적 평가를 사용하여 STAT RT 워크플로우로 환자 만족도를 추정합니다. 만족도는 치료 후 4주 이내에 평가됩니다. Min-'0'/'전혀'; Max-'4'/'매우 많이'; FACIT-TS-BTCSQ 기본 채점 지침(버전 4)에는 점수를 제공하기 위해 13을 곱한 개별 항목의 하위 항목이 포함됩니다. 점수가 높을수록 삶의 질(QOL)이 높습니다.
치료 후 4주
환자의 삶의 질 및 기능(FACIT-TS-BTCSQ)은 초기 치료 후 8주 후에 평가됨
기간: 치료 후 8주
만성 질환 치료-뼈 치료 편의성 및 만족도 설문지(FACIT-TS-BTCSQ)의 기능적 평가를 사용하여 STAT RT 워크플로우로 환자 만족도를 추정합니다. 만족도는 치료 후 8주 이내에 평가됩니다. Min-'0'/'전혀'; Max-'4'/'매우 많이'; FACIT-TS-BTCSQ 기본 채점 지침(버전 4)에는 점수를 제공하기 위해 13을 곱한 개별 항목의 하위 항목이 포함됩니다. 점수가 높을수록 삶의 질(QOL)이 높습니다.
치료 후 8주
환자의 삶의 질 및 기능(FACIT-TS-BTCSQ)은 초기 치료 후 12주 후에 평가됨
기간: 치료 후 12주
만성 질환 치료-뼈 치료 편의성 및 만족도 설문지(FACIT-TS-BTCSQ)의 기능적 평가를 사용하여 STAT RT 워크플로우로 환자 만족도를 추정합니다. 만족도는 치료 후 12주 이내에 평가됩니다. Min-'0'/'전혀'; Max-'4'/'매우 많이'; FACIT-TS-BTCSQ 기본 채점 지침(버전 4)에는 점수를 제공하기 위해 13을 곱한 개별 항목의 하위 항목이 포함됩니다. 점수가 높을수록 삶의 질(QOL)이 높습니다.
치료 후 12주
환자의 삶의 질 및 기능(FACIT-TS-BTCSQ) 초기 치료 후 6개월 평가
기간: 치료 후 6개월.
만성 질환 치료-뼈 치료 편의성 및 만족도 설문지(FACIT-TS-BTCSQ)의 기능적 평가를 사용하여 STAT RT 워크플로우로 환자 만족도를 추정합니다. 만족도는 치료 후 6개월 이내에 평가됩니다. Min-'0'/'전혀'; Max-'4'/'매우 많이'; FACIT-TS-BTCSQ 기본 채점 지침(버전 4)에는 점수를 제공하기 위해 13을 곱한 개별 항목의 하위 항목이 포함됩니다. 점수가 높을수록 삶의 질(QOL)이 높습니다.
치료 후 6개월.
초기 치료 후 12개월에 평가된 환자의 삶의 질 및 기능(FACIT-TS-BTCSQ)
기간: 치료 후 12개월
만성 질환 치료-뼈 치료 편의성 및 만족도 설문지(FACIT-TS-BTCSQ)의 기능적 평가를 사용하여 STAT RT 워크플로우로 환자 만족도를 추정합니다. 만족도는 치료 후 12개월 이내에 평가됩니다. Min-'0'/'전혀'; Max-'4'/'매우 많이'; FACIT-TS-BTCSQ 기본 채점 지침(버전 4)에는 점수를 제공하기 위해 13을 곱한 개별 항목의 하위 항목이 포함됩니다. 점수가 높을수록 삶의 질(QOL)이 높습니다.
치료 후 12개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Virginia

수사관

  • 연구 의자: Paul W Read, MD, University of Virginia

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2011년 6월 1일

기본 완료 (실제)

2014년 7월 1일

연구 완료 (실제)

2015년 5월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2011년 6월 14일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2011년 7월 7일

처음 게시됨 (추정)

2011년 7월 11일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 12월 1일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 11월 15일

마지막으로 확인됨

2022년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 15625

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