Radioterapia rápida para la enfermedad metastásica ósea dolorosa

Antecedentes: la enfermedad metastásica ósea causa dolor significativo, disminución del funcionamiento y disminución de la calidad de vida. La destrucción ósea progresiva puede conducir a fracturas patológicas o compresión de la médula espinal que conduce a cirugía ortopédica, parálisis y/o pacientes postrados en cama. Los opioides pueden aliviar el dolor, pero tienen efectos secundarios neurológicos y gastrointestinales que reducen aún más la calidad de vida. La radioterapia puede reducir eficazmente el dolor y el uso de opioides y prevenir una mayor destrucción ósea; sin embargo, su uso es limitado porque el flujo de trabajo actual suele requerir una semana para la planificación y dos semanas para la administración. Además, los planes típicos de radiación paliativa para metástasis óseas carecen de conformidad de la dosis con el volumen del tumor y, por lo tanto, dan como resultado toxicidad inducida por radiación para grandes volúmenes de tejido normal adyacente. Los recientes avances de software y hardware brindan la oportunidad de revolucionar el tratamiento paliativo de las metástasis óseas. Los investigadores proponen investigar un flujo de trabajo novedoso basado en TomoTherapy, llamado STAT RT, que incluye simulación de TC en el mismo día, planificación del tratamiento y mediciones de garantía de calidad junto con la administración de tratamiento altamente conformado para pacientes con metástasis óseas en un ensayo clínico piloto.

Objetivo: El objetivo general de esta propuesta de STAT RT es desarrollar un enfoque de radiación paliativa más rápido, conveniente y efectivo para pacientes con metástasis óseas que sea menos tóxico y menos costoso que los regímenes de tratamiento actuales. Los investigadores ya han optimizado la conformidad de las dosis de radiación basadas en TomoTherapy para las metástasis óseas, y han desarrollado un flujo de trabajo STAT RT que condensa la simulación, la planificación, el control de calidad y la administración del tratamiento estándar en 5 a 6 horas. La optimización adicional y la integración de los nuevos procesos informáticos de radioterapia permitirán la simulación, la planificación y la entrega en tiempo real a través de un nuevo flujo de trabajo Scan-Plan-Treat STAT RT que, en última instancia, requerirá solo 30 minutos. En este estudio, los investigadores evaluarán la efectividad del flujo de trabajo actual de STAT RT, y los investigadores investigarán las técnicas para una mayor optimización que será necesaria para crear un flujo de trabajo de 30 minutos Scan-Plan-Treat STAT RT.

Objetivo específico primario/hipótesis: los investigadores cuantificarán el tiempo para el alivio del dolor, la cantidad de alivio del dolor, la reducción del uso de opioides, las puntuaciones funcionales, la calidad de vida y la satisfacción de los pacientes tratados con STAT RT para las metástasis óseas. Los investigadores plantean la hipótesis de que estos pacientes tendrán un alivio rápido y significativo del dolor, una mejor calidad de vida y una alta satisfacción del paciente.

Hipótesis/objetivo específico secundario: los investigadores optimizarán la integración de software comercialmente disponible y en desarrollo para desarrollar el flujo de trabajo Scan-Plan-Treat STAT RT. Específicamente, los investigadores A) optimizarán el registro conjunto rígido y deformable de conjuntos de imágenes de diagnóstico precontorneadas para escaneos de simulación de MVCT y compararán la precisión con los mismos conjuntos de imágenes de diagnóstico precontorneados registrados conjuntamente con imágenes de simulación de CT de kilovoltaje (kVCT) y a continuación, la simulación de kVCT para el registro conjunto de exploración de MVCT, B) optimizar los algoritmos de medición de dosis de salida basados ​​en detectores de TC para garantizar la calidad y compararlos con el estándar de atención basado en maniquíes de garantía de calidad, C) optimizar la precisión de un infrarrojo interno en tiempo real sistema de seguimiento para el control intrafraccional de la posición del paciente para garantizar un tratamiento preciso del paciente. Los investigadores plantean la hipótesis de que estos nuevos componentes proporcionarán métodos efectivos y eficientes para la planificación del tratamiento, la garantía de calidad y el control de la posición del paciente que se pueden utilizar en un futuro flujo de trabajo de 30 minutos Scan-Plan-Treat STAT RT.

Diseño del estudio: los investigadores reclutarán a 30 pacientes de cáncer con 1 a 3 lesiones metastásicas óseas dolorosas (sitios objetivo) que sean candidatos para radioterapia paliativa. Los pacientes recibirán de 1 a 5 fracciones de 5 a 8 Gray (Gy) (dosis biológica efectiva mínima de 25 Gy) de radioterapia conformada administrada en los sitios de destino a través del sistema Helical TomoTherapy utilizando el flujo de trabajo STAT RT. Se recopilarán datos para evaluar la eficacia de nuestras novedosas técnicas de registro conjunto de imágenes, cálculos de dosis de salida basados ​​en detectores de TC y control infrarrojo de la posición del paciente. Estas técnicas novedosas para el registro conjunto de imágenes, los cálculos de la dosis de radiación y el control de la posición del paciente no alterarán ni reemplazarán las técnicas estándar de atención. Utilizando encuestas validadas, los investigadores registrarán el dolor del paciente, el uso de analgésicos, la función, la calidad de vida y la satisfacción del paciente antes del tratamiento y 1 semana, 4 semanas, 8 semanas, 12 semanas, 6 meses y 12 meses después de la terapia. Las toxicidades relacionadas con el tratamiento inducido por radiación se capturarán durante el tratamiento y en los puntos de tiempo anteriores.