Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Nopea sädehoito tuskalliseen luumetastaattiseen sairauteen

tiistai 15. marraskuuta 2022 päivittänyt: Paul W. Read, MD, University of Virginia

Vaiheen II yksihaarainen pilottitutkimus helikaaliseen tomoterapiaan perustuvan sädehoidon nopeasta käyttöönotosta potilaille, joilla on tuskallinen luumetastaattinen sairaus

Tämän tutkimustutkimuksen tarkoituksena on arvioida sellaisen kokeellisen työnkulun turvallisuutta ja tehokkuutta, joka voi johtaa nopeampaan tapaan suunnitella ja toimittaa sädehoitoa metastaattisten luukasvainten (alunperin toisesta elimestä peräisin olevien ja leviäneiden kasvaimien) aiheuttaman kivun hoitoon. kipua aiheuttaviin luihin) tai multippeli myelooma (syövän tyyppi, joka alkaa vasta-aineita tuottavista valkosoluista).

Nykyinen hoitostandardi sädehoidon suunnittelu ja toimitus kestää 2-3 viikkoa alusta loppuun. Tutkijat ovat kehittäneet kokeellisen työnkulun: sädehoidon suunnittelu- ja toimitustyönkulun nimeltä "STAT RT" (STAT tarkoittaa "välittömästi" ja RT tarkoittaa sädehoitoa). Tämä kokeellinen työnkulku voi lyhentää tuskallisten luumetastaasien suunnitteluun ja hoitoon kuluvaa aikaa 1 viikkoon tai lyhyempään. Kaikki tämän prosessin vaiheet suoritetaan nykyisen hoitostandardin mukaisesti, mutta lyhyemmässä ajassa, jotta hoito voidaan aloittaa nopeammin.

Tutkijat arvioivat tehokkuutta pyytämällä potilaita täyttämään kipua ja elämänlaatua koskevat kyselylomakkeet ennen ja jälkeen hoidon. Tutkijat keräävät myös lisätietoa hoidostaan, mikä auttaa meitä tehostamaan tulevia työnkulkuja entisestään.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tausta: Luun metastaattinen sairaus aiheuttaa merkittävää kipua, heikentää toimintaa ja heikentää elämänlaatua. Progressiivinen luun tuhoutuminen voi johtaa patologisiin murtumiin tai selkäytimen puristumiseen, mikä johtaa ortopediseen leikkaukseen, halvaukseen ja/tai potilaiden joutumiseen vuoteeseen. Opioidit voivat lievittää kipua, mutta niillä on neurologisia ja maha-suolikanavan sivuvaikutuksia, jotka heikentävät entisestään elämänlaatua. Sädehoidolla voidaan tehokkaasti vähentää kipua ja opioidien käyttöä ja ehkäistä luun tuhoutumista, mutta sen käyttö on rajallista, koska nykyinen työnkulku vaatii usein viikon suunnitteluun ja kaksi viikkoa toimitukseen. Lisäksi tyypillisistä luumetastaasien lievittävistä säteilysuunnitelmista puuttuu annoksen mukaisuus kasvaimen tilavuuden kanssa, ja siksi ne johtavat säteilyn aiheuttamaan toksisuuteen suurille määrille viereistä normaalia kudosta. Viimeaikaiset ohjelmisto- ja laitteistokehitykset tarjoavat mahdollisuuden mullistaa luumetastaasien palliatiivisen hoidon. Tutkijat ehdottavat uuden TomoTherapy-pohjaisen työnkulun, nimeltään STAT RT, tutkimista, joka sisältää saman päivän TT-simuloinnin, hoidon suunnittelun ja laadunvarmistusmittaukset yhdistettynä erittäin konformiseen hoitoon potilaille, joilla on luumetastaaseja kliinisessä pilottitutkimuksessa.

Tavoite: Tämän STAT RT -ehdotuksen yleistavoite on kehittää nopeampi, kätevämpi ja tehokkaampi palliatiivinen säteilymenetelmä potilaille, joilla on luumetastaaseja ja joka on vähemmän myrkyllinen ja halvempi kuin nykyiset hoito-ohjelmat. Tutkijat ovat jo optimoineet TomoTherapy-pohjaisten säteilyannosten yhdenmukaisuuden luumetastaaseille, ja tutkijat ovat kehittäneet STAT RT -työnkulun, joka tiivistää hoidon simulaation, suunnittelun, laadunvarmistuksen ja hoidon toimituksen standardin 5-6 tuntiin. Uusien sädehoidon laskentaprosessien lisäoptimointi ja integrointi mahdollistaa reaaliaikaisen simulaation, suunnittelun ja toimituksen uuden Scan-Plan-Treat STAT RT -työnkulun avulla, joka vie lopulta vain 30 minuuttia. Tässä tutkimuksessa tutkijat arvioivat nykyisen STAT RT -työnkulun tehokkuutta ja tutkivat tekniikoita lisäoptimoimiseksi, joita tarvitaan 30 minuutin Scan-Plan-Treat STAT RT -työnkulun luomiseen.

Ensisijainen spesifinen tavoite/hypoteesi: Tutkijat määrittävät kivun lievitykseen kuluvan ajan, kivun lievityksen määrän, opioidien käytön vähentämisen, toiminnalliset pisteet, elämänlaadun ja STAT RT:llä hoidettujen potilaiden tyytyväisyyden luumetastaasien vuoksi. Tutkijat olettavat, että näillä potilailla on nopea ja merkittävä kivunlievitys, parempi elämänlaatu ja korkea potilastyytyväisyys.

Toissijainen spesifinen tavoite/hypoteesi: Tutkijat optimoivat kaupallisesti saatavilla olevien ja kehitysvaiheessa olevien ohjelmistojen integroinnin Scan-Plan-Treat STAT RT -työnkulun kehittämiseksi. Erityisesti tutkijat A) optimoivat esimuotoiltujen diagnostisten kuvasarjojen jäykän ja muotoaan muuttavan yhteisrekisteröinnin MVCT-simulaatioskannauksille ja vertaavat tarkkuutta samoihin esimuotoiltuihin diagnostisiin kuvasarjoihin, jotka on rekisteröity kilovoltage CT (kVCT) -simulaatiokuviin ja sitten kVCT-simulaatio MVCT-skannauksen yhteisrekisteröintiin, B) optimoida CT-ilmaisimeen perustuvat poistumisannoksen mittausalgoritmit laadunvarmistusta varten ja verrata hoidon standardipohjaiseen haamupohjaiseen laadunvarmistukseen, C) optimoida talon sisäisen reaaliaikaisen infrapunan tarkkuus seurantajärjestelmä intrafraktioon potilaan asennon seurantaan potilaan tarkan hoidon varmistamiseksi. Tutkijat olettavat, että nämä uudet komponentit tarjoavat tehokkaita ja tehokkaita menetelmiä hoidon suunnitteluun, laadunvarmistukseen ja potilaan sijainnin seurantaan, joita voidaan käyttää tulevassa 30 minuutin Scan-Plan-Treat STAT RT -työnkulussa.

Tutkimussuunnitelma: Tutkijat värväävät 30 syöpäpotilasta, joilla on 1-3 kivuliasta luumetastaattista vauriota (kohdekohta), jotka ovat ehdokkaita palliatiiviseen sädehoitoon. Potilaat saavat 1-5 fraktiota 5-8 Gray (Gy) (minimi biologinen tehokas annos 25 Gy) konformista sädehoitoa kohdealueille Helical TomoTherapy -järjestelmän kautta käyttäen STAT RT -työnkulkua. Tietoja kerätään uusien kuvien rinnakkaisrekisteröintitekniikoidemme tehokkuuden arvioimiseksi, CT-tunnistimeen perustuvien poistumisannoslaskelmien ja potilaan asennon infrapunavalvonnan tehokkuuden arvioimiseksi. Nämä uudet tekniikat kuvien yhteisrekisteröintiin, säteilyannoslaskelmiin ja potilaan asennon seurantaan eivät muuta tai korvaa hoitomenetelmiä. Validoitujen kyselyiden avulla tutkijat kirjaavat potilaan kivun, analgeettien käytön, toiminnan, elämänlaadun ja potilastyytyväisyyden ennen hoitoa sekä 1 viikon, 4 viikon, 8 viikon, 12 viikon, 6 kuukauden ja 12 kuukauden kuluttua hoidon aloittamisesta. Säteilyyn liittyvät hoitoon liittyvät myrkyllisyydet havaitaan hoidon aikana ja edellä mainittuina ajankohtina.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

28

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Yhdysvallat, 22908
        • University of Virginia

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaalla on biopsialla todistettu syöpädiagnoosi. Luun metastaattisista leesioista ei tarvitse ottaa biopsiaa.
  • Multippelia myeloomaa sairastavat potilaat voivat osallistua tutkimukseen.
  • Potilaalla on 1-3 suurta kivuliasta luumetastaasia (kohdeleesio) mistä tahansa primaarisesta syövästä tai tuntemattomasta primäärisyövästä.
  • Pitkän luun kohdevaurioiden Mirelsin murtumapistemäärän on oltava ≤ 7.
  • Potilaat, joilla on selkäydinkompressio selkärangan metastaaseista, eivät ole kelvollisia.
  • Kohdevaurioita ei ole aiemmin hoidettu säteilyllä.
  • Sädeonkologi arvioi, että potilas on lääketieteellisesti kykenevä saamaan palliatiivista sädehoitoa.
  • Potilaalla on kohdevaurioita, jotka ovat röntgenkuvassa yhdenmukaisia ​​metastaattisen taudin kanssa TT-, MR- tai PET-TT-kuvauksessa, joka on saatu 8 viikon kuluessa hoidosta.
  • Jatkuva erottuva kipu, joka liittyy hoidettaviin kohdealueisiin.
  • Potilaan keskimääräinen BPI-kipupistemäärä viimeisen 72 tunnin ajalta tietyssä paikassa on > 3 (0-10 asteikko)
  • Potilailla voi olla muita ei-kipullisia tai minimaalisesti kivuliaita luumetastaaseja (jos potilaalla on kipua muista kohdista, kivun muista kohdista on arvioitava vähintään 2 pistettä vähemmän voimakkaaksi BPI:ssä verrattuna hoidettuun kohtaan. )
  • Potilasta on saatettu aiemmin sädehoidolla muihin kehon kohtiin, mutta ei kohdevaurioihin.
  • Potilas voi olla aiemmin tai parhaillaan saamassa kemoterapiaa tai bisfosfonaattihoitoa.
  • Potilas pystyy ymmärtämään englantia (tai hänen äidinkielensä lääketieteellisen tulkin on oltava käytettävissä kaikilla opintokäynneillä).
  • 18 vuotta täyttänyt tai vanhempi.
  • Elinajanodote > 12 viikkoa.
  • Pystyy ja haluaa vastata yksinkertaisiin kyselylomakkeisiin.
  • Pystyy ja haluaa pitää päiväkirjaa kipulääkkeiden käytöstä (avun kanssa tai ilman).
  • Valmis palaamaan klinikalle seurantakäynneille ensimmäisen hoidon jälkeen.
  • Allekirjoitettu tutkimuskohtainen tietoinen suostumuslomake

Poissulkemiskriteerit:

  • Kyvyttömyys makaamaan pöydällä hoitoa varten
  • Potilas, jonka elinajanodote on < 12 viikkoa
  • Systeeminen radionukliditoimitus 30 päivän sisällä ennen hoitoa
  • Hevosen selkäytimen tai caudan epiduraalinen puristus
  • Selkäydinkanavan kompromissi > 25 %
  • Epävakaa selkäranka, joka vaatii kirurgista stabilointia
  • Kohdevaurioita on aiemmin hoidettu säteilyllä.
  • Kasvain sijaitsee 5 mm:n etäisyydellä selkäytimestä tai cauda equinasta.
  • Vakava hallitsematon lääketieteellinen häiriö, joka tutkijan mielestä heikentäisi potilaan kykyä saada protokollahoitoa.
  • Raskaana olevat ja imettävät naiset on suljettu pois tästä tutkimuksesta.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: STAT RT -suunnittelun ja -toimituksen työnkulku
yksi käsi
Säteily: STAT RT -suunnittelun ja -toimituksen työnkulku
  • Potilaat saavat simulaation, suunnittelun, laadunvarmistuksen ja ensimmäisen hoidon yhdessä päivässä STAT RT -työnkulun avulla.
  • Potilaat saavat TomoTherapyn kautta yhteensä 1-5 fraktiota suurannoksista palliatiivista sädehoitoa, joka koostuu 5-10 harmaasta fraktiota kohden.
  • Tietoja kerätään uusien kuvien rinnakkaisrekisteröintitekniikoidemme tehokkuuden arvioimiseksi, CT-tunnistimeen perustuvien poistumisannoslaskelmien ja potilaan asennon infrapunavalvonnan tehokkuuden arvioimiseksi. Nämä uudet tekniikat kuvien yhteisrekisteröintiin, säteilyannoslaskelmiin ja potilaan asennon seurantaan eivät muuta tai korvaa hoitomenetelmiä.
Muut nimet:
  • TomoTherapy-pohjainen sädehoito

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Niiden osallistujien määrä, joilla on täydellinen vaste, osittainen vaste tai vakaa kipu STAT RT -työnkulun kautta hoidon saamisen jälkeen 12 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 12 kuukautta hoidon jälkeen
Lyhyt kipukartoitus (BPI) ja oral Morphine Equivalent Doses (OMED) käytettiin niiden osallistujien lukumäärän luokittelemiseen, joilla oli täydellinen vaste (ei kipua), osittainen vaste (kivun vähentäminen), vakaa kipu (ei muutosta kivussa) ja Kivun eteneminen 12 kuukauden kuluttua hoidon saamisesta STAT RT -työnkulun kautta.
12 kuukautta hoidon jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hoidon myrkyllisyyttä sairastavien osallistujien määrä
Aikaikkuna: 12 kuukautta hoidon jälkeen
Toksisuus arvioidaan CTCAE:n versiolla 4.0. Toksisuus arvioidaan 12 kuukauden ajan hoidon jälkeen.
12 kuukautta hoidon jälkeen
Niiden osallistujien määrä, joiden elämänlaadun toimintapisteet ovat parantuneet 1 viikon kuluttua hoidosta
Aikaikkuna: 1 viikko hoidon jälkeen
Potilaan elämänlaatua arvioidaan käyttämällä Brief Pain Inventory (BPI) -tutkimusta 1 viikko hoidon jälkeen. Min-'0'/'Ei häiritse'; Max-'10'/'Täysin häiritsee.' ; Huonoin kipupistemäärä: 1-4 = lievä kipu, pahin kipupistemäärä 5-6 = kohtalainen kipu. Huonoin kipupisteet 7-10 = vaikea kipu.
1 viikko hoidon jälkeen
Niiden osallistujien määrä, joiden elämänlaadun toimintapisteet ovat parantuneet 4 viikon kuluttua ensimmäisestä hoidosta
Aikaikkuna: 4 viikkoa hoidon jälkeen
Potilaan elämänlaatua ja toimintakykyä arvioidaan Brief Pain Inventory (BPI) -tutkimuksen avulla 4 viikkoa hoidon jälkeen. Min-'0'/'Ei häiritse'; Max-'10'/'Täysin häiritsee.' ; Huonoin kipupistemäärä: 1-4 = lievä kipu, pahin kipupistemäärä 5-6 = kohtalainen kipu. Huonoin kipupisteet 7-10 = vaikea kipu.
4 viikkoa hoidon jälkeen
Niiden osallistujien määrä, joiden elämänlaadun toimintapisteet ovat parantuneet 8 viikon kuluttua ensimmäisestä hoidosta
Aikaikkuna: 8 viikkoa ensimmäisen hoidon jälkeen
Potilaan elämänlaatua arvioidaan 8 viikkoa hoidon jälkeen Brief Pain Inventory (BPI) -tutkimuksen avulla. Min-'0'/'Ei häiritse'; Max-'10'/'Täysin häiritsee.' ; Huonoin kipupistemäärä: 1-4 = lievä kipu, pahin kipupistemäärä 5-6 = kohtalainen kipu. Huonoin kipupisteet 7-10 = vaikea kipu.
8 viikkoa ensimmäisen hoidon jälkeen
Niiden osallistujien määrä, joiden elämänlaadun toimintapisteet ovat parantuneet 12 viikon kuluttua ensimmäisestä hoidosta
Aikaikkuna: 12 viikkoa hoidon jälkeen.
Potilaan elämänlaatua ja toimintakykyä arvioidaan Brief Pain Inventory (BPI) -tutkimuksen avulla 12 viikkoa hoidon jälkeen. Min-'0'/'Ei häiritse'; Max-'10'/'Täysin häiritsee.' ; Huonoin kipupistemäärä: 1-4 = lievä kipu, pahin kipupistemäärä 5-6 = kohtalainen kipu. Huonoin kipupisteet 7-10 = vaikea kipu.
12 viikkoa hoidon jälkeen.
Niiden osallistujien määrä, joiden elämänlaadun toimintapisteet ovat parantuneet 6 kuukauden kuluttua ensimmäisestä hoidosta
Aikaikkuna: 6 kuukautta hoidon jälkeen
potilaan elämänlaatua ja toimintakykyä arvioidaan Brief Pain Inventory (BPI) -tutkimuksen avulla 6 kuukautta hoidon jälkeen. Min-'0'/'Ei häiritse'; Max-'10'/'Täysin häiritsee.' ; Huonoin kipupistemäärä: 1-4 = lievä kipu, pahin kipupistemäärä 5-6 = kohtalainen kipu. Huonoin kipupisteet 7-10 = vaikea kipu.
6 kuukautta hoidon jälkeen
Niiden osallistujien määrä, joiden elämänlaadun toimintapisteet ovat parantuneet 12 kuukauden kuluttua ensimmäisestä hoidosta
Aikaikkuna: 12 kuukautta hoidon jälkeen
Potilaan elämänlaatua ja toimintakykyä arvioidaan Brief Pain Inventory (BPI) -tutkimuksen avulla 12 kuukautta hoidon jälkeen. Min-'0'/'Ei häiritse'; Max-'10'/'Täysin häiritsee.' ; Huonoin kipupistemäärä: 1-4 = lievä kipu, pahin kipupistemäärä 5-6 = kohtalainen kipu. Huonoin kipupisteet 7-10 = vaikea kipu.
12 kuukautta hoidon jälkeen
Potilaan elämänlaatu ja toiminta (FACT-BP) arvioitu 1 viikko ensimmäisen hoidon jälkeen
Aikaikkuna: 1 viikko hoidon jälkeen
Potilaan elämänlaatua ja toimintakykyä arvioidaan syöpähoidon toiminnallisen arvioinnin (FACT-BP) -tutkimuksen avulla 1 viikko hoidon jälkeen. Min-'0'/'Ei ollenkaan' ja enintään 4+ 'Erittäin.' Kohteet pisteytetään FACT_BP:n pisteytysohjeiden version 4 mukaan; Pisteiden vaihteluväli 0-60; Mitä korkeampi pistemäärä, sitä parempi QOL-toiminto.
1 viikko hoidon jälkeen
Potilaan elämänlaatu ja toiminta (FACT-BP) arvioitu 4 viikkoa aloitushoidon jälkeen
Aikaikkuna: 4 viikkoa hoidon jälkeen
Potilaan elämänlaatua ja toimintakykyä arvioidaan syöpähoidon toiminnallisen arvioinnin (FACT-BP) -tutkimuksella 4 viikkoa hoidon jälkeen. Min-'0'/'Ei ollenkaan' ja enintään 4+ 'Erittäin.' Kohteet pisteytetään FACT_BP:n pisteytysohjeiden version 4 mukaan; Pisteiden vaihteluväli 0-60; Mitä korkeampi pistemäärä, sitä parempi QOL-toiminto.
4 viikkoa hoidon jälkeen
Potilaan elämänlaatu ja toiminta (FACT-BP) arvioitu 8 viikkoa aloitushoidon jälkeen
Aikaikkuna: 8 viikkoa hoidon jälkeen
Potilaan elämänlaatua ja toimintakykyä arvioidaan syöpähoidon toiminnallisen arvioinnin (FACT-BP) -tutkimuksella 8 viikkoa hoidon jälkeen. Min-'0'/'Ei ollenkaan' ja enintään 4+ 'Erittäin.' Kohteet pisteytetään FACT_BP:n pisteytysohjeiden version 4 mukaan; Pisteiden vaihteluväli 0-60; Mitä korkeampi pistemäärä, sitä parempi QOL-toiminto.
8 viikkoa hoidon jälkeen
Potilaan elämänlaatu ja toiminta (FACT-BP) arvioitu 12 viikkoa aloitushoidon jälkeen
Aikaikkuna: 12 viikkoa hoidon jälkeen
Potilaan elämänlaatua ja toimintakykyä arvioidaan syöpähoidon toiminnallisen arvioinnin (FACT-BP) -tutkimuksella 12 viikkoa hoidon jälkeen. Min-'0'/'Ei ollenkaan' ja enintään 4+ 'Erittäin.' Kohteet pisteytetään FACT_BP:n pisteytysohjeiden version 4 mukaan; Pisteiden vaihteluväli 0-60; Mitä korkeampi pistemäärä, sitä parempi QOL-toiminto.
12 viikkoa hoidon jälkeen
Potilaan elämänlaatu ja toiminta (FACT-BP) arvioitu 6 kuukautta aloitushoidon jälkeen
Aikaikkuna: 6 kuukautta hoidon jälkeen
Potilaan elämänlaatua ja toimintakykyä arvioidaan syöpähoidon toiminnallisen arvioinnin (FACT-BP) -tutkimuksella 6 kuukautta hoidon jälkeen. Min-'0'/'Ei ollenkaan' ja enintään 4+ 'Erittäin.' Kohteet pisteytetään FACT_BP:n pisteytysohjeiden version 4 mukaan; Pisteiden vaihteluväli 0-60; Mitä korkeampi pistemäärä, sitä parempi QOL-toiminto.
6 kuukautta hoidon jälkeen
Potilaan elämänlaatu ja toiminta (FACT-BP) arvioitu 12 kuukautta aloitushoidon jälkeen
Aikaikkuna: 12 kuukautta hoidon jälkeen
Potilaan elämänlaatua ja toimintakykyä arvioidaan syöpähoidon toiminnallisen arvioinnin (FACT-BP) -tutkimuksella 12 kuukautta hoidon jälkeen. Min-'0'/'Ei ollenkaan' ja enintään 4+ 'Erittäin.' Kohteet pisteytetään FACT_BP:n pisteytysohjeiden version 4 mukaan; Pisteiden vaihteluväli 0-60; Mitä korkeampi pistemäärä, sitä parempi QOL-toiminto.
12 kuukautta hoidon jälkeen
Potilaan elämänlaatu ja toiminta (FACT-G) arvioitu 1 viikko aloitushoidon jälkeen
Aikaikkuna: 1 viikko hoidon jälkeen
Potilaan elämänlaatua ja toimintakykyä arvioidaan syöpähoidon toiminnallisen arvioinnin (FACT-G) -tutkimuksen avulla viikon kuluessa hoidon jälkeen. Min-'0'/'Ei ollenkaan'; Max-'4'/'Erittäin'; Yhteensä 28 kysymystä on jaettu 4 kategoriaan, joiden pisteytysalueet ovat 0-24 tai 0-28 (luokasta riippuen). Kokonaispisteet vaihtelevat 0-108; Mitä korkeampi pistemäärä, sitä parempi elämänlaatu (QOL).
1 viikko hoidon jälkeen
Potilaan elämänlaatu ja toiminta (FACT-G) arvioitu 4 viikkoa aloitushoidon jälkeen
Aikaikkuna: 4 viikkoa hoidon jälkeen
Potilaan elämänlaatua ja toimintakykyä arvioidaan syöpähoidon toiminnallisen arvioinnin (FACT-G) -tutkimuksen avulla 4 viikon kuluessa hoidon jälkeen. Min-'0'/'Ei ollenkaan'; Max-'4'/'Erittäin'; Yhteensä 28 kysymystä on jaettu 4 kategoriaan, joiden pisteytysalueet ovat 0-24 tai 0-28 (luokasta riippuen). Kokonaispisteet vaihtelevat 0-108; Mitä korkeampi pistemäärä, sitä parempi elämänlaatu (QOL).
4 viikkoa hoidon jälkeen
Potilaan elämänlaatu ja toiminta (FACT-G) arvioitu 8 viikkoa aloitushoidon jälkeen
Aikaikkuna: 8 viikkoa hoidon jälkeen
Potilaan elämänlaatua ja toimintakykyä arvioidaan syöpähoidon toiminnallisen arvioinnin (FACT-G) -tutkimuksen avulla 8 viikon kuluessa hoidon jälkeen. Min-'0'/'Ei ollenkaan'; Max-'4'/'Erittäin'; Yhteensä 28 kysymystä on jaettu 4 kategoriaan, joiden pisteytysalueet ovat 0-24 tai 0-28 (luokasta riippuen). Kokonaispisteet vaihtelevat 0-108; Mitä korkeampi pistemäärä, sitä parempi elämänlaatu (QOL).
8 viikkoa hoidon jälkeen
Potilaan elämänlaatu ja toiminta (FACT-G) arvioitu 12 viikkoa aloitushoidon jälkeen
Aikaikkuna: 12 viikkoa hoidon jälkeen.
Potilaan elämänlaatua ja toimintakykyä arvioidaan syöpähoidon toiminnallisen arvioinnin (FACT-G) -tutkimuksen avulla 12 viikon kuluessa hoidon jälkeen. Min-'0'/'Ei ollenkaan'; Max-'4'/'Erittäin'; Yhteensä 28 kysymystä on jaettu 4 kategoriaan, joiden pisteytysalueet ovat 0-24 tai 0-28 (luokasta riippuen). Kokonaispisteet vaihtelevat 0-108; Mitä korkeampi pistemäärä, sitä parempi elämänlaatu (QOL).
12 viikkoa hoidon jälkeen.
Potilaan elämänlaatu ja toiminta (FACT-G) arvioitu 6 kuukautta aloitushoidon jälkeen
Aikaikkuna: 6 kuukautta hoidon jälkeen
Potilaan elämänlaatua ja toimintakykyä arvioidaan syöpähoidon toiminnallisen arvioinnin (FACT-G) -tutkimuksen avulla 6 kuukauden kuluessa hoidon jälkeen. Min-'0'/'Ei ollenkaan'; Max-'4'/'Erittäin'; Yhteensä 28 kysymystä on jaettu 4 kategoriaan, joiden pisteytysalueet ovat 0-24 tai 0-28 (luokasta riippuen). Kokonaispisteet vaihtelevat 0-108; Mitä korkeampi pistemäärä, sitä parempi elämänlaatu (QOL).
6 kuukautta hoidon jälkeen
Potilaan elämänlaatu ja toiminta (FACT-G) arvioitu 12 kuukautta aloitushoidon jälkeen
Aikaikkuna: 12 kuukautta hoidon jälkeen
Potilaan elämänlaatua ja toimintakykyä arvioidaan syöpähoidon toiminnallisen arvioinnin (FACT-G) -tutkimuksen avulla 12 kuukauden kuluessa hoidon jälkeen. Min-'0'/'Ei ollenkaan'; Max-'4'/'Erittäin'; Yhteensä 28 kysymystä on jaettu 4 kategoriaan, joiden pisteytysalueet ovat 0-24 tai 0-28 (luokasta riippuen). Kokonaispisteet vaihtelevat 0-108; Mitä korkeampi pistemäärä, sitä parempi elämänlaatu (QOL).
12 kuukautta hoidon jälkeen
Potilaan elämänlaatu ja toiminta (FACIT-TS-BTCSQ) arvioitu 1 viikko aloitushoidon jälkeen
Aikaikkuna: 1 viikko hoidon jälkeen
Arvioi potilaiden tyytyväisyys STAT RT -työnkulkuun käyttämällä kroonisen sairauden hoidon toiminnallista arviointia - luuhoidon mukavuus- ja tyytyväisyyskyselyä (FACIT-TS-BTCSQ). Tyytyväisyys arvioidaan 1 viikon kuluessa hoidon jälkeen. Min-'0'/'Ei ollenkaan'; Max-'4'/'Erittäin'; FACIT-TS-BTCSQ Baseline Scoring Guidelines (versio 4) sisältää yksittäisten kohteiden alaosan kerrottuna 13:lla pistemäärän saamiseksi; Mitä korkeampi pistemäärä, sitä korkeampi elämänlaatu (QOL).
1 viikko hoidon jälkeen
Potilaan elämänlaatu ja toiminta (FACIT-TS-BTCSQ) arvioitu 4 viikkoa aloitushoidon jälkeen
Aikaikkuna: 4 viikkoa hoidon jälkeen
Arvioi potilaiden tyytyväisyys STAT RT -työnkulkuun käyttämällä kroonisen sairauden hoidon toiminnallista arviointia - luuhoidon mukavuus- ja tyytyväisyyskyselyä (FACIT-TS-BTCSQ). Tyytyväisyys arvioidaan 4 viikon kuluessa hoidon jälkeen. Min-'0'/'Ei ollenkaan'; Max-'4'/'Erittäin'; FACIT-TS-BTCSQ Baseline Scoring Guidelines (versio 4) sisältää yksittäisten kohteiden alaosan kerrottuna 13:lla pistemäärän saamiseksi; Mitä korkeampi pistemäärä, sitä korkeampi elämänlaatu (QOL).
4 viikkoa hoidon jälkeen
Potilaan elämänlaatu ja toiminta (FACIT-TS-BTCSQ) arvioitu 8 viikkoa aloitushoidon jälkeen
Aikaikkuna: 8 viikkoa hoidon jälkeen
Arvioi potilaiden tyytyväisyys STAT RT -työnkulkuun käyttämällä kroonisen sairauden hoidon toiminnallista arviointia - luuhoidon mukavuus- ja tyytyväisyyskyselyä (FACIT-TS-BTCSQ). Tyytyväisyys arvioidaan 8 viikon kuluessa hoidon jälkeen. Min-'0'/'Ei ollenkaan'; Max-'4'/'Erittäin'; FACIT-TS-BTCSQ Baseline Scoring Guidelines (versio 4) sisältää yksittäisten kohteiden alaosan kerrottuna 13:lla pistemäärän saamiseksi; Mitä korkeampi pistemäärä, sitä korkeampi elämänlaatu (QOL).
8 viikkoa hoidon jälkeen
Potilaan elämänlaatu ja toiminta (FACIT-TS-BTCSQ) arvioitu 12 viikkoa aloitushoidon jälkeen
Aikaikkuna: 12 viikkoa hoidon jälkeen
Arvioi potilaiden tyytyväisyys STAT RT -työnkulkuun käyttämällä kroonisen sairauden hoidon toiminnallista arviointia - luuhoidon mukavuus- ja tyytyväisyyskyselyä (FACIT-TS-BTCSQ). Tyytyväisyys arvioidaan 12 viikon kuluessa hoidon jälkeen. Min-'0'/'Ei ollenkaan'; Max-'4'/'Erittäin'; FACIT-TS-BTCSQ Baseline Scoring Guidelines (versio 4) sisältää yksittäisten kohteiden alaosan kerrottuna 13:lla pistemäärän saamiseksi; Mitä korkeampi pistemäärä, sitä korkeampi elämänlaatu (QOL).
12 viikkoa hoidon jälkeen
Potilaan elämänlaatu ja toiminta (FACIT-TS-BTCSQ) arvioitu 6 kuukautta aloitushoidon jälkeen
Aikaikkuna: 6 kuukautta hoidon jälkeen.
Arvioi potilaiden tyytyväisyys STAT RT -työnkulkuun käyttämällä kroonisen sairauden hoidon toiminnallista arviointia - luuhoidon mukavuus- ja tyytyväisyyskyselyä (FACIT-TS-BTCSQ). Tyytyväisyys arvioidaan 6 kuukauden kuluessa hoidon jälkeen. Min-'0'/'Ei ollenkaan'; Max-'4'/'Erittäin'; FACIT-TS-BTCSQ Baseline Scoring Guidelines (versio 4) sisältää yksittäisten kohteiden alaosan kerrottuna 13:lla pistemäärän saamiseksi; Mitä korkeampi pistemäärä, sitä korkeampi elämänlaatu (QOL).
6 kuukautta hoidon jälkeen.
Potilaan elämänlaatu ja toiminta (FACIT-TS-BTCSQ) arvioitu 12 kuukautta aloitushoidon jälkeen
Aikaikkuna: 12 kuukautta hoidon jälkeen
Arvioi potilaiden tyytyväisyys STAT RT -työnkulkuun käyttämällä kroonisen sairauden hoidon toiminnallista arviointia - luuhoidon mukavuus- ja tyytyväisyyskyselyä (FACIT-TS-BTCSQ). Tyytyväisyys arvioidaan 12 kuukauden kuluessa hoidon jälkeen. Min-'0'/'Ei ollenkaan'; Max-'4'/'Erittäin'; FACIT-TS-BTCSQ Baseline Scoring Guidelines (versio 4) sisältää yksittäisten kohteiden alaosan kerrottuna 13:lla pistemäärän saamiseksi; Mitä korkeampi pistemäärä, sitä korkeampi elämänlaatu (QOL).
12 kuukautta hoidon jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Virginia

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Paul W Read, MD, University of Virginia

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. heinäkuuta 2014

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. toukokuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 14. kesäkuuta 2011

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 7. heinäkuuta 2011

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 11. heinäkuuta 2011

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 1. joulukuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 15. marraskuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. marraskuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 15625

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa